Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Terhességi aktivitás értékelése aktigráf segítségével

2017. november 6. frissítette: Deborah A. Wing, University of California, Irvine
Szeretnénk számszerűsíteni, hogy egy tipikus terhes nő mennyi és milyen tevékenységet végez, majd összehasonlítjuk a változó aktivitási szinttel rendelkező nők terhességi kimenetelét. Ennek érdekében a nők terhességük bizonyos időszakaiban egy gyorsulásmérő néven ismert eszközt viselnek (amely a feszültségszint változásának mérésével rögzíti az aktivitást).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Részletes leírás

Az irodalomban következetesen bizonyított általános megállapítások szerint az aktivitás általában csökken a terhesség alatt a terhesség előtti szinthez képest, és hogy a harmadik trimeszterben az aktivitás kisebb, mint az első trimeszterben. Nem terhes betegeknél a fizikai aktivitás és a testmozgás fokozódása a hangulat és az önbecsülés javulásával jár. Bár a terhességre vonatkozó adatok korlátozottak, a rendelkezésre álló tanulmányok arra utalnak, hogy az inaktivitás rosszabb hangulattal jár. A rendszeres fizikai aktivitás nem káros az alacsony kockázatú betegeknél, sőt, előnyös is lehet.

Az ágynyugalom vagy a tevékenység korlátozása gyakran alkalmazott beavatkozás olyan nőknél, akik különféle szülészeti szövődményekkel küzdenek, mint például a koraszülött összehúzódások, a hüvelyi vérzés és a magzati növekedési korlátozás. Nincsenek meggyőző adatok az ágynyugalom mint hatékony terápiás mód alátámasztására. Vannak olyan adatok, amelyek szerint a foglalkozási munka növelheti a koraszülés kockázatát, de más tanulmányok nem mutattak hatást. Ezenkívül a hosszan tartó ágynyugalom káros hatásokkal járhat, mint például izomgyengeség és megnövekedett thromboembolia kockázata, valamint negatívan befolyásolhatja a családi kapcsolatokat.

A gyorsulásmérő használata kísérlet a terhesség alatti fizikai aktivitás objektív számszerűsítésére. A gyorsulásmérő feszültségméréssel méri fel az aktivitást, így információt tud adni az aktivitás intenzitásáról. További előnye, hogy a csuklón vagy a bokán viselhető, míg a lépésszámlálót a derékon kell viselni a maximális pontosság érdekében, ami korlátozza használatukat terhes nőknél. Ez az új tanulmány hozzájárulna a terhességi aktivitás meglévő irodalmához, amely elsősorban felmérésből/szubjektív adatokból áll annak meghatározására, hogy milyen összefüggés van, ha van ilyen az aktivitás és a terhesség kimenetele között. Másodsorban, a tanulmány megkérdezi a résztvevőket, hogy megtudja, meg tudjuk-e igazolni a korábbi tanulmányokat, amelyek összefüggést mutattak ki az aktivitási szint és a betegek hangulata között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center, Miller Children's Hospital
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • University of California, Irvine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nulliparous
  • Első trimeszter (11-14h)
  • Nincs orvosi ellenjavallat a normál tevékenységhez

Kizárási kritériumok:

  • Korlátozott tevékenységet igénylő krónikus betegségek (szívbetegség, súlyos asztma stb.)
  • Ismert magzati anomáliák
  • Morbid elhízás (BMI > 39)
  • Anyai életkor 18 év alatti
  • Képtelenség betartani az utasításokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Actigraphy adatpontok
Időkeret: A viselési időszakokat úgy választották ki, hogy azok egybeessenek a rutin prenatális szűréssel.
Ez egy megfigyeléses vizsgálat, amelynek elsődleges célja, hogy becslést kapjon a páciensek által a terhesség alatt végzett tevékenység mennyiségéről, megosztva az alacsony, közepes és magas intenzitású szintekre.
A viselési időszakokat úgy választották ki, hogy azok egybeessenek a rutin prenatális szűréssel.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Deborah A Wing, MD, University of California, Irvine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. július 18.

Első közzététel (Becslés)

2007. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2006-5343

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel