Trénink komplexního řešení problémů u schizofrenních pacientů
14. května 2009 aktualizováno: Heidelberg University
Primárním účelem studie je posoudit, zda trénink plánování a řešení problémů je efektivnější pro zlepšení výkonu pracovní terapie u pacientů se schizofrenií než tradiční tréninkové programy zaměřené na základní kognitivní funkce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
U pacientů se schizofrenií vedou kognitivní deficity často k narušení každodenního života.
Toto pozorování vedlo k vývoji balíčků kognitivního tréninku zaměřených na zlepšení těchto deficitů.
Zdaleka však není jasné, která úroveň kognitivního fungování poskytuje nejlepší cíl pro kognitivní intervence.
Tradičně se trénink zaměřoval na základní kognitivní funkce, jako je pozornost a paměť.
V této studii se zaměřujeme na vyšší úroveň funkcí, konkrétně dovednosti plánování a řešení problémů, které jsou trénovány pomocí softwarového balíčku Plan-A-Day.
Primární hypotézou je, že komplexní trénink na řešení problémů zlepšil funkční kapacitu více než tradiční tréninkové programy zaměřené na základní kognitivní funkce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
91
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Karlsbad, Německo, 76307
- SRH Klinikum Karlsbad-Langensteinbach
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se schizofrenní nebo schizoafektivní poruchou (DSM IV)
- Remitované pozitivní příznaky (PANSS pozitivní všechny ≤ 4), klinická stabilita
- Rodilý německý mluvčí
- Slovní IQ > 80
- Zraková ostrost normální nebo upravená na normální
Kritéria vyloučení:
- Porucha souběžné osy I
- Zneužívání drog během posledních 2 měsíců
- Neurologické nebo zdravotní stavy potenciálně ovlivňující kognici
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A
Školení komplexního řešení problémů
|
10 45minutových lekcí komplexního tréninku řešení problémů po dobu 3 týdnů (včetně 30 minut počítačového tréninku plánování a řešení problémů s programem Plan-A-Day a 15 minut skupinového tréninku pro přenos do každodenních situací)
|
|
Aktivní komparátor: B
Základní kognitivní trénink
|
10 lekcí během 3 týdnů po 45 minutách základního kognitivního tréninku (včetně 45 minut počítačového tréninku pozornosti, rychlosti zpracování, paměti)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkční kapacita podle hodnocení podškály Osnabrücker Arbeitsfähigkeitsprofil „schopnost učit se“
Časové okno: 3 týdny
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkční kapacita podle souhrnného skóre Osnabrücker-Arbeitsfähigkeitsprofil
Časové okno: 3 týdny
|
3 týdny
|
|
BADS skóre mapy zoo (neuropsychologický test)
Časové okno: 3 týdny
|
3 týdny
|
|
Souhrnné skóre Planungstest (Tower of London) (Neuropsychologický test)
Časové okno: 3 týdny
|
3 týdny
|
|
Čas řešení Plán-A-Day S (Neuropsychologický test)
Časové okno: 3 týdny
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthias Weisbrod, MD, SRH Klinikum Karlsbad-Langensteinbach, Department of Psychiatry
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2007
První zveřejněno (Odhad)
27. července 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. května 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2009
Naposledy ověřeno
1. května 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01GW0630
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .