Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af aktivitet under graviditet ved hjælp af en Actigraph

6. november 2017 opdateret af: Deborah A. Wing, University of California, Irvine
Vi vil gerne kvantificere mængden og typen af ​​aktivitet en typisk gravid kvinde deltager i og derefter sammenligne graviditetsresultaterne for kvinder med varierende aktivitetsniveau. For at gøre dette vil vi få kvinder til at bære en enhed kendt som et accelerometer (der registrerer aktivitet ved at måle ændringer i spændingsniveauer) på bestemte tidspunkter i deres graviditet.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Detaljeret beskrivelse

Generelle fund, som konsekvent er blevet påvist i litteraturen, er, at aktiviteten har en tendens til at falde under graviditeten fra niveauet før graviditeten, og at aktiviteten i tredje trimester er mindre end i første trimester. Hos ikke-gravide patienter er øget fysisk aktivitet og træning blevet forbundet med forbedret humør og selvværd. Selvom data om graviditet er begrænsede, tyder tilgængelige undersøgelser på, at inaktivitet er forbundet med dårligere humør. Regelmæssig fysisk aktivitet er ikke skadelig for lavrisikopatienter og kan faktisk være gavnlig.

Sengeleje eller aktivitetsrestriktioner er almindeligt anvendte interventioner for kvinder med en række obstetriske komplikationer såsom for tidlige sammentrækninger, vaginal blødning og fostervækstbegrænsning. Der er ingen overbevisende data til at understøtte sengeleje som en effektiv terapeutisk modalitet. Der har været nogle data om, at erhvervsmæssigt arbejde kan øge risikoen for for tidlig fødsel, men andre undersøgelser har ikke vist en effekt.5 Ydermere kan langvarig sengeleje have skadelige virkninger såsom muskelsvaghed og øget tromboembolisk risiko, samt påvirke familiære relationer negativt.

Brugen af ​​accelerometeret er et forsøg på objektivt at kvantificere fysisk aktivitet under graviditeten. Accelerometeret vurderer aktivitet ved at måle spændinger, og kan dermed give information om aktivitetens intensitet. En yderligere fordel er, at den kan bæres på håndleddet eller anklen, hvorimod skridttællere skal bæres på taljen for maksimal nøjagtighed, hvilket begrænser deres brug hos gravide kvinder. Denne nye undersøgelse ville bidrage til den eksisterende litteratur om graviditetsaktivitet, der primært består af undersøgelses-/subjektive data for at bestemme, hvilken sammenhæng, hvis nogen, der eksisterer mellem aktivitet og graviditetsudfald. Sekundært vil undersøgelsen undersøge deltagerne for at se, om vi kan bekræfte tidligere undersøgelser, der har vist en sammenhæng mellem aktivitetsniveau og patienters humør.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center, Miller Children's Hospital
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • University of California, Irvine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravid kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nulliparøs
  • Første trimester (11-14w)
  • Ingen medicinske kontraindikationer for normal aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske medicinske tilstande, der kræver begrænset aktivitet (hjertesygdom, svær astma osv.)
  • Kendte føtale anomalier
  • Sygelig fedme (BMI > 39)
  • Moderens alder under 18 år
  • Manglende evne til at følge instruktionerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktigrafi datapunkter
Tidsramme: Perioderne for slid er valgt således, at de falder sammen med besøg til rutinemæssig prænatal screening.
Dette er et observationsstudie, hvis primære mål er at opnå et skøn over mængden af ​​aktivitet, som patienterne engagerer sig i under en graviditet, fordelt på lavt, moderat og højt intensitetsniveau.
Perioderne for slid er valgt således, at de falder sammen med besøg til rutinemæssig prænatal screening.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deborah A Wing, MD, University of California, Irvine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2007

Først opslået (Skøn)

19. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006-5343

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner