- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00503672
Avaliação da atividade na gravidez usando um actigraph
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Achados gerais consistentemente demonstrados na literatura são que a atividade tende a diminuir durante a gravidez em relação aos níveis anteriores à gravidez e que a atividade no terceiro trimestre é menor do que no primeiro trimestre. Em pacientes não grávidas, o aumento da atividade física e do exercício foi associado à melhora do humor e da autoestima. Embora os dados na gravidez sejam limitados, os estudos disponíveis sugerem que a inatividade está associada a um humor pior. A atividade física regular não é prejudicial em pacientes de baixo risco e, de fato, pode ser benéfica.
Repouso no leito ou restrições de atividades são intervenções comumente empregadas para mulheres com uma variedade de complicações obstétricas, como contrações prematuras, sangramento vaginal e restrição de crescimento fetal. Não há dados convincentes para apoiar o repouso no leito como uma modalidade terapêutica eficaz. Existem alguns dados de que o trabalho ocupacional pode aumentar o risco de parto prematuro, mas outros estudos não demonstraram efeito.5 Além disso, o repouso prolongado no leito pode ter efeitos prejudiciais, como fraqueza muscular e aumento do risco tromboembólico, além de afetar negativamente as relações familiares.
O uso do acelerômetro é uma tentativa de quantificar objetivamente a atividade física na gravidez. O acelerômetro avalia a atividade medindo voltagens e pode, assim, fornecer informações sobre a intensidade da atividade. Uma vantagem adicional é que pode ser usado no pulso ou no tornozelo, enquanto os pedômetros precisam ser usados na cintura para máxima precisão, o que limita seu uso em mulheres grávidas. Este novo estudo contribuiria para a literatura existente sobre a atividade da gravidez que consiste principalmente em pesquisa/dados subjetivos para determinar qual correlação, se houver, existe entre a atividade e o resultado da gravidez. Secundariamente, o estudo fará uma pesquisa com seus participantes para ver se podemos corroborar estudos anteriores que demonstraram uma relação entre o nível de atividade e o humor dos pacientes.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center, Miller Children's Hospital
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- University of California, Irvine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- nulípara
- Primeiro trimestre (11-14s)
- Sem contra-indicações médicas para atividade normal
Critério de exclusão:
- Condições médicas crônicas que requerem atividade restrita (doença cardíaca, asma grave, etc.)
- Anomalias fetais conhecidas
- Obesidade mórbida (IMC > 39)
- Idade materna inferior a 18 anos
- Incapacidade de cumprir instruções
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontos de dados de actigrafia
Prazo: Os períodos de uso foram selecionados de forma que coincidam com as consultas de rotina do pré-natal.
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Este é um estudo observacional cujo objetivo principal é obter uma estimativa da quantidade de atividade que as pacientes realizam durante a gravidez, dividida entre níveis de intensidade baixa, moderada e alta.
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Os períodos de uso foram selecionados de forma que coincidam com as consultas de rotina do pré-natal.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deborah A Wing, MD, University of California, Irvine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2006-5343
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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