Suplemento Nutricional Oral Pré-Operatório (preOP Booster) em Cirurgia Visceral
5 de dezembro de 2008 atualizado por: Fresenius Kabi
Eficácia e tolerabilidade de um suplemento nutricional oral pré-operatório (preOP Booster) versus placebo em cirurgia visceral
O objetivo deste estudo piloto é investigar o efeito de um suplemento nutricional oral (reforço pré-OP) versus placebo em relação aos critérios metabólicos em pacientes submetidos à duodenopancreatectomia eletiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20132
- Università Salute-Vita San Raffaele,
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pancreatoduodenectomia eletiva
Critério de exclusão:
- Quimioterapia concomitante
- Desnutrição grave (escore SGA C)
- Condições que afetam o esvaziamento gástrico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: reforço pré-operatório
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Dosagem 3x1 no pré-operatório
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Comparador de Placebo: placebo de reforço pré-operatório
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Dosagem 3x1 no pré-operatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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dosagens laboratoriais: capacidade antioxidante endógena total, radicais livres, PCR;
Prazo: até 30 dias após a cirurgia
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até 30 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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complicações pós-operatórias, desconforto pré e pós-operatório (bem-estar), força muscular aos 7 dias de pós-operatório, tempo de internação (hospital/UTI), tempo de deambulação, tolerância gastro intestinal
Prazo: até 30 dias após a cirurgia
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até 30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Marco Braga, Prof MD, Università Salute-Vita San Raffaele, Milan, Italy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
18 de julho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de dezembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2008
Última verificação
1 de novembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- N-POB-03-IT
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