Рандомизированное клиническое исследование воздействия бисакодила в сравнении с плацебо на послеоперационную перистальтику кишечника при плановой колоректальной хирургии

Все взрослые (> 18 лет) пациенты, поступившие для плановой колоректальной резекции, были оценены на соответствие требованиям.

Пациенты были рандомизированы с помощью компьютерной программы и получали либо 10 мг бисакодила в непрозрачных капсулах, либо идентичные капсулы плацебо, содержащие глюкозомоногидрат. Капсулы вводили два раза в день, начиная с одного дня до операции и заканчивая на третий день после операции. Пациенты и весь участвующий медицинский персонал были ослеплены.

Подготовка кишечника обычно не использовалась при открытой хирургии, тогда как пациентам, перенесшим лапароскопическую резекцию, вводили два литра раствора сульфата натрия/макрогола (Cololyt®, Spirig Pharma AG, Швейцария). Всем больным выполнена стандартная колоректальная операция. В открытой хирургии для лапаротомии использовали срединный разрез. При лапароскопических резекциях использовали четырехпортовую технику с удалением препарата через небольшой поперечный разрез в нижней части живота. Все пациенты получали периоперационную однократную инъекцию антибиотиков, цефуроксим 1,5 г и метронидазол 1 г. Назогастральный зонд (НГТ) планировалось удалить в конце операции. Послеоперационное лечение в ходе исследования не менялось. Все пациенты после операции получали базовую анальгезию от 500 до 1000 мг парацетамола перорально каждые 6 часов; дополнительно метамизол вводили внутривенно или перорально по мере необходимости.

Первичной конечной точкой было время до восстановления функции желудочно-кишечного тракта, определяемое как среднее время до появления следующих трех событий (GI-3): первый отход газов, первая дефекация и первая переносимость твердой пищи. Мы не включали наличие дефекации, так как она может присутствовать до восстановления толстой кишки из-за активности тонкой кишки24. Вторичными конечными точками были частота повторного введения NGT, продолжительность повторного введения NGS, частота послеоперационной рвоты и продолжительность пребывания в больнице. Кроме того, контролировали потребление анальгетиков и показатели боли, спазмов и тошноты (оценивали по визуальной аналоговой шкале [ВАШ]) в течение первых 8 послеоперационных дней. Другими зарегистрированными переменными были демографические данные пациентов, использование эпидуральной анестезии, тип и продолжительность операции и заболеваемость.