선택적 결장직장 수술에서 수술 후 장 운동성에 대한 비사코딜 대 위약의 무작위 임상 시험

선택적 결장직장 절제술을 위해 입원한 모든 성인(>18세) 환자는 적격성에 대해 평가되었습니다.

컴퓨터 프로그램을 사용하여 환자를 무작위로 분류하여 불투명 캡슐에 들어 있는 비사코딜 10mg 또는 글루코스모노히드리쿰이 함유된 동일한 위약 캡슐을 받았습니다. 캡슐은 수술 하루 전에 시작하여 수술 후 3일째에 하루에 두 번 투여되었습니다. 환자와 관련된 모든 의료진은 눈이 멀었습니다.

창자 준비는 개복 수술에서 일상적으로 사용되지 않은 반면, 복강경 절제술을 받는 환자에게는 2리터의 황산나트륨/마크로골 용액(Cololyt®, Spirig Pharma AG, 스위스)이 투여되었습니다. 표준 결장 직장 수술은 모든 환자에서 수행되었습니다. 개복 수술에서는 정중선 절개가 개복술에 사용되었습니다. 복강경 절제술에서는 하복부의 작은 가로 절개를 통해 표본을 제거하는 4포트 기술이 사용되었습니다. 모든 환자는 수술 전후 단일 주사 항생제, cefuroxime 1.5g 및 metronidazole 1g을 받았습니다. 비위관(NGT)은 수술 종료 시 제거할 예정이었습니다. 수술 후 치료는 연구 기간 동안 변경되지 않았습니다. 모든 환자는 수술 후 6시간마다 경구 파라세타몰 500~1000mg의 기본 진통제를 받았습니다. 또한 필요에 따라 metamizol을 정맥 주사 또는 경구 투여했습니다.

1차 종점은 다음 3가지 사건(GI-3)의 발생까지의 평균 시간으로 정의된 위장 기능 회복 시간이었습니다: 첫 번째 위창자 통과, 첫 번째 배변 및 첫 번째 고형 음식 허용. 소장 활동24으로 인해 결장이 회복되기 전에 배변이 있을 수 있으므로 배변의 존재는 포함하지 않았습니다. 2차 종료점은 NGT 재삽입의 발생률, NGS 재삽입 기간, 수술 후 구토 발생률 및 입원 기간이었습니다. 또한 수술 후 첫 8일 동안 진통제와 통증, 경련 및 메스꺼움 점수(시각 아날로그 척도[VAS]로 평가)를 모니터링했습니다. 기록된 다른 변수는 환자의 인구 통계, 경막외 마취의 사용, 수술 유형 및 기간 및 이환율이었습니다.