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Avaliação da atividade na gravidez usando um actigraph

6 de novembro de 2017 atualizado por: Deborah A. Wing, University of California, Irvine
Gostaríamos de quantificar a quantidade e o tipo de atividade que uma mulher grávida típica realiza e, em seguida, comparar os resultados da gravidez de mulheres com níveis variados de atividade. Para fazer isso, faremos com que as mulheres usem um dispositivo conhecido como acelerômetro (que registra a atividade medindo as mudanças nos níveis de voltagem) em determinados momentos da gravidez.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Descrição detalhada

Achados gerais consistentemente demonstrados na literatura são que a atividade tende a diminuir durante a gravidez em relação aos níveis anteriores à gravidez e que a atividade no terceiro trimestre é menor do que no primeiro trimestre. Em pacientes não grávidas, o aumento da atividade física e do exercício foi associado à melhora do humor e da autoestima. Embora os dados na gravidez sejam limitados, os estudos disponíveis sugerem que a inatividade está associada a um humor pior. A atividade física regular não é prejudicial em pacientes de baixo risco e, de fato, pode ser benéfica.

Repouso no leito ou restrições de atividades são intervenções comumente empregadas para mulheres com uma variedade de complicações obstétricas, como contrações prematuras, sangramento vaginal e restrição de crescimento fetal. Não há dados convincentes para apoiar o repouso no leito como uma modalidade terapêutica eficaz. Existem alguns dados de que o trabalho ocupacional pode aumentar o risco de parto prematuro, mas outros estudos não demonstraram efeito.5 Além disso, o repouso prolongado no leito pode ter efeitos prejudiciais, como fraqueza muscular e aumento do risco tromboembólico, além de afetar negativamente as relações familiares.

O uso do acelerômetro é uma tentativa de quantificar objetivamente a atividade física na gravidez. O acelerômetro avalia a atividade medindo voltagens e pode, assim, fornecer informações sobre a intensidade da atividade. Uma vantagem adicional é que pode ser usado no pulso ou no tornozelo, enquanto os pedômetros precisam ser usados ​​na cintura para máxima precisão, o que limita seu uso em mulheres grávidas. Este novo estudo contribuiria para a literatura existente sobre a atividade da gravidez que consiste principalmente em pesquisa/dados subjetivos para determinar qual correlação, se houver, existe entre a atividade e o resultado da gravidez. Secundariamente, o estudo fará uma pesquisa com seus participantes para ver se podemos corroborar estudos anteriores que demonstraram uma relação entre o nível de atividade e o humor dos pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center, Miller Children's Hospital
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • University of California, Irvine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres grávidas

Descrição

Critério de inclusão:

  • nulípara
  • Primeiro trimestre (11-14s)
  • Sem contra-indicações médicas para atividade normal

Critério de exclusão:

  • Condições médicas crônicas que requerem atividade restrita (doença cardíaca, asma grave, etc.)
  • Anomalias fetais conhecidas
  • Obesidade mórbida (IMC > 39)
  • Idade materna inferior a 18 anos
  • Incapacidade de cumprir instruções

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontos de dados de actigrafia
Prazo: Os períodos de uso foram selecionados de forma que coincidam com as consultas de rotina do pré-natal.
Este é um estudo observacional cujo objetivo principal é obter uma estimativa da quantidade de atividade que as pacientes realizam durante a gravidez, dividida entre níveis de intensidade baixa, moderada e alta.
Os períodos de uso foram selecionados de forma que coincidam com as consultas de rotina do pré-natal.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah A Wing, MD, University of California, Irvine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

19 de julho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2006-5343

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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