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Evaluación de la Actividad en el Embarazo Usando un Actígrafo

6 de noviembre de 2017 actualizado por: Deborah A. Wing, University of California, Irvine
Nos gustaría cuantificar la cantidad y el tipo de actividad que realiza una mujer embarazada típica y luego comparar los resultados del embarazo de mujeres con diferentes niveles de actividad. Para hacer esto, haremos que las mujeres usen un dispositivo conocido como acelerómetro (que registra la actividad midiendo los cambios en los niveles de voltaje) en ciertos momentos de sus embarazos.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Descripción detallada

Los hallazgos generales que se han demostrado consistentemente en la literatura son que la actividad tiende a disminuir durante el embarazo desde los niveles previos al embarazo y que la actividad en el tercer trimestre es menor que en el primer trimestre. En pacientes no embarazadas, el aumento de la actividad física y el ejercicio se ha asociado con un mejor estado de ánimo y autoestima. Aunque los datos sobre el embarazo son limitados, los estudios disponibles sugieren que la inactividad se asocia con un peor estado de ánimo. La actividad física regular no es perjudicial en pacientes de bajo riesgo y, de hecho, puede ser beneficiosa.

El reposo en cama o las restricciones de actividad son intervenciones comúnmente empleadas para mujeres con una variedad de complicaciones obstétricas, como contracciones prematuras, sangrado vaginal y restricción del crecimiento fetal. No hay datos convincentes que respalden el reposo en cama como una modalidad terapéutica eficaz. Ha habido algunos datos de que el trabajo ocupacional puede aumentar el riesgo de parto prematuro, pero otros estudios no han demostrado un efecto.5 Además, el reposo prolongado en cama puede tener efectos perjudiciales, como debilidad muscular y aumento del riesgo tromboembólico, así como un impacto negativo en las relaciones familiares.

El uso del acelerómetro es un intento de cuantificar objetivamente la actividad física en el embarazo. El acelerómetro evalúa la actividad midiendo voltajes y, por lo tanto, puede proporcionar información sobre la intensidad de la actividad. Una ventaja adicional es que se puede usar en la muñeca o el tobillo, mientras que los podómetros deben usarse en la cintura para obtener la máxima precisión, lo que limita su uso en mujeres embarazadas. Este nuevo estudio contribuiría a la literatura existente sobre la actividad del embarazo que consiste principalmente en datos de encuestas/subjetivos para determinar qué correlación, si existe, existe entre la actividad y el resultado del embarazo. En segundo lugar, el estudio encuestará a sus participantes para ver si podemos corroborar estudios previos que han demostrado una relación entre el nivel de actividad y el estado de ánimo de los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center, Miller Children's Hospital
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • University of California, Irvine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • nulípara
  • Primer trimestre (11-14w)
  • Sin contraindicaciones médicas para la actividad normal.

Criterio de exclusión:

  • Condiciones médicas crónicas que requieren actividad restringida (enfermedad cardíaca, asma grave, etc.)
  • anomalías fetales conocidas
  • Obesidad mórbida (IMC > 39)
  • Edad materna menor de 18 años
  • Incapacidad para cumplir con las instrucciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntos de datos de actigrafía
Periodo de tiempo: Los períodos de uso se han seleccionado de manera que coincidan con las visitas para el control prenatal de rutina.
Se trata de un estudio observacional cuyo objetivo principal es obtener una estimación de la cantidad de actividad que realizan las pacientes durante el embarazo, dividida en niveles de intensidad baja, moderada y alta.
Los períodos de uso se han seleccionado de manera que coincidan con las visitas para el control prenatal de rutina.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah A Wing, MD, University of California, Irvine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de julio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2006-5343

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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