- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00507988
Formazione sulla risoluzione di problemi complessi nei pazienti schizofrenici
14 maggio 2009 aggiornato da: Heidelberg University
Lo scopo principale dello studio è valutare se una formazione di pianificazione e risoluzione dei problemi sia più efficace nel migliorare le prestazioni della terapia del lavoro nei pazienti con schizofrenia rispetto ai tradizionali programmi di formazione rivolti alle funzioni cognitive di base.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nei pazienti con schizofrenia, i deficit cognitivi spesso portano a una compromissione della vita quotidiana.
Questa osservazione ha portato allo sviluppo di pacchetti di allenamento cognitivo volti a migliorare questi deficit.
Tuttavia, è tutt'altro che chiaro quale livello di funzionamento cognitivo fornisca il miglior obiettivo per gli interventi cognitivi.
Tradizionalmente, la formazione ha mirato a funzioni cognitive di base come l'attenzione e la memoria.
Nel presente studio miriamo a un livello superiore di funzionalità, vale a dire capacità di pianificazione e risoluzione dei problemi, che vengono allenate utilizzando il pacchetto software Plan-A-Day.
L'ipotesi principale è che l'allenamento per la risoluzione di problemi complessi abbia migliorato la capacità funzionale più dei tradizionali programmi di allenamento che affrontano la funzione cognitiva di base.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
91
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Karlsbad, Germania, 76307
- SRH Klinikum Karlsbad-Langensteinbach
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con disturbo schizofrenico o schizoaffettivo (DSM IV)
- Sintomi positivi remessi (PANSS positivi tutti ≤ 4), stabilità clinica
- Di madrelingua tedesca
- QI verbale > 80
- Acuità visiva normale o corretta a normale
Criteri di esclusione:
- Disturbo concomitante di Asse I
- Abuso di droghe negli ultimi 2 mesi
- Condizioni neurologiche o mediche che potenzialmente influenzano la cognizione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: UN
Formazione sulla risoluzione di problemi complessi
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10 sessioni di 45 minuti di formazione sulla risoluzione di problemi complessi nell'arco di 3 settimane (inclusi 30 minuti di pianificazione computerizzata e formazione sulla risoluzione dei problemi con Plan-A-Day e 15 minuti di sessione di gruppo per il trasferimento alle situazioni quotidiane)
|
|
Comparatore attivo: B
Formazione cognitiva di base
|
10 sessioni in 3 settimane di 45 minuti di allenamento cognitivo di base (inclusi 45 minuti di allenamento computerizzato di attenzione, velocità di elaborazione, memoria)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Capacità funzionale valutata dalla sottoscala "capacità di apprendimento" di Osnabrücker Arbeitsfähigkeitsprofil
Lasso di tempo: 3 settimane
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3 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Capacità funzionale valutata dal punteggio riepilogativo Osnabrücker-Arbeitsfähigkeitsprofil
Lasso di tempo: 3 settimane
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3 settimane
|
|
Punteggio della mappa dello zoo BADS (test neuropsicologico)
Lasso di tempo: 3 settimane
|
3 settimane
|
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Punteggio riepilogativo Planungstest (Torre di Londra) (test neuropsicologico)
Lasso di tempo: 3 settimane
|
3 settimane
|
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Plan-A-Day S Solution Time (test neuropsicologico)
Lasso di tempo: 3 settimane
|
3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthias Weisbrod, MD, SRH Klinikum Karlsbad-Langensteinbach, Department of Psychiatry
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2007
Primo Inserito (Stima)
27 luglio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 maggio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2009
Ultimo verificato
1 maggio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01GW0630
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