Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení aktivity v těhotenství pomocí aktigrafu

6. listopadu 2017 aktualizováno: Deborah A. Wing, University of California, Irvine
Rádi bychom kvantifikovali množství a typ aktivity, které se typická těhotná žena věnuje, a poté porovnali výsledky těhotenství žen s různou úrovní aktivity. K tomu budeme mít ženy v určitých obdobích těhotenství nosit zařízení známé jako akcelerometr (které zaznamenává aktivitu měřením změn napěťových hladin).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Detailní popis

Obecná zjištění, která byla trvale prokázána v literatuře, jsou taková, že aktivita má tendenci během těhotenství klesat z úrovní před těhotenstvím a že aktivita ve třetím trimestru je nižší než v prvním trimestru. U netěhotných pacientek bylo zvýšení fyzické aktivity a cvičení spojeno se zlepšením nálady a sebevědomí. Ačkoli jsou údaje o těhotenství omezené, dostupné studie naznačují, že nečinnost je spojena s horší náladou. Pravidelná fyzická aktivita není u pacientů s nízkým rizikem na škodu a ve skutečnosti může být prospěšná.

Klid na lůžku nebo omezení aktivity jsou běžně používané intervence u žen s různými porodnickými komplikacemi, jako jsou předčasné kontrakce, vaginální krvácení a omezení růstu plodu. Neexistují žádné přesvědčivé údaje, které by podporovaly klid na lůžku jako účinnou terapeutickou modalitu. Existují určité údaje, že pracovní práce může zvýšit riziko předčasného porodu, ale jiné studie neprokázaly žádný účinek.5 Kromě toho může mít prodloužený odpočinek na lůžku škodlivé účinky, jako je svalová slabost a zvýšené riziko tromboembolie, a také může mít negativní dopad na rodinné vztahy.

Využití akcelerometru je pokusem o objektivní kvantifikaci pohybové aktivity v těhotenství. Akcelerometr posuzuje aktivitu měřením napětí a může tak poskytovat informace o intenzitě aktivity. Další výhodou je, že jej lze nosit na zápěstí nebo kotníku, zatímco krokoměry je nutné nosit v pase pro maximální přesnost, což omezuje jejich použití u těhotných žen. Tato nová studie by přispěla k existující literatuře o těhotenské aktivitě, která sestává primárně z průzkumu/subjektivních dat, aby se zjistilo, jaká korelace, pokud vůbec nějaká, existuje mezi aktivitou a výsledkem těhotenství. Sekundárně bude studie zkoumat své účastníky, abychom zjistili, zda můžeme potvrdit předchozí studie, které prokázaly vztah mezi úrovní aktivity a náladami pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center, Miller Children's Hospital
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • University of California, Irvine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotná žena

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nuliparní
  • První trimestr (11–14 týdnů)
  • Žádné lékařské kontraindikace k normální činnosti

Kritéria vyloučení:

  • Chronické zdravotní stavy, které vyžadují omezenou aktivitu (srdeční onemocnění, těžké astma atd.)
  • Známé anomálie plodu
  • Morbidní obezita (BMI > 39)
  • Věk matky méně než 18 let
  • Neschopnost dodržovat pokyny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktigrafické datové body
Časové okno: Období nošení byla zvolena tak, aby se shodovala s návštěvami pro rutinní prenatální screening.
Jedná se o observační studii, jejímž primárním cílem je získat odhad množství aktivity, které se pacientky během těhotenství zabývají, rozdělené mezi úrovně nízké, střední a vysoké intenzity.
Období nošení byla zvolena tak, aby se shodovala s návštěvami pro rutinní prenatální screening.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah A Wing, MD, University of California, Irvine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

19. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2006-5343

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit