- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00503672
Evaluación de la Actividad en el Embarazo Usando un Actígrafo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los hallazgos generales que se han demostrado consistentemente en la literatura son que la actividad tiende a disminuir durante el embarazo desde los niveles previos al embarazo y que la actividad en el tercer trimestre es menor que en el primer trimestre. En pacientes no embarazadas, el aumento de la actividad física y el ejercicio se ha asociado con un mejor estado de ánimo y autoestima. Aunque los datos sobre el embarazo son limitados, los estudios disponibles sugieren que la inactividad se asocia con un peor estado de ánimo. La actividad física regular no es perjudicial en pacientes de bajo riesgo y, de hecho, puede ser beneficiosa.
El reposo en cama o las restricciones de actividad son intervenciones comúnmente empleadas para mujeres con una variedad de complicaciones obstétricas, como contracciones prematuras, sangrado vaginal y restricción del crecimiento fetal. No hay datos convincentes que respalden el reposo en cama como una modalidad terapéutica eficaz. Ha habido algunos datos de que el trabajo ocupacional puede aumentar el riesgo de parto prematuro, pero otros estudios no han demostrado un efecto.5 Además, el reposo prolongado en cama puede tener efectos perjudiciales, como debilidad muscular y aumento del riesgo tromboembólico, así como un impacto negativo en las relaciones familiares.
El uso del acelerómetro es un intento de cuantificar objetivamente la actividad física en el embarazo. El acelerómetro evalúa la actividad midiendo voltajes y, por lo tanto, puede proporcionar información sobre la intensidad de la actividad. Una ventaja adicional es que se puede usar en la muñeca o el tobillo, mientras que los podómetros deben usarse en la cintura para obtener la máxima precisión, lo que limita su uso en mujeres embarazadas. Este nuevo estudio contribuiría a la literatura existente sobre la actividad del embarazo que consiste principalmente en datos de encuestas/subjetivos para determinar qué correlación, si existe, existe entre la actividad y el resultado del embarazo. En segundo lugar, el estudio encuestará a sus participantes para ver si podemos corroborar estudios previos que han demostrado una relación entre el nivel de actividad y el estado de ánimo de los pacientes.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center, Miller Children's Hospital
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- University of California, Irvine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- nulípara
- Primer trimestre (11-14w)
- Sin contraindicaciones médicas para la actividad normal.
Criterio de exclusión:
- Condiciones médicas crónicas que requieren actividad restringida (enfermedad cardíaca, asma grave, etc.)
- anomalías fetales conocidas
- Obesidad mórbida (IMC > 39)
- Edad materna menor de 18 años
- Incapacidad para cumplir con las instrucciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntos de datos de actigrafía
Periodo de tiempo: Los períodos de uso se han seleccionado de manera que coincidan con las visitas para el control prenatal de rutina.
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Se trata de un estudio observacional cuyo objetivo principal es obtener una estimación de la cantidad de actividad que realizan las pacientes durante el embarazo, dividida en niveles de intensidad baja, moderada y alta.
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Los períodos de uso se han seleccionado de manera que coincidan con las visitas para el control prenatal de rutina.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deborah A Wing, MD, University of California, Irvine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2006-5343
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