Supplemento nutrizionale orale preoperatorio (preOP Booster) in chirurgia viscerale
5 dicembre 2008 aggiornato da: Fresenius Kabi
Efficacia e tollerabilità di un supplemento nutrizionale orale preoperatorio (preOP Booster) rispetto al placebo nella chirurgia viscerale
Lo scopo di questo studio pilota è quello di indagare l'effetto di un supplemento nutrizionale orale (booster preOP) rispetto al placebo per quanto riguarda i criteri metabolici nei pazienti sottoposti a pancreaticoduodenectomia elettiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20132
- Università Salute-Vita San Raffaele,
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Duodenectomia pancreatica elettiva
Criteri di esclusione:
- Chemioterapia concomitante
- Malnutrizione grave (punteggio SGA C)
- Condizioni che influenzano lo svuotamento gastrico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: booster preoperatorio
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Dosaggio 3x1 preoperatorio
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Comparatore placebo: placebo di richiamo preoperatorio
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Dosaggio 3x1 preoperatorio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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misure di laboratorio: capacità antiossidante endogena totale, radicali liberi, CRP;
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dopo l'intervento
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fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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complicanze postoperatorie, disagio pre e postoperatorio (benessere), forza muscolare a 7 giorni dall'intervento, durata della degenza (ospedale/UTI), tempo di deambulazione, tolleranza gastro intestinale
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dopo l'intervento
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fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marco Braga, Prof MD, Università Salute-Vita San Raffaele, Milan, Italy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2007
Primo Inserito (Stima)
18 luglio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 dicembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2008
Ultimo verificato
1 novembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-POB-03-IT
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