Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Beurteilung der Aktivität in der Schwangerschaft mithilfe eines Aktigraphen

6. November 2017 aktualisiert von: Deborah A. Wing, University of California, Irvine
Wir möchten den Umfang und die Art der Aktivität einer typischen schwangeren Frau quantifizieren und dann die Schwangerschaftsergebnisse von Frauen mit unterschiedlichem Aktivitätsniveau vergleichen. Zu diesem Zweck werden Frauen zu bestimmten Zeitpunkten während ihrer Schwangerschaft ein Gerät tragen, das als Beschleunigungsmesser bekannt ist (der Aktivitäten durch Messung von Spannungsänderungen aufzeichnet).

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Allgemeine Erkenntnisse, die in der Literatur durchweg nachgewiesen wurden, sind, dass die Aktivität während der Schwangerschaft im Vergleich zum Vorschwangerschaftsniveau tendenziell abnimmt und dass die Aktivität im dritten Trimester geringer ist als im ersten Trimester. Bei nicht schwangeren Patientinnen wurde eine Steigerung der körperlichen Aktivität und Bewegung mit einer Verbesserung der Stimmung und des Selbstwertgefühls in Verbindung gebracht. Obwohl nur begrenzte Daten zur Schwangerschaft vorliegen, deuten die verfügbaren Studien darauf hin, dass Inaktivität mit einer schlechteren Stimmung einhergeht. Regelmäßige körperliche Aktivität ist bei Patienten mit geringem Risiko nicht schädlich, sondern kann sogar von Vorteil sein.

Bettruhe oder Aktivitätseinschränkungen sind häufig eingesetzte Maßnahmen bei Frauen mit verschiedenen geburtshilflichen Komplikationen wie vorzeitigen Wehen, Vaginalblutungen und Wachstumsbeschränkungen des Fötus. Es liegen keine überzeugenden Daten vor, die Bettruhe als wirksame Therapiemethode belegen. Es liegen einige Daten vor, die darauf hinweisen, dass berufliche Arbeit das Risiko einer Frühgeburt erhöhen kann, andere Studien konnten jedoch keinen Effekt nachweisen.5 Darüber hinaus kann eine längere Bettruhe schädliche Auswirkungen wie Muskelschwäche und ein erhöhtes Thromboembolierisiko haben und sich negativ auf die familiären Beziehungen auswirken.

Der Einsatz des Beschleunigungsmessers ist ein Versuch, körperliche Aktivität in der Schwangerschaft objektiv zu quantifizieren. Der Beschleunigungsmesser beurteilt die Aktivität durch die Messung von Spannungen und kann so Aufschluss über die Intensität der Aktivität geben. Ein zusätzlicher Vorteil besteht darin, dass es am Handgelenk oder Knöchel getragen werden kann, wohingegen Schrittzähler für maximale Genauigkeit an der Taille getragen werden müssen, was ihre Verwendung bei schwangeren Frauen einschränkt. Diese neuartige Studie würde einen Beitrag zur vorhandenen Literatur zur Schwangerschaftsaktivität leisten, die hauptsächlich aus Umfrage-/subjektiven Daten besteht, um zu bestimmen, welche Korrelation, wenn überhaupt, zwischen Aktivität und Schwangerschaftsausgang besteht. Zweitens wird die Studie ihre Teilnehmer befragen, um zu sehen, ob wir frühere Studien bestätigen können, die einen Zusammenhang zwischen dem Aktivitätsniveau und der Stimmung der Patienten gezeigt haben.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center, Miller Children's Hospital
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • University of California, Irvine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frau

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nullipar
  • Erstes Trimester (11–14 Wochen)
  • Keine medizinischen Kontraindikationen für normale Aktivitäten

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Erkrankungen, die eine eingeschränkte Aktivität erfordern (Herzerkrankungen, schweres Asthma usw.)
  • Bekannte fetale Anomalien
  • Krankhafte Fettleibigkeit (BMI > 39)
  • Alter der Mutter unter 18 Jahren
  • Unfähigkeit, Anweisungen zu befolgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktigraphie-Datenpunkte
Zeitfenster: Die Tragezeiten sind so gewählt, dass sie mit den Besuchen zur routinemäßigen Vorsorgeuntersuchung zusammenfallen.
Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, deren Hauptziel darin besteht, eine Schätzung des Ausmaßes der Aktivität zu erhalten, die Patientinnen während einer Schwangerschaft ausüben, aufgeteilt in niedrige, mittlere und hohe Intensitätsstufen.
Die Tragezeiten sind so gewählt, dass sie mit den Besuchen zur routinemäßigen Vorsorgeuntersuchung zusammenfallen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Deborah A Wing, MD, University of California, Irvine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2006-5343

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren