- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00503672
Terhességi aktivitás értékelése aktigráf segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az irodalomban következetesen bizonyított általános megállapítások szerint az aktivitás általában csökken a terhesség alatt a terhesség előtti szinthez képest, és hogy a harmadik trimeszterben az aktivitás kisebb, mint az első trimeszterben. Nem terhes betegeknél a fizikai aktivitás és a testmozgás fokozódása a hangulat és az önbecsülés javulásával jár. Bár a terhességre vonatkozó adatok korlátozottak, a rendelkezésre álló tanulmányok arra utalnak, hogy az inaktivitás rosszabb hangulattal jár. A rendszeres fizikai aktivitás nem káros az alacsony kockázatú betegeknél, sőt, előnyös is lehet.
Az ágynyugalom vagy a tevékenység korlátozása gyakran alkalmazott beavatkozás olyan nőknél, akik különféle szülészeti szövődményekkel küzdenek, mint például a koraszülött összehúzódások, a hüvelyi vérzés és a magzati növekedési korlátozás. Nincsenek meggyőző adatok az ágynyugalom mint hatékony terápiás mód alátámasztására. Vannak olyan adatok, amelyek szerint a foglalkozási munka növelheti a koraszülés kockázatát, de más tanulmányok nem mutattak hatást. Ezenkívül a hosszan tartó ágynyugalom káros hatásokkal járhat, mint például izomgyengeség és megnövekedett thromboembolia kockázata, valamint negatívan befolyásolhatja a családi kapcsolatokat.
A gyorsulásmérő használata kísérlet a terhesség alatti fizikai aktivitás objektív számszerűsítésére. A gyorsulásmérő feszültségméréssel méri fel az aktivitást, így információt tud adni az aktivitás intenzitásáról. További előnye, hogy a csuklón vagy a bokán viselhető, míg a lépésszámlálót a derékon kell viselni a maximális pontosság érdekében, ami korlátozza használatukat terhes nőknél. Ez az új tanulmány hozzájárulna a terhességi aktivitás meglévő irodalmához, amely elsősorban felmérésből/szubjektív adatokból áll annak meghatározására, hogy milyen összefüggés van, ha van ilyen az aktivitás és a terhesség kimenetele között. Másodsorban, a tanulmány megkérdezi a résztvevőket, hogy megtudja, meg tudjuk-e igazolni a korábbi tanulmányokat, amelyek összefüggést mutattak ki az aktivitási szint és a betegek hangulata között.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center, Miller Children's Hospital
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- University of California, Irvine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nulliparous
- Első trimeszter (11-14h)
- Nincs orvosi ellenjavallat a normál tevékenységhez
Kizárási kritériumok:
- Korlátozott tevékenységet igénylő krónikus betegségek (szívbetegség, súlyos asztma stb.)
- Ismert magzati anomáliák
- Morbid elhízás (BMI > 39)
- Anyai életkor 18 év alatti
- Képtelenség betartani az utasításokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Actigraphy adatpontok
Időkeret: A viselési időszakokat úgy választották ki, hogy azok egybeessenek a rutin prenatális szűréssel.
|
Ez egy megfigyeléses vizsgálat, amelynek elsődleges célja, hogy becslést kapjon a páciensek által a terhesség alatt végzett tevékenység mennyiségéről, megosztva az alacsony, közepes és magas intenzitású szintekre.
|
A viselési időszakokat úgy választották ki, hogy azok egybeessenek a rutin prenatális szűréssel.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deborah A Wing, MD, University of California, Irvine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2006-5343
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .