内臓手術における術前経口栄養補助食品（preOP Booster）
2008年12月5日 更新者：Fresenius Kabi
内臓手術における術前経口栄養補助食品（プレOPブースター）とプラセボの有効性と忍容性
このパイロット研究の目的は、待機的膵頭十二指腸切除術を受ける患者の代謝基準に関して、経口栄養補助食品 (preOP ブースター) とプラセボの効果を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Milan、イタリア、20132
- Università Salute-Vita San Raffaele,
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選択的膵頭十二指腸切除術
除外基準:
- 併用化学療法
- 重度の栄養失調 (SGA スコア C)
- 胃内容排出に影響する状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：プレOPブースター
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術前に 3x1 用量
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プラセボコンパレーター：preOP ブースター プラセボ
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術前に 3x1 用量
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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実験室での測定値: 総内因性抗酸化能、フリーラジカル、CRP。
時間枠：手術後30日まで
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手術後30日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術後合併症、術前および術後の不快感（健康状態）、術後7日目の筋力、入院期間（病院/ICU）、歩行時間、胃腸耐性
時間枠：手術後30日まで
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手術後30日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marco Braga, Prof MD、Università Salute-Vita San Raffaele, Milan, Italy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (実際)
2008年5月1日
研究の完了 (実際)
2008年5月1日
試験登録日
最初に提出
2007年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年7月17日
最初の投稿 (見積もり)
2007年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年12月5日
最終確認日
2008年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- N-POB-03-IT
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。