Kompleksowe rozwiązywanie problemów u pacjentów ze schizofrenią
14 maja 2009 zaktualizowane przez: Heidelberg University
Podstawowym celem pracy jest ocena, czy trening planowania i rozwiązywania problemów jest skuteczniejszy w poprawie efektywności pracy terapeutycznej u pacjentów ze schizofrenią niż tradycyjne programy treningowe dotyczące podstawowych funkcji poznawczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
U pacjentów ze schizofrenią deficyty poznawcze często prowadzą do upośledzenia codziennego życia.
Ta obserwacja doprowadziła do opracowania pakietów treningów poznawczych mających na celu poprawę tych deficytów.
Jednak nie jest jasne, który poziom funkcjonowania poznawczego stanowi najlepszy cel dla interwencji poznawczych.
Tradycyjnie trening miał na celu podstawowe funkcje poznawcze, takie jak uwaga i pamięć.
W niniejszym badaniu dążymy do wyższego poziomu funkcji, a mianowicie umiejętności planowania i rozwiązywania problemów, które są szkolone przy użyciu pakietu oprogramowania Plan-A-Day.
Podstawowa hipoteza jest taka, że trening rozwiązywania złożonych problemów poprawiał zdolności funkcjonalne bardziej niż tradycyjne programy treningowe dotyczące podstawowych funkcji poznawczych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
91
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karlsbad, Niemcy, 76307
- SRH Klinikum Karlsbad-Langensteinbach
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze schizofrenią lub zaburzeniem schizoafektywnym (DSM IV)
- Ustąpiły objawy pozytywne (wszystkie PANSS pozytywne ≤ 4), stabilność kliniczna
- Native speaker języka niemieckiego
- Werbalne IQ > 80
- Ostrość wzroku prawidłowa lub skorygowana do prawidłowej
Kryteria wyłączenia:
- Jednoczesne zaburzenie osi I
- Nadużywanie narkotyków w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- Schorzenia neurologiczne lub medyczne potencjalnie wpływające na funkcje poznawcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A
Trening Rozwiązywania Złożonych Problemów
|
10 sesji 45-minutowego szkolenia z rozwiązywania złożonych problemów w ciągu 3 tygodni (w tym 30 minut komputerowego szkolenia z planowania i rozwiązywania problemów z Plan-A-Day i 15 minut sesji grupowej do przeniesienia do codziennych sytuacji)
|
|
Aktywny komparator: B
Podstawowy trening poznawczy
|
10 sesji w ciągu 3 tygodni 45-minutowego podstawowego treningu poznawczego (w tym 45-minutowy komputerowy trening uwagi, szybkości przetwarzania, pamięci)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdolność funkcjonalna oceniana za pomocą podskali „zdolności uczenia się” Osnabrücker Arbeitsfähigkeitsprofil
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdolność funkcjonalna oceniana na podstawie sumarycznego wyniku Osnabrücker-Arbeitsfähigkeitsprofil
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
|
Wynik mapy zoo BADS (test neuropsychologiczny)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
|
Planungstest (Tower of London) Wynik podsumowujący (test neuropsychologiczny)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
|
Czas rozwiązania Plan-A-Day S (test neuropsychologiczny)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Matthias Weisbrod, MD, SRH Klinikum Karlsbad-Langensteinbach, Department of Psychiatry
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lipca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 maja 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2009
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01GW0630
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .