Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effekt av oralt administrerad Laquinimod kontra placebo för behandling av återfallande förlöpande multipel skleros (RRMS) (ALLEGRO)

5 oktober 2021 uppdaterad av: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

En multinationell, multicenter, randomiserad, dubbelblind, parallellgrupps-, placebokontrollerad studie för att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten och effekten av daglig oral administrering av Laquinimod 0,6 mg hos patienter med RRMS

Bestämning av effekten av daglig oral behandling med laquinimod 0,6 mg kapslar jämfört med placebo hos patienter med Relapsing Remitting Multipel Skleros (RRMS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1106

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Teva Investigational Site 5901
      • Sofia, Bulgarien, 1113
        • Teva Investigational Site 5904
      • Sofia, Bulgarien, 1309
        • Teva Investigational Site 5903
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Teva Investigational Site 5900
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Teva Investigational Site 5905
      • Varna, Bulgarien, 9010
        • Teva Investigational Site 5902
  • Estland
      • Tallinn, Estland, EE-10617
        • Teva Investigational Site 5504
      • Tartu, Estland, EE-51014
        • Teva Investigational Site 5505
  • Frankrike
      • Besancon, Frankrike, 25030
        • Teva Investigational Site 3525
      • Bron Cedex, Frankrike, 69677
        • Teva Investigational Site 3527
      • Clermont-Ferrand Cedex 1, Frankrike, 63003
        • Teva Investigational Site 3526
      • Lille Cedex, Frankrike, 59037
        • Teva Investigational Site 3524
      • Marseille Cedex 5, Frankrike, 13385
        • Teva Investigational Site 3528
      • Rennes Cedex 9, Frankrike, 35033
        • Teva Investigational Site 3529
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
        • Teva Investigational Site 1076
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Förenta staterna, 80112
        • Teva Investigational Site 1090
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80528
        • Teva Investigational Site 1088
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520-8018
        • Teva Investigational Site 1094
    • Illinois
      • Northbrook, Illinois, Förenta staterna, 60062
        • Teva Investigational Site 1102
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46805
        • Teva Investigational Site 1081
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Teva Investigational Site 1083
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Teva Investigational Site 1086
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40513
        • Teva Investigational Site 1101
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48334
        • Teva Investigational Site 1096
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
        • Teva Investigational Site 1093
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63104
        • Teva Investigational Site 1098
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • Teva Investigational Site 1082
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • Teva Investigational Site 1079
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Teva Investigational Site 1073
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58103
        • Teva Investigational Site 1097
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45417
        • Teva Investigational Site 1084
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
        • Teva Investigational Site 1092
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033-0850
        • Teva Investigational Site 1100
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Teva Investigational Site 1087
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410
        • Teva Investigational Site 1075
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78231
        • Teva Investigational Site 1078
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
        • Teva Investigational Site 1085
  • Georgien
      • Tbilisi, Georgien, 0112
        • Teva Investigational Site 8100
      • Tbilisi, Georgien, 0179
        • Teva Investigational Site 8101
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Teva Investigational Site 8031
      • Haifa, Israel, 31048
        • Teva Investigational Site 8034
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Teva Investigational Site 8030
      • Ramat Gan, Israel, 5262160
        • Teva Investigational Site 8033
      • Tel Aviv, Israel, 78278
        • Teva Investigational Site 8032
  • Italien
      • Catania, Italien, 95122
        • Teva Investigational Site 3044
      • Fidenza, Italien, 43036
        • Teva Investigational Site 3045
      • Gallarate, Italien, 21013
        • Teva Investigational Site 3042
      • Grosseto, Italien, 58100
        • Teva Investigational Site 3046
      • Milano, Italien, 20132
        • Teva Investigational Site 3038
      • Milano, Italien, 20132
        • Teva Investigational Site 555
      • Milano, Italien, 20148
        • Teva Investigational Site 3039
      • Milano, Italien, 20122
        • Teva Investigational Site 3047
      • Palermo, Italien, 90146
        • Teva Investigational Site 3041
      • Rome, Italien, 00133
        • Teva Investigational Site 3040
  • Kalkon
      • Izmir, Kalkon, 35340
        • Teva Investigational Site 8201
  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3M 0A6
        • Teva Investigational Site 1132
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Teva Investigational Site 1126
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2G 6E2
        • Teva Investigational Site 1128
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Teva Investigational Site 1134
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2J2
        • Teva Investigational Site 1130
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Teva Investigational Site 1129
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Teva Investigational Site 1131
  • Lettland
      • Riga, Lettland, 1015
        • Teva Investigational Site 5604
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50009
        • Teva Investigational Site 5704
      • Siauliai, Litauen, 76231
        • Teva Investigational Site 5705
  • Nederländerna
      • Groesbeek, Nederländerna, 6561 KE
        • Teva Investigational Site 3809
      • Nieuwegein, Nederländerna, 3430 EM
        • Teva Investigational Site 3810
      • Tilburg, Nederländerna, 5022 GC
        • Teva Investigational Site 3811
  • Polen
      • Czestochowa, Polen, 42-200
        • Teva Investigational Site 5322
      • Gorzow Wielkopolski, Polen, 66-400
        • Teva Investigational Site 5320
      • Katowice, Polen, 40-752
        • Teva Investigational Site 5316
      • Kielce, Polen, 25-736
        • Teva Investigational Site 5318
      • Konskie, Polen, 26-200
        • Teva Investigational Site 5319
      • Krakow, Polen, 31-826
        • Teva Investigational Site 5317
      • Lodz, Polen, 90-153
        • Teva Investigational Site 5315
      • Warszawa, Polen, 04-749
        • Teva Investigational Site 5325
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 011461
        • Teva Investigational Site 5208
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400437
        • Teva Investigational Site 5210
      • Constanta, Rumänien, 900123
        • Teva Investigational Site 5212
      • Targu-Mures, Rumänien, 540136
        • Teva Investigational Site 5211
      • Timisoara, Rumänien, 300736
        • Teva Investigational Site 5209
  • Ryska Federationen
      • Ekaterinburg, Ryska Federationen, 620102
        • Teva Investigational Site 5029
      • Kemerovo, Ryska Federationen, 650066
        • Teva Investigational Site 5031
      • Moscow, Ryska Federationen, 127018
        • Teva Investigational Site 5021
      • Nizhny Novgorod, Ryska Federationen, 603126
        • Teva Investigational Site 5028
      • Novosibirsk, Ryska Federationen, 630087
        • Teva Investigational Site 5027
      • Perm, Ryska Federationen, 614990
        • Teva Investigational Site 5030
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 197022
        • Teva Investigational Site 5022
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 191025
        • Teva Investigational Site 5026
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 194044
        • Teva Investigational Site 5025
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 194354
