- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00507988
Komplexes Problemlösungstraining bei schizophrenen Patienten
14. Mai 2009 aktualisiert von: Heidelberg University
Der Hauptzweck der Studie besteht darin, zu beurteilen, ob ein Planungs- und Problemlösungstraining bei der Verbesserung der Arbeitstherapieleistung bei Patienten mit Schizophrenie wirksamer ist als herkömmliche Trainingsprogramme, die grundlegende kognitive Funktionen ansprechen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten mit Schizophrenie führen kognitive Defizite häufig zu einer Beeinträchtigung im täglichen Leben.
Diese Beobachtung hat zur Entwicklung kognitiver Trainingspakete geführt, die darauf abzielen, diese Defizite zu verbessern.
Es ist jedoch alles andere als klar, welches kognitive Funktionsniveau das beste Ziel für kognitive Interventionen darstellt.
Traditionell zielt das Training auf grundlegende kognitive Funktionen wie Aufmerksamkeit und Gedächtnis ab.
In der vorliegenden Studie zielen wir auf eine höhere Funktionsebene ab, nämlich Planungs- und Problemlösungsfähigkeiten, die mithilfe des Softwarepakets Plan-A-Day trainiert werden.
Die primäre Hypothese ist, dass komplexes Problemlösungstraining die Funktionsfähigkeit stärker verbesserte als herkömmliche Trainingsprogramme, die grundlegende kognitive Funktionen ansprechen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
91
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Karlsbad, Deutschland, 76307
- SRH Klinikum Karlsbad-Langensteinbach
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit schizophrener oder schizoaffektiver Störung (DSM IV)
- Remittierte positive Symptome (PANSS alle positiv ≤ 4), klinische Stabilität
- Deutscher Muttersprachler
- Verbaler IQ > 80
- Sehschärfe normal oder auf normal korrigiert
Ausschlusskriterien:
- Gleichzeitige Achse-I-Störung
- Drogenmissbrauch in den letzten 2 Monaten
- Neurologische oder medizinische Erkrankungen, die möglicherweise die Wahrnehmung beeinträchtigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: A
Komplexes Problemlösungstraining
|
10 Sitzungen mit 45-minütigem Training zur komplexen Problemlösung über 3 Wochen (einschließlich 30 Minuten computergestütztem Planungs- und Problemlösungstraining mit Plan-A-Day und 15 Minuten Gruppensitzung zur Übertragung auf Alltagssituationen)
|
|
Aktiver Komparator: B
Grundlegendes kognitives Training
|
10 Sitzungen über 3 Wochen mit 45-minütigem grundlegendem kognitiven Training (einschließlich 45-minütigem computergestütztem Training von Aufmerksamkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit und Gedächtnis)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Funktionelle Leistungsfähigkeit gemäß der Subskala „Lernfähigkeit“ des Osnabrücker Arbeitsfähigkeitsprofils
Zeitfenster: 3 Wochen
|
3 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Funktionelle Leistungsfähigkeit gemäß der Gesamtbewertung des Osnabrücker-Arbeitsfähigkeitsprofils
Zeitfenster: 3 Wochen
|
3 Wochen
|
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BADS Zoo Map Score (neuropsychologischer Test)
Zeitfenster: 3 Wochen
|
3 Wochen
|
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Zusammenfassung des Planungstests (Tower of London) (neuropsychologischer Test)
Zeitfenster: 3 Wochen
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3 Wochen
|
|
Plan-A-Day S Lösungszeit (neuropsychologischer Test)
Zeitfenster: 3 Wochen
|
3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matthias Weisbrod, MD, SRH Klinikum Karlsbad-Langensteinbach, Department of Psychiatry
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Juli 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Mai 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2009
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01GW0630
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