재발 완화성 다발성 경화증(RRMS) 치료를 위한 경구 투여된 라퀴니모드 대 위약의 안전성 및 효능 (ALLEGRO)
2021년 10월 5일 업데이트: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
RRMS가 있는 피험자에서 라퀴니모드 0.6mg의 매일 경구 투여의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하기 위한 다국적, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 위약 대조 연구
재발 완화성 다발성 경화증(RRMS) 대상체에서 위약과 비교하여 라퀴니모드 0.6mg 캡슐을 사용한 매일 경구 치료의 효능을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1106
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Tbilisi, 그루지야, 0112
- Teva Investigational Site 8100
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Tbilisi, 그루지야, 0179
- Teva Investigational Site 8101
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Groesbeek, 네덜란드, 6561 KE
- Teva Investigational Site 3809
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Nieuwegein, 네덜란드, 3430 EM
- Teva Investigational Site 3810
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Tilburg, 네덜란드, 5022 GC
- Teva Investigational Site 3811
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Bayreuth, 독일, 95445
- Teva Investigational Site 3247
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Berlin, 독일, 10713
- Teva Investigational Site 3241
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Berlin, 독일, 13347
- Teva Investigational Site 3238
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Bochum, 독일, 44791
- Teva Investigational Site 3248
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Dresden, 독일, 01307
- Teva Investigational Site 3245
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Emden, 독일, 26721
- Teva Investigational Site 3237
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Erbach, 독일, 64711
- Teva Investigational Site 3242
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Erfurt, 독일, 99089
- Teva Investigational Site 3240
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Freiburg, 독일, 79106
- Teva Investigational Site 3249
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Hamburg, 독일, 20246
- Teva Investigational Site 3236
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Hamburg, 독일, 22417
- Teva Investigational Site 3246
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Hannover, 독일, 30559
- Teva Investigational Site 3239
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Heidelberg, 독일, 69120
- Teva Investigational Site 3243
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Munster, 독일, 48149
- Teva Investigational Site 3251
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Trier, 독일, 54292
- Teva Investigational Site 3250
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Ulm, 독일, 89081
- Teva Investigational Site 3244
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Riga, 라트비아, 1015
- Teva Investigational Site 5604
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Ekaterinburg, 러시아 연방, 620102
- Teva Investigational Site 5029
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Kemerovo, 러시아 연방, 650066
- Teva Investigational Site 5031
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Moscow, 러시아 연방, 127018
- Teva Investigational Site 5021
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Nizhny Novgorod, 러시아 연방, 603126
- Teva Investigational Site 5028
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Novosibirsk, 러시아 연방, 630087
- Teva Investigational Site 5027
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Perm, 러시아 연방, 614990
- Teva Investigational Site 5030
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Saint Petersburg, 러시아 연방, 197022
- Teva Investigational Site 5022
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Saint-Petersburg, 러시아 연방, 191025
- Teva Investigational Site 5026
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St. Petersburg, 러시아 연방, 194044
- Teva Investigational Site 5025
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St. Petersburg, 러시아 연방, 194354
- Teva Investigational Site 5024
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St. Petersburg, 러시아 연방, 197376
- Teva Investigational Site 5023
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Bucharest, 루마니아, 011461
- Teva Investigational Site 5208
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Cluj-Napoca, 루마니아, 400437
- Teva Investigational Site 5210
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Constanta, 루마니아, 900123
- Teva Investigational Site 5212
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Targu-Mures, 루마니아, 540136
- Teva Investigational Site 5211
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Timisoara, 루마니아, 300736
- Teva Investigational Site 5209
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Kaunas, 리투아니아, 50009
- Teva Investigational Site 5704
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Siauliai, 리투아니아, 76231
- Teva Investigational Site 5705
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- Teva Investigational Site 1076
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Colorado
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Centennial, Colorado, 미국, 80112
- Teva Investigational Site 1090
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Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
- Teva Investigational Site 1088
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520-8018
- Teva Investigational Site 1094
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Illinois
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Northbrook, Illinois, 미국, 60062
- Teva Investigational Site 1102
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46805
- Teva Investigational Site 1081
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Iowa
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Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Teva Investigational Site 1083
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- Teva Investigational Site 1086
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40513
- Teva Investigational Site 1101
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Michigan
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Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
- Teva Investigational Site 1096
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- Teva Investigational Site 1093
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
- Teva Investigational Site 1098
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New York
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New York, New York, 미국, 10003
- Teva Investigational Site 1082
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Rochester, New York, 미국, 14642
- Teva Investigational Site 1079
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Teva Investigational Site 1073
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58103
- Teva Investigational Site 1097
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Ohio
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Dayton, Ohio, 미국, 45417
- Teva Investigational Site 1084
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Teva Investigational Site 1092
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
- Teva Investigational Site 1100
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Teva Investigational Site 1087
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Texas
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Lubbock, Texas, 미국, 79410
- Teva Investigational Site 1075
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San Antonio, Texas, 미국, 78231
- Teva Investigational Site 1078
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- Teva Investigational Site 1085
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Pleven, 불가리아, 5800
- Teva Investigational Site 5901
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Sofia, 불가리아, 1113
- Teva Investigational Site 5904
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Sofia, 불가리아, 1309
- Teva Investigational Site 5903
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Sofia, 불가리아, 1606
- Teva Investigational Site 5900
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Sofia, 불가리아, 1606
- Teva Investigational Site 5905
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Varna, 불가리아, 9010
- Teva Investigational Site 5902
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Belgrade, 세르비아, 11000
- Teva Investigational Site 6100
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Nis, 세르비아, 18 000
- Teva Investigational Site 6102
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Stockholm, 스웨덴, 14186
- Teva Investigational Site 4204
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Stockholm, 스웨덴, 17176
- Teva Investigational Site 4205
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Stockholm, 스웨덴, 18288
- Teva Investigational Site 4206
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Barcelona, 스페인, 08035
- Teva Investigational Site 3132
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Barcelona, 스페인, 08036
- Teva Investigational Site 3134
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Barcelona, 스페인, 08041
- Teva Investigational Site 3144
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Beade-Vigo, 스페인, 36312
- Teva Investigational Site 3140
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Getafe, 스페인, 28905
- Teva Investigational Site 3142
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Girona, 스페인, 17007
- Teva Investigational Site 3136
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Lleida, 스페인, 25198
- Teva Investigational Site 3135
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Madrid, 스페인, 28040
- Teva Investigational Site 3133
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Madrid, 스페인, 28046
- Teva Investigational Site 3146
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Murcia, 스페인, 30120
- Teva Investigational Site 3137
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Pontevedra, 스페인, 36001
- Teva Investigational Site 3138
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Santiago de Compostela, 스페인, 15706
- Teva Investigational Site 3139
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Valencia, 스페인, 46010
- Teva Investigational Site 3143
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Tallinn, 에스토니아, EE-10617
- Teva Investigational Site 5504
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Tartu, 에스토니아, EE-51014
- Teva Investigational Site 5505
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Liverpool, 영국, L9 7LJ
- Teva Investigational Site 3425
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London, 영국, E1 2AT
- Teva Investigational Site 3424
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Sheffield, 영국, S10 2JF
- Teva Investigational Site 3422
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Klagenfurt, 오스트리아, 9020
- Teva Investigational Site 3300
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Linz, 오스트리아, A-4021
- Teva Investigational Site 3303
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Sankt Polten, 오스트리아, 3100
- Teva Investigational Site 3302
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Villach, 오스트리아, 9500
- Teva Investigational Site 3301
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Dnipropetrovsk, 우크라이나, 49027
- Teva Investigational Site 5803
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Kyiv, 우크라이나, 03110
- Teva Investigational Site 5802
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Kyiv, 우크라이나, 03115
- Teva Investigational Site 5804