        • Teva Investigational Site 5024
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 197376
        • Teva Investigational Site 5023
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Teva Investigational Site 6100
      • Nis, Serbien, 18 000
        • Teva Investigational Site 6102
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Teva Investigational Site 3132
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Teva Investigational Site 3134
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Teva Investigational Site 3144
      • Beade-Vigo, Spanien, 36312
        • Teva Investigational Site 3140
      • Getafe, Spanien, 28905
        • Teva Investigational Site 3142
      • Girona, Spanien, 17007
        • Teva Investigational Site 3136
      • Lleida, Spanien, 25198
        • Teva Investigational Site 3135
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Teva Investigational Site 3133
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Teva Investigational Site 3146
      • Murcia, Spanien, 30120
        • Teva Investigational Site 3137
      • Pontevedra, Spanien, 36001
        • Teva Investigational Site 3138
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Teva Investigational Site 3139
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Teva Investigational Site 3143
  • Storbritannien
      • Liverpool, Storbritannien, L9 7LJ
        • Teva Investigational Site 3425
      • London, Storbritannien, E1 2AT
        • Teva Investigational Site 3424
      • Sheffield, Storbritannien, S10 2JF
        • Teva Investigational Site 3422
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 14186
        • Teva Investigational Site 4204
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Teva Investigational Site 4205
      • Stockholm, Sverige, 18288
        • Teva Investigational Site 4206
  • Tjeckien
      • Olomouc, Tjeckien, 779 00
        • Teva Investigational Site 5417
      • Ostrava - poruba, Tjeckien, 708 52
        • Teva Investigational Site 5416
  • Tyskland
      • Bayreuth, Tyskland, 95445
        • Teva Investigational Site 3247
      • Berlin, Tyskland, 10713
        • Teva Investigational Site 3241
      • Berlin, Tyskland, 13347
        • Teva Investigational Site 3238
      • Bochum, Tyskland, 44791
        • Teva Investigational Site 3248
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Teva Investigational Site 3245
      • Emden, Tyskland, 26721
        • Teva Investigational Site 3237
      • Erbach, Tyskland, 64711
        • Teva Investigational Site 3242
      • Erfurt, Tyskland, 99089
        • Teva Investigational Site 3240
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Teva Investigational Site 3249
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Teva Investigational Site 3236
      • Hamburg, Tyskland, 22417
        • Teva Investigational Site 3246
      • Hannover, Tyskland, 30559
        • Teva Investigational Site 3239
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Teva Investigational Site 3243
      • Munster, Tyskland, 48149
        • Teva Investigational Site 3251
      • Trier, Tyskland, 54292
        • Teva Investigational Site 3250
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Teva Investigational Site 3244
  • Ukraina
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49027
        • Teva Investigational Site 5803
      • Kyiv, Ukraina, 03110
        • Teva Investigational Site 5802
      • Kyiv, Ukraina, 03115
        • Teva Investigational Site 5804
      • Lviv, Ukraina, 79010
        • Teva Investigational Site 5800
      • Vinnytsya, Ukraina, 21005
        • Teva Investigational Site 5801
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, H-1145
        • Teva Investigational Site 5115
      • Debrecen, Ungern, 4043
        • Teva Investigational Site 5114
      • Miskolc, Ungern, 3526
        • Teva Investigational Site 5116
      • Veszprem, Ungern, H-8200
        • Teva Investigational Site 5117
  • Österrike
      • Klagenfurt, Österrike, 9020
        • Teva Investigational Site 3300
      • Linz, Österrike, A-4021
        • Teva Investigational Site 3303
      • Sankt Polten, Österrike, 3100
        • Teva Investigational Site 3302
      • Villach, Österrike, 9500
        • Teva Investigational Site 3301

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Försökspersonerna måste ha en bekräftad och dokumenterad MS-diagnos enligt definitionen av de Reviderade McDonald-kriterierna [Ann Neurol 2005: 58:840-846], med ett återfallande-förlöpande sjukdomsförlopp.
  2. Försökspersoner måste vara ambulerande med omvandlade Kurtzke EDSS-poäng på 0-5,5.
  3. Försökspersonerna måste vara i ett stabilt neurologiskt tillstånd och fria från kortikosteroidbehandling [intravenös (iv), intramuskulär (im) och/eller per os (po)] 30 dagar före screening (månad -1).

  4. Försökspersoner måste ha upplevt något av följande:

    • Minst ett dokumenterat återfall under de 12 månaderna före screening
    • Minst två dokumenterade skov under de 24 månaderna före screening
    • Ett dokumenterat återfall mellan 12 och 24 månader före screening med minst en dokumenterad T1-Gd-förstärkande lesion i en MRT utförd inom 12 månader före screening.
  5. Försökspersonerna måste vara mellan 18 och 55 år, inklusive.
  6. Försökspersonerna måste ha en sjukdomslängd på minst 6 månader (från det första symtomet) före screening.
  7. Kvinnor i fertil ålder måste utöva en acceptabel metod för preventivmedel [acceptabla metoder för preventivmedel i denna studie inkluderar: kirurgisk sterilisering, intrauterina enheter, orala preventivmedel, p-plåster, långverkande injicerbara preventivmedel, partners vasektomi eller dubbelbarriärmetod (kondom eller diafragma med spermiedödande medel).
  8. Försökspersonerna måste kunna underteckna och datera ett skriftligt informerat samtycke innan de går in i studien
  9. Försökspersonerna måste vara villiga och kunna följa protokollkraven under studiens varaktighet.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med progressiva former av MS
  2. Ett debut av återfall, instabilt neurologiskt tillstånd eller någon behandling med kortikosteroider [intravenös (iv), intramuskulär (im) och/eller per os (po)] eller ACTH mellan månad -1 (screening) och 0 (baslinje).
  3. Användning av experimentella eller prövningsläkemedel och/eller deltagande i kliniska läkemedelsstudier inom 6 månader före screening.
  4. Användning av immunsuppressiva medel inklusive Mitoxantron (Novantrone®) eller cytostatika inom 6 månader före screeningbesöket.
  5. Tidigare användning av något av följande: natalizumab (Tysabri®), kladribin, laquinimod.
  6. Tidigare behandling med glatirameracetat (Copaxone®) Interferon-β (antingen 1a eller 1b) eller IVIG inom 2 månader före screeningbesöket.
  7. Systemisk kortikosteroidbehandling av ≥30 dagar i följd inom 2 månader före screeningbesöket.
  8. Tidigare total kroppsbestrålning eller total lymfoid bestrålning.
  9. Tidigare stamcellsbehandling, autolog benmärgstransplantation eller allogen benmärgstransplantation.
  10. En känd historia av tuberkulos.
  11. Akut infektion två veckor före baslinjebesöket.
  12. Stort trauma eller operation två veckor före baslinjen
  13. En historia av vaskulär trombos (exklusive ytlig venös tromboflebit på kateterstället).
  14. Ett bärartillstånd av faktor V Leiden-mutation (antingen homo- eller heterozygot) som avslöjats vid screening.
  15. Positivt screeningtest för Hepatit B-ytantigen, Hepatit C-antikropp eller HIV-antikropp som avslöjats vid screeningbesöket.
  16. Användning av potenta hämmare av CYP3A4 inom 2 veckor före baslinjebesöket (1 månad för fluoxetin) se detaljerad lista i bilaga 5
  17. Användning av amiodaron inom 2 år före screeningbesöket.
  18. Graviditet eller amning.

  19. Försökspersoner med ett kliniskt signifikant eller instabilt medicinskt eller kirurgiskt tillstånd som skulle utesluta säkert och fullständigt deltagande i studien, enligt medicinsk historia, fysiska undersökningar, EKG, laboratorietester eller lungröntgen. Sådana villkor kan inkludera:

    • En kardiovaskulär eller lungsjukdom som inte kan kontrolleras väl med standardbehandling som tillåts enligt studieprotokollet.
    • En gastrointestinal störning som kan påverka absorptionen av studiemedicin.
    • Njursjukdomar eller metabola sjukdomar.
    • Alla former av kronisk leversjukdom, inklusive känd icke-alkoholisk steatohepatit.
    • En ≥2xULN serumförhöjning av något av följande vid screening: ALAT, ASAT eller direkt bilirubin
    • Ett QTC-intervall (erhållet från antingen 2 EKG-inspelningar vid screening eller från medelvärdet beräknat från 3 mätningar vid baslinjebesöket) som är >450 msek.
    • En familjehistoria av Long-QT-syndrom.
    • En historia av drog- och/eller alkoholmissbruk.
    • Stor psykiatrisk störning.
  20. En känd historia av känslighet för Gd.
  21. Oförmåga att framgångsrikt genomgå MRT-skanning.
  22. Känd läkemedelsöverkänslighet som skulle utesluta administrering av laquinimod, såsom överkänslighet mot: mannitol, meglumin eller natriumstearylfumarat.

Exklusions kriterier:

  1. Försökspersoner som lider av någon form av progressiv MS.
  2. Alla tillstånd som utredaren anser kan störa deltagandet i studien.
  3. Försökspersoner med ett kliniskt signifikant eller instabilt medicinskt eller kirurgiskt tillstånd som skulle utesluta säkert och fullständigt deltagande i studien,
  4. Försökspersoner som fått någon undersökningsmedicin, immunsuppressiva eller cytostatika inom 6 månader före screening
  5. Tidigare behandling med immunmodulatorer inom två månader före screening
  6. Graviditet eller amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Laquinimod
Laquinimod 0,6 mg, oralt
Läkemedel: Laquinimod
Laquinimod 0,6 mg kapsel, oral, en gång dagligen
Andra namn:
  • TV-5600
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Matchande placebo
Övrig: Placebo
oral, en gång dagligen, kapsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfallsfrekvens: Antal bekräftade återfall under den dubbelblinda studieperioden
Tidsram: Upp till månad 24
Ett återfall definierades som uppkomsten av minst en ny neurologisk abnormitet eller återuppkomsten av minst en tidigare observerad neurologisk abnormitet som varade mer än eller lika med 48 timmar och omedelbart föregås av ett förbättrat neurologiskt tillstånd på mer än eller lika med 30 dagar från början av tidigare skov. En händelse räknades som ett återfall endast när deltagarens symtom åtföljdes av observerade objektiva neurologiska förändringar, i överensstämmelse med ett eller flera av följande: En ökning med mer än eller lika med 0,5 i EDSS-poängen (Expand Disability Status Scale) jämfört med till tidigare utvärdering, en ökning med ett betyg i det faktiska betyget med mer än eller lika med 2 av de 7 funktionella systemen (FS), jämfört med tidigare utvärdering, eller en ökning med 2 betyg i det faktiska poängen för en FS jämfört med tidigare utvärdering till den tidigare utvärderingen.
Upp till månad 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatt slutpunkt: summan av antalet T1 Gadolinium (Gd)-förstärkta lesioner på T1-vägda MRI-bilder
Tidsram: Månad 12, månad 24
Sammansatt poäng beräknades som summan av antalet gadolinium (Gd)-förstärkta lesioner vid månad 12 och antalet gadolinium (Gd)-förstärkta lesioner vid månad 24 på T1-vägd MRI-skanning.
Månad 12, månad 24
Sammansatt slutpunkt: Summan av antalet nya/förstorande T2-lesioner
Tidsram: Månad 12, månad 24
Sammansatt poäng beräknas som summan av T2-lesioner vid månaderna 12 och 24 som är nya eller förstorade.
Månad 12, månad 24
Ackumulering av fysisk funktionsnedsättning mätt med tiden till bekräftad progression av utökad funktionshinderstatusskala (EDSS)
Tidsram: Baslinje till månad 24
EDSS bedömer funktionsnedsättning i 8 funktionella system med en totalpoäng som sträcker sig från 0 (normal) till 10 (död på grund av multipel skleros [MS]). En bekräftad progression av EDSS definieras som en ökning med minst 1 poäng från baslinjen om baslinjens EDSS var mellan 0 och 5,0, eller minst 0,5 poängs ökning om baslinjens EDSS var 5,5 eller högre, bekräftat 3 månader senare. Deltagarna bedömdes mellan baslinjen och månad 24 besök. Deltagare som uppfyllde dessa kriterier under tre månader i följd räknades i progressionskategorin. Progression kunde inte bekräftas under ett MS-relaps. Data presenteras som en fördelning av bekräftad sjukdomsprogression (CDP) händelser (antal deltagare med CDP).
Baslinje till månad 24
Förändring från baslinjen i funktionshinder som bedömts av MSFC-poängen (multipel skleros funktionell sammansatt)
Tidsram: Baslinje, månad 24
Multipel Skleros Functional Composite är ett instrument för att bedöma funktionsnedsättning som består av 3 kliniska bedömningar. De 3 är Timed 25-Foot Walk, 9-Hole Peg Test som mäter övre extremitetsfunktion (arm och hand) och PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test) som är ett mått på kognitiv funktion som specifikt bedömer auditiv informationsbehandlingshastighet och flexibilitet , samt beräkningsförmåga. En Z-poäng används för att definiera ett gemensamt mått från de 3 bedömningarna som utgör MSFC-poängen. Studiens population vid baslinjen användes som referenspopulation för Z-poängberäkningen. En Z-poäng på 0 representerar populationsmedelvärdet vid baslinjen. Högre Z-poäng motsvarar ett förbättrat resultat.
Baslinje, månad 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Giancarlo Comi, U.O.Neurology-Neurorehabilitation and Clinical Neurophysiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 november 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

8 november 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

8 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2007

Första postat (UPPSKATTA)

31 juli 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MS-LAQ-301
  • EUDRACT 2007-003226-19

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Laquinimod

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera