Kompleks problemløsningstræning hos skizofrene patienter
14. maj 2009 opdateret af: Heidelberg University
Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere, om en planlægnings- og problemløsningstræning er mere effektiv til at forbedre arbejdsterapeutiske præstationer hos patienter med skizofreni end traditionelle træningsprogrammer, der adresserer grundlæggende kognitive funktioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hos patienter med skizofreni fører kognitive underskud ofte til en svækkelse i dagligdagen.
Denne observation har ført til udviklingen af kognitive træningspakker, der sigter mod at forbedre disse underskud.
Det er dog langt fra klart, hvilket niveau af kognitiv funktion, der giver det bedste mål for kognitive interventioner.
Traditionelt har træning rettet sig mod grundlæggende kognitive funktioner som opmærksomhed og hukommelse.
I nærværende undersøgelse sigter vi mod et højere funktionsniveau, nemlig planlægnings- og problemløsningsevner, som trænes ved hjælp af softwarepakken Plan-A-Day.
Den primære hypotese er, at kompleks problemløsningstræning forbedrede funktionsevnen mere end traditionelle træningsprogrammer, der adresserede grundlæggende kognitiv funktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
91
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Karlsbad, Tyskland, 76307
- SRH Klinikum Karlsbad-Langensteinbach
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med skizofren eller skizoaffektiv lidelse (DSM IV)
- Remitterede positive symptomer (PANSS positive alle ≤ 4), klinisk stabilitet
- Tysk modersmål
- Verbal IQ > 80
- Synsstyrke normal eller korrigeret til normal
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig akse-I lidelse
- Stofmisbrug i de sidste 2 måneder
- Neurologiske eller medicinske tilstande, der potentielt påvirker kognition
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EN
Træning i kompleks problemløsning
|
10 sessioner af 45 minutters kompleks problemløsningstræning over 3 uger (inklusive 30 minutters computerstyret planlægning og problemløsningstræning med Plan-A-Day og 15 minutters gruppesession til overførsel til hverdagssituationer)
|
|
Aktiv komparator: B
Grundlæggende kognitiv træning
|
10 sessioner over 3 uger af 45 min grundlæggende kognitiv træning (inklusive 45 min computerstyret træning af opmærksomhed, bearbejdningshastighed, hukommelse)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funktionel kapacitet vurderet af Osnabrücker Arbeitsfähigkeitsprofil "indlæringsevne" underskala
Tidsramme: 3 uger
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funktionel kapacitet vurderet af Osnabrücker-Arbeitsfähigkeitsprofil sammenfattende score
Tidsramme: 3 uger
|
3 uger
|
|
BADS Zoo Map Score (Neuropsykologisk test)
Tidsramme: 3 uger
|
3 uger
|
|
Planungstest (Tower of London) Sammenfatningsresultat (neuropsykologisk test)
Tidsramme: 3 uger
|
3 uger
|
|
Plan-A-Day S Solution Time (neuropsykologisk test)
Tidsramme: 3 uger
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthias Weisbrod, MD, SRH Klinikum Karlsbad-Langensteinbach, Department of Psychiatry
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2007
Først opslået (Skøn)
27. juli 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. maj 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2009
Sidst verificeret
1. maj 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01GW0630
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .