Kompleks problemløsningstrening hos schizofrene pasienter
14. mai 2009 oppdatert av: Heidelberg University
Hovedformålet med studien er å vurdere om en planleggings- og problemløsningstrening er mer effektiv for å forbedre arbeidsterapiytelsen hos pasienter med schizofreni enn tradisjonelle treningsprogrammer som tar for seg grunnleggende kognitive funksjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hos pasienter med schizofreni fører kognitive mangler ofte til en svekkelse i dagliglivet.
Denne observasjonen har ført til utviklingen av kognitive treningspakker som tar sikte på å forbedre disse underskuddene.
Det er imidlertid langt fra klart hvilket nivå av kognitiv funksjon som gir det beste målet for kognitive intervensjoner.
Tradisjonelt har trening rettet seg mot grunnleggende kognitive funksjoner som oppmerksomhet og hukommelse.
I denne studien sikter vi mot et høyere funksjonsnivå, nemlig planleggings- og problemløsningsferdigheter, som trenes opp ved hjelp av programvarepakken Plan-A-Day.
Den primære hypotesen er at kompleks problemløsningstrening forbedret funksjonskapasiteten mer enn tradisjonelle treningsprogrammer som tar for seg grunnleggende kognitiv funksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
91
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Karlsbad, Tyskland, 76307
- SRH Klinikum Karlsbad-Langensteinbach
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med schizofren eller schizoaffektiv lidelse (DSM IV)
- Remitterte positive symptomer (PANSS positive alle ≤ 4), klinisk stabilitet
- Tysk morsmål
- Verbal IQ > 80
- Synsskarphet normal eller korrigert til normal
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig akse-I lidelse
- Narkotikamisbruk de siste 2 månedene
- Nevrologiske eller medisinske tilstander som potensielt kan påvirke kognisjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EN
Kompleks problemløsningsopplæring
|
10 økter på 45 minutter kompleks problemløsningstrening over 3 uker (inkludert 30 minutter med datastyrt planlegging og problemløsningstrening med Plan-A-Day og 15 minutters gruppeøkt for overføring til hverdagssituasjoner)
|
|
Aktiv komparator: B
Grunnleggende kognitiv trening
|
10 økter over 3 uker med 45 min grunnleggende kognitiv trening (inkludert 45 min datastyrt trening av oppmerksomhet, prosesseringshastighet, minne)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funksjonell kapasitet vurdert av Osnabrücker Arbeitsfähigkeitsprofil "læringsevne" underskala
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funksjonell kapasitet vurdert av Osnabrücker-Arbeitsfähigkeitsprofil sammendragspoeng
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
|
BADS Zoo Map Score (nevropsykologisk test)
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
|
Planungstest (Tower of London) Sammendragspoeng (nevropsykologisk test)
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
|
Plan-A-Day S løsningstid (nevropsykologisk test)
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthias Weisbrod, MD, SRH Klinikum Karlsbad-Langensteinbach, Department of Psychiatry
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2007
Først lagt ut (Anslag)
27. juli 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. mai 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2009
Sist bekreftet
1. mai 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01GW0630
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kompleks problemløsningsopplæring
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringArvelig epidermolysis BullosaFrankrike
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); Northwestern UniversityRekruttering