- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00507988
정신분열증 환자의 복잡한 문제 해결 훈련
2009년 5월 14일 업데이트: Heidelberg University
이 연구의 주요 목적은 계획 및 문제 해결 훈련이 기본적인 인지 기능을 다루는 전통적인 훈련 프로그램보다 정신분열증 환자의 작업 치료 수행을 개선하는 데 더 효과적인지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정신분열병 환자의 경우 인지 기능 장애로 인해 일상생활에 장애가 발생하는 경우가 많습니다.
이러한 관찰은 이러한 적자를 개선하는 것을 목표로 하는 인지 훈련 패키지의 개발로 이어졌습니다.
그러나 어떤 수준의 인지 기능이 인지 개입을 위한 최상의 목표를 제공하는지는 명확하지 않습니다.
전통적으로 훈련은 주의력 및 기억력과 같은 기본적인 인지 기능을 목표로 했습니다.
현재 연구에서 우리는 소프트웨어 패키지 Plan-A-Day를 사용하여 훈련되는 더 높은 수준의 기능, 즉 계획 및 문제 해결 기술을 목표로 합니다.
1차 가설은 복잡한 문제 해결 훈련이 기본적인 인지 기능을 다루는 전통적인 훈련 프로그램보다 기능적 능력을 향상시켰다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karlsbad, 독일, 76307
- SRH Klinikum Karlsbad-Langensteinbach
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신분열증 또는 분열정동 장애(DSM IV) 환자
- 완화된 양성 증상(PANSS 양성 모두 ≤ 4), 임상적 안정성
- 독일어 원어민
- 언어 IQ > 80
- 시력이 정상이거나 정상으로 교정됨
제외 기준:
- 동시 축-I 장애
- 지난 2개월 동안 약물 남용
- 인지에 잠재적으로 영향을 미치는 신경학적 또는 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ㅏ
복잡한 문제 해결 교육
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3주 동안 45분 복합 문제 해결 교육 10회(Plan-A-Day를 통한 전산 계획 및 문제 해결 교육 30분 및 일상 상황으로 전환하기 위한 그룹 세션 15분 포함)
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활성 비교기: 비
기본 인지 훈련
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45분 기본 인지 훈련(주의, 처리 속도, 기억에 대한 45분 컴퓨터 훈련 포함)의 3주 동안 10회 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Osnabrücker Arbeitsfähigkeitsprofil "학습 능력" 하위 척도에 의해 평가된 기능적 능력
기간: 3 주
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Osnabrücker-Arbeitsfähigkeitsprofil 요약 점수로 평가한 기능적 용량
기간: 3 주
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3 주
|
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BADS 동물원 맵 점수(신경심리 테스트)
기간: 3 주
|
3 주
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Planungstest(런던 타워) 요약 점수(신경 심리학 테스트)
기간: 3 주
|
3 주
|
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Plan-A-Day S Solution Time (신경심리검사)
기간: 3 주
|
3 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthias Weisbrod, MD, SRH Klinikum Karlsbad-Langensteinbach, Department of Psychiatry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2009년 5월 1일
추가 정보
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