Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena aktywności w ciąży za pomocą aktygrafu

6 listopada 2017 zaktualizowane przez: Deborah A. Wing, University of California, Irvine
Chcielibyśmy oszacować ilość i rodzaj aktywności typowej kobiety w ciąży, a następnie porównać wyniki ciąży kobiet o różnym poziomie aktywności. Aby to zrobić, kobiety będą nosić urządzenie zwane akcelerometrem (które rejestruje aktywność poprzez pomiar zmian poziomów napięcia) w określonych momentach ciąży.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Szczegółowy opis

Ogólne ustalenia, które konsekwentnie wykazywano w literaturze, są takie, że aktywność ma tendencję do zmniejszania się w czasie ciąży w stosunku do poziomów sprzed ciąży oraz że aktywność w trzecim trymestrze ciąży jest mniejsza niż w pierwszym trymestrze. U pacjentek niebędących w ciąży zwiększenie aktywności fizycznej i ćwiczeń wiązało się z poprawą nastroju i samooceny. Chociaż dane dotyczące ciąży są ograniczone, dostępne badania sugerują, że brak aktywności wiąże się z gorszym nastrojem. Regularna aktywność fizyczna nie jest szkodliwa u pacjentów niskiego ryzyka, a wręcz może być korzystna.

Odpoczynek w łóżku lub ograniczenie aktywności to powszechnie stosowane interwencje u kobiet z różnymi powikłaniami położniczymi, takimi jak skurcze przedwczesne, krwawienie z pochwy i ograniczenie wzrostu płodu. Nie ma przekonujących danych potwierdzających leżenie w łóżku jako skuteczną metodę terapeutyczną. Istnieją dane, że praca zawodowa może zwiększać ryzyko porodu przedwczesnego, ale inne badania nie wykazały takiego efektu.5 Ponadto długotrwałe leżenie w łóżku może mieć szkodliwe skutki, takie jak osłabienie mięśni i zwiększone ryzyko zakrzepowo-zatorowe, a także negatywnie wpływać na relacje rodzinne.

Wykorzystanie akcelerometru jest próbą obiektywnego ilościowego określenia aktywności fizycznej w ciąży. Akcelerometr ocenia aktywność poprzez pomiar napięcia, dzięki czemu może dostarczać informacji o intensywności aktywności. Dodatkową zaletą jest to, że można go nosić na nadgarstku lub kostce, podczas gdy krokomierze muszą być noszone na pasie dla maksymalnej dokładności, co ogranicza ich stosowanie u kobiet w ciąży. To nowatorskie badanie wniosłoby wkład w istniejącą literaturę na temat aktywności ciążowej, która składa się głównie z ankiet/subiektywnych danych w celu ustalenia, jaka korelacja, jeśli w ogóle, istnieje między aktywnością a wynikiem ciąży. Po drugie, w badaniu zostaną przeprowadzone ankiety wśród uczestników, aby sprawdzić, czy możemy potwierdzić wcześniejsze badania, które wykazały związek między poziomem aktywności a nastrojami pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center, Miller Children's Hospital
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • University of California, Irvine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nieródka
  • Pierwszy trymestr (11-14 tyg.)
  • Brak przeciwwskazań medycznych do normalnej aktywności

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekłe schorzenia wymagające ograniczonej aktywności (choroby serca, ciężka astma itp.)
  • Znane wady płodu
  • Chorobliwa otyłość (BMI > 39)
  • Wiek matki poniżej 18 lat
  • Niemożność zastosowania się do zaleceń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punkty danych aktygrafii
Ramy czasowe: Okresy noszenia zostały tak dobrane, aby pokrywały się z wizytami rutynowych badań prenatalnych.
Jest to badanie obserwacyjne, którego głównym celem jest oszacowanie ilości aktywności, jaką pacjentki angażują się w czasie ciąży, z podziałem na niski, umiarkowany i wysoki poziom intensywności.
Okresy noszenia zostały tak dobrane, aby pokrywały się z wizytami rutynowych badań prenatalnych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Deborah A Wing, MD, University of California, Irvine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006-5343

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj