- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00507988
Entrenamiento de resolución de problemas complejos en pacientes esquizofrénicos
14 de mayo de 2009 actualizado por: Heidelberg University
El objetivo principal del estudio es evaluar si un entrenamiento de planificación y resolución de problemas es más efectivo para mejorar el rendimiento de la terapia de trabajo en pacientes con esquizofrenia que los programas de entrenamiento tradicionales que abordan las funciones cognitivas básicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En pacientes con esquizofrenia, los déficits cognitivos a menudo conducen a un deterioro en la vida diaria.
Esta observación ha llevado al desarrollo de paquetes de entrenamiento cognitivo con el objetivo de mejorar estos déficits.
Sin embargo, no está nada claro qué nivel de funcionamiento cognitivo proporciona el mejor objetivo para las intervenciones cognitivas.
Tradicionalmente, el entrenamiento ha tenido como objetivo funciones cognitivas básicas como la atención y la memoria.
En el presente estudio, nuestro objetivo es un nivel superior de función, es decir, habilidades de planificación y resolución de problemas, que se entrenan utilizando el paquete de software Plan-A-Day.
La hipótesis principal es que el entrenamiento de resolución de problemas complejos mejoró la capacidad funcional más que los programas de entrenamiento tradicionales que abordan la función cognitiva básica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
91
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Karlsbad, Alemania, 76307
- SRH Klinikum Karlsbad-Langensteinbach
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con Trastorno esquizofrénico o esquizoafectivo (DSM IV)
- Síntomas positivos remitidos (PANSS positivos todos ≤ 4), estabilidad clínica
- Hablante nativo de alemán
- CI verbal > 80
- Agudeza visual normal o corregida a normal
Criterio de exclusión:
- Trastorno del Eje I concurrente
- Abuso de drogas en los últimos 2 meses
- Afecciones neurológicas o médicas que pueden afectar la cognición
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: A
Capacitación en resolución de problemas complejos
|
10 sesiones de 45 minutos de capacitación en resolución de problemas complejos durante 3 semanas (incluidos 30 minutos de planificación computarizada y capacitación en resolución de problemas con Plan-A-Day y 15 minutos de sesión grupal para transferir a situaciones cotidianas)
|
Comparador activo: B
Entrenamiento Cognitivo Básico
|
10 sesiones durante 3 semanas de 45 min de entrenamiento cognitivo básico (incluyendo 45 min de entrenamiento computarizado de atención, velocidad de procesamiento, memoria)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Capacidad funcional evaluada por la subescala "capacidad de aprendizaje" de Osnabrücker Arbeitsfähigkeitsprofil
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
3 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Capacidad funcional evaluada por la puntuación resumida de Osnabrücker-Arbeitsfähigkeitsprofil
Periodo de tiempo: 3 semanas
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3 semanas
|
Puntaje del mapa del zoológico BADS (prueba neuropsicológica)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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3 semanas
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Planungstest (Torre de Londres) Puntuación resumida (Prueba neuropsicológica)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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3 semanas
|
Plan-A-Day S Solution Time (Prueba neuropsicológica)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthias Weisbrod, MD, SRH Klinikum Karlsbad-Langensteinbach, Department of Psychiatry
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de julio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de mayo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2009
Última verificación
1 de mayo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01GW0630
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .