Valutazione dell'attività in gravidanza utilizzando un actigrafo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I risultati generali che sono stati costantemente dimostrati in letteratura sono che l'attività tende a diminuire durante la gravidanza rispetto ai livelli pre-gravidanza e che l'attività nel terzo trimestre è inferiore rispetto al primo trimestre. Nelle pazienti non gravide, l'aumento dell'attività fisica e dell'esercizio è stato associato a un miglioramento dell'umore e dell'autostima. Sebbene i dati sulla gravidanza siano limitati, gli studi disponibili suggeriscono che l'inattività è associata a un umore peggiore. L'attività fisica regolare non è dannosa nei pazienti a basso rischio e anzi può essere utile.
Il riposo a letto o le restrizioni dell'attività sono interventi comunemente impiegati per le donne con una varietà di complicanze ostetriche come contrazioni pretermine, sanguinamento vaginale e restrizione della crescita fetale. Non ci sono dati convincenti per supportare il riposo a letto come modalità terapeutica efficace. Ci sono stati alcuni dati secondo cui il lavoro professionale può aumentare il rischio di parto pretermine, ma altri studi non hanno dimostrato un effetto.5 Inoltre, il prolungato riposo a letto può avere effetti dannosi come debolezza muscolare e aumento del rischio tromboembolico, nonché avere un impatto negativo sulle relazioni familiari.
L'uso dell'accelerometro è un tentativo di quantificare oggettivamente l'attività fisica in gravidanza. L'accelerometro valuta l'attività misurando le tensioni e può quindi fornire informazioni sull'intensità dell'attività. Un ulteriore vantaggio è che può essere indossato al polso o alla caviglia, mentre i contapassi devono essere indossati in vita per la massima precisione che ne limita l'uso nelle donne in gravidanza. Questo nuovo studio contribuirebbe alla letteratura esistente sull'attività della gravidanza che consiste principalmente in sondaggi/dati soggettivi per determinare quale correlazione, se esiste, esiste tra l'attività e l'esito della gravidanza. In secondo luogo, lo studio esaminerà i suoi partecipanti per vedere se possiamo corroborare studi precedenti che hanno dimostrato una relazione tra livello di attività e stati d'animo dei pazienti.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center, Miller Children's Hospital
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Orange, California, Stati Uniti, 92868
- University of California, Irvine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nullipare
- Primo trimestre (11-14 settimane)
- Nessuna controindicazione medica alla normale attività
Criteri di esclusione:
- Condizioni mediche croniche che richiedono un'attività limitata (malattie cardiache, asma grave, ecc.)
- Anomalie fetali note
- Obesità patologica (BMI > 39)
- Età materna inferiore a 18 anni
- Incapacità di rispettare le istruzioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punti dati attigrafici
Lasso di tempo: I periodi di utilizzo sono stati selezionati in modo tale da coincidere con le visite per lo screening prenatale di routine.
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Si tratta di uno studio osservazionale il cui obiettivo primario è quello di ottenere una stima della quantità di attività che le pazienti svolgono durante una gravidanza, suddivisa tra livelli di intensità bassa, moderata e alta.
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I periodi di utilizzo sono stati selezionati in modo tale da coincidere con le visite per lo screening prenatale di routine.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Deborah A Wing, MD, University of California, Irvine
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006-5343
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