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Lviv, 우크라이나, 79010
- Teva Investigational Site 5800
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Vinnytsya, 우크라이나, 21005
- Teva Investigational Site 5801
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Haifa, 이스라엘, 3436212
- Teva Investigational Site 8031
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Haifa, 이스라엘, 31048
- Teva Investigational Site 8034
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Jerusalem, 이스라엘, 9112001
- Teva Investigational Site 8030
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Ramat Gan, 이스라엘, 5262160
- Teva Investigational Site 8033
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Tel Aviv, 이스라엘, 78278
- Teva Investigational Site 8032
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Catania, 이탈리아, 95122
- Teva Investigational Site 3044
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Fidenza, 이탈리아, 43036
- Teva Investigational Site 3045
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Gallarate, 이탈리아, 21013
- Teva Investigational Site 3042
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Grosseto, 이탈리아, 58100
- Teva Investigational Site 3046
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Milano, 이탈리아, 20132
- Teva Investigational Site 3038
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Milano, 이탈리아, 20132
- Teva Investigational Site 555
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Milano, 이탈리아, 20148
- Teva Investigational Site 3039
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Milano, 이탈리아, 20122
- Teva Investigational Site 3047
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Palermo, 이탈리아, 90146
- Teva Investigational Site 3041
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Rome, 이탈리아, 00133
- Teva Investigational Site 3040
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Olomouc, 체코, 779 00
- Teva Investigational Site 5417
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Ostrava - poruba, 체코, 708 52
- Teva Investigational Site 5416
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Izmir, 칠면조, 35340
- Teva Investigational Site 8201
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3M 0A6
- Teva Investigational Site 1132
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- Teva Investigational Site 1126
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K2G 6E2
- Teva Investigational Site 1128
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Teva Investigational Site 1134
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Quebec
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Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2J2
- Teva Investigational Site 1130
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Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- Teva Investigational Site 1129
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Teva Investigational Site 1131
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Czestochowa, 폴란드, 42-200
- Teva Investigational Site 5322
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Gorzow Wielkopolski, 폴란드, 66-400
- Teva Investigational Site 5320
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Katowice, 폴란드, 40-752
- Teva Investigational Site 5316
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Kielce, 폴란드, 25-736
- Teva Investigational Site 5318
-
Konskie, 폴란드, 26-200
- Teva Investigational Site 5319
-
Krakow, 폴란드, 31-826
- Teva Investigational Site 5317
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Lodz, 폴란드, 90-153
- Teva Investigational Site 5315
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Warszawa, 폴란드, 04-749
- Teva Investigational Site 5325
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Besancon, 프랑스, 25030
- Teva Investigational Site 3525
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Bron Cedex, 프랑스, 69677
- Teva Investigational Site 3527
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Clermont-Ferrand Cedex 1, 프랑스, 63003
- Teva Investigational Site 3526
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Lille Cedex, 프랑스, 59037
- Teva Investigational Site 3524
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Marseille Cedex 5, 프랑스, 13385
- Teva Investigational Site 3528
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Rennes Cedex 9, 프랑스, 35033
- Teva Investigational Site 3529
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Budapest, 헝가리, H-1145
- Teva Investigational Site 5115
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Debrecen, 헝가리, 4043
- Teva Investigational Site 5114
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Miskolc, 헝가리, 3526
- Teva Investigational Site 5116
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Veszprem, 헝가리, H-8200
- Teva Investigational Site 5117
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 개정된 맥도날드 기준[Ann Neurol 2005: 58:840-846]에 정의된 대로 재발 완화 질병 과정과 함께 확인되고 문서화된 MS 진단을 받아야 합니다.
- 피험자는 Kurtzke EDSS 변환 점수 0-5.5로 걸을 수 있어야 합니다.
- 피험자는 안정적인 신경학적 상태에 있어야 하며 스크리닝(-1개월) 30일 전에 코르티코스테로이드 치료[정맥내(iv), 근육내(im) 및/또는 os(po)]가 없어야 합니다.
피험자는 다음 중 하나를 경험해야 합니다.
- 스크리닝 전 12개월 동안 적어도 한 번 문서화된 재발
- 스크리닝 전 24개월 동안 2회 이상의 문서화된 재발
- 스크리닝 전 12개월 이내에 수행된 MRI에서 문서화된 T1-Gd 강화 병변이 하나 이상 있는 스크리닝 전 12개월에서 24개월 사이에 문서화된 재발 1건.
- 피험자는 18세에서 55세 사이여야 합니다.
- 피험자는 스크리닝 전 최소 6개월(첫 증상부터)의 질병 지속 기간을 가져야 합니다.
- 가임 여성은 허용 가능한 피임 방법을 실시해야 합니다[이 연구에서 허용되는 피임 방법에는 외과적 살균, 자궁 내 장치, 경구 피임약, 피임 패치, 지속성 주사 피임법, 파트너의 정관 절제술 또는 이중 장벽 방법이 포함됩니다. (정자제가 포함된 콘돔 또는 격막).
- 피험자는 연구에 참여하기 전에 사전 서면 동의서에 서명하고 날짜를 기입할 수 있어야 합니다.
- 피험자는 연구 기간 동안 프로토콜 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 진행형 MS가 있는 피험자
- 재발의 시작, 불안정한 신경학적 상태 또는 -1개월(선별검사)과 0개월(기준선) 사이에 코르티코스테로이드[정맥내(iv), 근육내(im) 및/또는 os(po)] 또는 ACTH를 사용한 모든 치료.
- 스크리닝 전 6개월 이내에 실험 또는 조사 약물 사용 및/또는 약물 임상 연구 참여.
- 스크리닝 방문 전 6개월 이내에 Mitoxantrone(Novantrone®) 또는 세포독성제를 포함한 면역억제제의 사용.
- 다음 중 하나의 이전 사용: natalizumab(Tysabri®), cladribine, laquinimod.
- 스크리닝 방문 전 2개월 이내에 글라티라머 아세테이트(Copaxone®) 인터페론-β(1a 또는 1b) 또는 IVIG를 사용한 이전 치료.
- 스크리닝 방문 전 2개월 이내에 연속 30일 이상의 전신 코르티코스테로이드 치료.
- 이전의 전신 방사선 조사 또는 전체 림프계 방사선 조사.
- 이전 줄기 세포 치료, 자가 골수 이식 또는 동종 골수 이식.
- 결핵의 알려진 병력.
- 기준선 방문 2주 전 급성 감염.
- 기준선 2주 전 주요 외상 또는 수술
- 혈관 혈전증의 병력(카테터 부위 표재성 정맥 혈전정맥염 제외).
- 스크리닝 시 공개된 인자 V 라이덴 돌연변이(동형접합 또는 이형접합)의 보균자 상태.
- 스크리닝 방문 시 공개된 B형 간염 표면 항원, C형 간염 항체 또는 HIV 항체에 대한 양성 스크리닝 테스트.
- 기준선 방문(플루옥세틴의 경우 1개월) 전 2주 이내에 강력한 CYP3A4 억제제 사용 부록 5의 자세한 목록 참조
- 스크리닝 방문 전 2년 이내에 아미오다론 사용.
- 임신 또는 모유 수유.
병력, 신체 검사, ECG, 실험실 검사 또는 흉부 X-레이에 의해 결정되는 바와 같이 안전하고 완전한 연구 참여를 방해하는 임상적으로 중요하거나 불안정한 의학적 또는 외과적 상태를 가진 피험자. 이러한 조건에는 다음이 포함될 수 있습니다.
- 연구 프로토콜에 의해 허용되는 표준 치료에 의해 잘 조절될 수 없는 심혈관 또는 폐 장애.
- 연구 약물의 흡수에 영향을 미칠 수 있는 위장 장애.
- 신장 또는 대사 질환.
- 알려진 비알코올성 지방간염을 포함한 모든 형태의 만성 간 질환.
- 스크리닝 시 다음 중 하나의 ≥2xULN 혈청 상승: ALT, AST 또는 직접 빌리루빈
- >450msec인 QTC 간격(스크리닝 시 2회의 ECG 기록 또는 기준선 방문 시 3회의 측정값에서 계산된 평균값에서 얻음).
- Long-QT 증후군의 가족력.
- 약물 및/또는 알코올 남용의 병력.
- 주요 정신 장애.
- 하나님에 대한 민감성의 알려진 역사.
- MRI 스캔을 성공적으로 수행할 수 없습니다.
- 만니톨, 메글루민 또는 나트륨 스테아릴 푸마레이트에 대한 과민성과 같은 라퀴니모드의 투여를 방해하는 알려진 약물 과민성.
제외 기준:
- 모든 형태의 진행성 MS를 앓고 있는 피험자.
- 연구자가 느끼는 모든 조건은 연구 참여를 방해할 수 있습니다.
- 안전하고 완전한 연구 참여를 방해하는 임상적으로 중요하거나 불안정한 의학적 또는 외과적 상태를 가진 피험자,
- 스크리닝 전 6개월 이내에 임의의 연구 약물, 면역억제제 또는 세포독성제를 투여받은 피험자
- 스크리닝 전 2개월 이내에 면역조절제를 사용한 이전 치료
- 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 라퀴니모드
라퀴니모드 0.6 mg, 경구
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Laquinimod 0.6 mg 캡슐, 경구, 1일 1회
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
일치하는 위약
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경구, 1일 1회, 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발률: 이중 맹검 연구 기간 동안 확인된 재발 수
기간: 24개월까지
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재발은 적어도 하나의 새로운 신경학적 이상이 나타나거나 이전에 관찰된 적어도 하나의 신경학적 이상이 48시간 이상 지속되고 즉시 발병 후 30일 이상 신경학적 상태가 호전되는 것으로 정의되었습니다. 이전 재발의 시작.
참가자의 증상이 다음 중 하나 이상과 일치하는 관찰된 객관적인 신경학적 변화를 동반하는 경우에만 사건을 재발로 계산했습니다. 이전 평가와 비교하여 7개의 기능 시스템(FS) 중 2개 이상의 실제 점수에서 한 등급 증가 또는 이전 평가와 비교하여 한 FS의 실제 점수에서 2등급 증가 이전 평가로.
|
24개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복합 종점: T1 강조 MRI 영상에서 T1 가돌리늄(Gd) 강화 병변 수의 합
기간: 12개월, 24개월
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복합 점수는 T1 강조 MRI 스캔에서 12개월째 가돌리늄(Gd) 강화 병변 수와 24개월째 가돌리늄(Gd) 강화 병변 수의 합으로 계산되었습니다.
|
12개월, 24개월
|
|
복합 종점: 신규/확대 T2 병변 수의 합
기간: 12개월, 24개월
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복합 점수는 12개월 및 24개월에 새롭거나 확대된 T2 병변의 합으로 계산됩니다.
|
12개월, 24개월
|
|
EDSS(Expanded Disability Status Scale)의 진행 확인 시간으로 측정한 신체 장애의 누적
기간: 24개월 기준 기준
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EDSS는 0(정상)에서 10(다발성 경화증으로 인한 사망[MS])까지의 전체 점수 범위로 8가지 기능 시스템의 장애를 평가합니다.
확인된 EDSS 진행은 기준선 EDSS가 0에서 5.0 사이인 경우 기준선에서 최소 1점 증가하거나 기준선 EDSS가 5.5 이상인 경우 최소 0.5점 증가하고 3개월 후에 확인된 경우로 정의됩니다.
참가자들은 기준선과 24개월 방문 사이에 평가되었습니다.
연속 3개월 동안 이러한 기준을 충족한 참가자는 진행 범주에 포함되었습니다.
MS 재발 동안 진행을 확인할 수 없습니다.
데이터는 확인된 질병 진행(CDP) 이벤트의 분포(CDP 참가자 수)로 표시됩니다.
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24개월 기준 기준
|
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MSFC(Multiple Sclerosis Functional Composite) 점수로 평가한 장애 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 24개월
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다발성 경화증 기능 복합 검사는 3가지 임상 평가로 구성된 장애를 평가하는 도구입니다.
3종은 Timed 25-Foot Walk, 상지(팔과 손) 기능을 측정하는 9-Hole Peg Test, 청각 정보 처리 속도와 유연성을 구체적으로 평가하는 인지 기능 측정인 PASAT(Paced Auditory Serial Addition Test)입니다. , 뿐만 아니라 계산 능력.
Z 점수는 MSFC 점수를 구성하는 3가지 평가에서 공통 메트릭을 정의하는 데 사용됩니다.
기준선에서의 연구 모집단은 Z-점수 계산을 위한 참조 모집단으로 사용되었습니다.
Z 점수 0은 기준선의 모집단 평균을 나타냅니다.
더 높은 Z 점수는 개선된 결과에 해당합니다.
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기준선, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giancarlo Comi, U.O.Neurology-Neurorehabilitation and Clinical Neurophysiology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kolb-Sobieraj C, Gupta S, Weinstock-Guttman B. Laquinimod therapy in multiple sclerosis: a comprehensive review. Neurol Ther. 2014 May 6;3(1):29-39. doi: 10.1007/s40120-014-0017-6. eCollection 2014 Jun.
- Filippi M, Rocca MA, Pagani E, De Stefano N, Jeffery D, Kappos L, Montalban X, Boyko AN, Comi G; ALLEGRO Study Group. Placebo-controlled trial of oral laquinimod in multiple sclerosis: MRI evidence of an effect on brain tissue damage. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2014 Aug;85(8):851-8. doi: 10.1136/jnnp-2013-306132. Epub 2013 Sep 12.
- Comi G, Jeffery D, Kappos L, Montalban X, Boyko A, Rocca MA, Filippi M; ALLEGRO Study Group. Placebo-controlled trial of oral laquinimod for multiple sclerosis. N Engl J Med. 2012 Mar 15;366(11):1000-9. doi: 10.1056/NEJMoa1104318.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 11월 13일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 8일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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