Randomizovaná klinická studie Bisacodyl versus placebo na pooperační střevní motilitu v elektivní kolorektální chirurgii

Všichni dospělí (>18 let) pacienti přijatí k elektivní kolorektální resekci byli hodnoceni z hlediska způsobilosti.

Pacienti byli randomizováni pomocí počítačového programu a dostávali buď 10 mg bisacodylu v neprůhledných tobolkách nebo identické tobolky s placebem, obsahující monohydrikum glukózy. Tobolky byly podávány dvakrát denně, počínaje jeden den před operací a končit pooperačním dnem tři. Pacienti a veškerý zúčastněný lékařský personál byli oslepeni.

Preparace střeva nebyla rutinně používána při otevřené operaci, zatímco pacientům podstupujícím laparoskopickou resekci byly podány dva litry roztoku síranu sodného/makrogolu (Cololyt®, Spirig Pharma AG, Švýcarsko). U všech pacientů byla provedena standardní kolorektální operace. Při otevřené operaci byl k laparotomii použit středový řez. U laparoskopických resekcí byla použita čtyřportová technika s vyjmutím vzorku malým příčným řezem v podbřišku. Všichni pacienti dostávali peroperačně jednorázová antibiotika, cefuroxim 1,5 g a metronidazol 1 g. Nazogastrická sonda (NGT) měla být odstraněna na konci operace. Pooperační léčba se během studie nezměnila. Všichni pacienti dostávali po operaci základní analgezii 500 až 1000 mg perorálně paracetamolu každých 6 hodin; navíc byl metamizol podáván intravenózně nebo perorálně podle potřeby.

Primárním cílovým parametrem byla doba do obnovení gastrointestinálních funkcí, definovaná jako průměrná doba do výskytu následujících tří příhod (GI-3): první prodělaný flatus, první defekace a první tolerovaná pevná strava. Nezahrnuli jsme přítomnost pohybu střev, protože mohou být přítomny před obnovením tlustého střeva v důsledku aktivity tenkého střeva24. Sekundárními cílovými parametry byl výskyt opětovného zavedení NGT, trvání opětovného zavedení NGS, výskyt pooperačního zvracení a délka hospitalizace. Dále byla sledována spotřeba analgetik a skóre bolesti, křečí a nevolnosti (hodnoceno pomocí vizuální analogové škály [VAS]) během prvních 8 pooperačních dnů. Dalšími zaznamenanými proměnnými byly demografické údaje pacientů, použití epidurální anestezie, typ a délka operace a morbidita.