- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00503672
Actigraph를 사용한 임신 중 활동 평가
연구 개요
상세 설명
문헌에서 일관되게 입증된 일반적인 결과는 활동이 임신 전 수준에서 임신 중 감소하는 경향이 있으며 임신 3기의 활동이 임신 1기보다 적다는 것입니다. 임신하지 않은 환자의 경우 신체 활동과 운동의 증가는 기분과 자존감의 향상과 관련이 있습니다. 임신 중 데이터는 제한적이지만 사용 가능한 연구에 따르면 활동이 없으면 기분이 나빠집니다. 규칙적인 신체 활동은 위험도가 낮은 환자에게 해롭지 않으며 실제로 유익할 수 있습니다.
침상 안정 또는 활동 제한은 조산, 질 출혈 및 태아 성장 제한과 같은 다양한 산과적 합병증이 있는 여성에게 일반적으로 사용되는 중재입니다. 침상 안정을 효과적인 치료 양식으로 뒷받침하는 설득력 있는 데이터는 없습니다. 작업이 조산의 위험을 증가시킬 수 있다는 일부 데이터가 있지만 다른 연구에서는 효과가 입증되지 않았습니다.5 또한 장기간 침상 안정은 근육 약화 및 혈전색전증 위험 증가와 같은 해로운 영향을 미칠 수 있을 뿐만 아니라 가족 관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
가속도계의 사용은 임신 중 신체 활동을 객관적으로 정량화하려는 시도입니다. 가속도계는 전압을 측정하여 활동을 평가하므로 활동 강도에 대한 정보를 제공할 수 있습니다. 추가적인 이점은 손목이나 발목에 착용할 수 있는 반면, 만보계는 최대한의 정확도를 위해 허리에 착용해야 하므로 임산부의 사용이 제한된다는 것입니다. 이 새로운 연구는 임신 활동과 임신 결과 사이에 어떤 상관관계가 존재하는지 결정하기 위해 주로 설문조사/주관적 데이터로 구성된 임신 활동에 관한 기존 문헌에 기여할 것입니다. 두 번째로, 이 연구는 활동 수준과 환자의 기분 사이의 관계를 입증한 이전 연구를 확증할 수 있는지 확인하기 위해 참가자를 조사할 것입니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Long Beach, California, 미국, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center, Miller Children's Hospital
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Orange, California, 미국, 92868
- University of California, Irvine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 무산소
- 임신 1기(11-14w)
- 정상적인 활동에 대한 의학적 금기 사항 없음
제외 기준:
- 제한된 활동이 필요한 만성 질환(심장병, 중증 천식 등)
- 알려진 태아 기형
- 병적 비만(BMI > 39)
- 18세 미만의 산모
- 지시를 따르지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액티그래피 데이터 포인트
기간: 착용 기간은 일상적인 산전 검사를 위한 방문과 일치하도록 선택되었습니다.
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이것은 임신 중에 환자가 참여하는 활동의 양을 저, 중, 고 강도 수준으로 나눈 추정치를 얻는 것이 주된 목적인 관찰 연구입니다.
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착용 기간은 일상적인 산전 검사를 위한 방문과 일치하도록 선택되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Deborah A Wing, MD, University of California, Irvine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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