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Komplexes Problemlösungstraining bei schizophrenen Patienten

14. Mai 2009 aktualisiert von: Heidelberg University
Der Hauptzweck der Studie besteht darin, zu beurteilen, ob ein Planungs- und Problemlösungstraining bei der Verbesserung der Arbeitstherapieleistung bei Patienten mit Schizophrenie wirksamer ist als herkömmliche Trainingsprogramme, die grundlegende kognitive Funktionen ansprechen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten mit Schizophrenie führen kognitive Defizite häufig zu einer Beeinträchtigung im täglichen Leben. Diese Beobachtung hat zur Entwicklung kognitiver Trainingspakete geführt, die darauf abzielen, diese Defizite zu verbessern. Es ist jedoch alles andere als klar, welches kognitive Funktionsniveau das beste Ziel für kognitive Interventionen darstellt. Traditionell zielt das Training auf grundlegende kognitive Funktionen wie Aufmerksamkeit und Gedächtnis ab. In der vorliegenden Studie zielen wir auf eine höhere Funktionsebene ab, nämlich Planungs- und Problemlösungsfähigkeiten, die mithilfe des Softwarepakets Plan-A-Day trainiert werden. Die primäre Hypothese ist, dass komplexes Problemlösungstraining die Funktionsfähigkeit stärker verbesserte als herkömmliche Trainingsprogramme, die grundlegende kognitive Funktionen ansprechen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Karlsbad, Deutschland, 76307
        • SRH Klinikum Karlsbad-Langensteinbach

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit schizophrener oder schizoaffektiver Störung (DSM IV)
  • Remittierte positive Symptome (PANSS alle positiv ≤ 4), klinische Stabilität
  • Deutscher Muttersprachler
  • Verbaler IQ > 80
  • Sehschärfe normal oder auf normal korrigiert

Ausschlusskriterien:

  • Gleichzeitige Achse-I-Störung
  • Drogenmissbrauch in den letzten 2 Monaten
  • Neurologische oder medizinische Erkrankungen, die möglicherweise die Wahrnehmung beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A
Komplexes Problemlösungstraining
10 Sitzungen mit 45-minütigem Training zur komplexen Problemlösung über 3 Wochen (einschließlich 30 Minuten computergestütztem Planungs- und Problemlösungstraining mit Plan-A-Day und 15 Minuten Gruppensitzung zur Übertragung auf Alltagssituationen)
Aktiver Komparator: B
Grundlegendes kognitives Training
10 Sitzungen über 3 Wochen mit 45-minütigem grundlegendem kognitiven Training (einschließlich 45-minütigem computergestütztem Training von Aufmerksamkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit und Gedächtnis)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Funktionelle Leistungsfähigkeit gemäß der Subskala „Lernfähigkeit“ des Osnabrücker Arbeitsfähigkeitsprofils
Zeitfenster: 3 Wochen
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Funktionelle Leistungsfähigkeit gemäß der Gesamtbewertung des Osnabrücker-Arbeitsfähigkeitsprofils
Zeitfenster: 3 Wochen
3 Wochen
BADS Zoo Map Score (neuropsychologischer Test)
Zeitfenster: 3 Wochen
3 Wochen
Zusammenfassung des Planungstests (Tower of London) (neuropsychologischer Test)
Zeitfenster: 3 Wochen
3 Wochen
Plan-A-Day S Lösungszeit (neuropsychologischer Test)
Zeitfenster: 3 Wochen
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthias Weisbrod, MD, SRH Klinikum Karlsbad-Langensteinbach, Department of Psychiatry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Mai 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2009

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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