Studio clinico randomizzato di bisacodil rispetto al placebo sulla motilità intestinale postoperatoria nella chirurgia colorettale elettiva

Tutti i pazienti adulti (>18 anni) ricoverati per resezione colorettale elettiva sono stati valutati per l'idoneità.

I pazienti sono stati randomizzati utilizzando un programma per computer e hanno ricevuto 10 mg di bisacodile in capsule non trasparenti o capsule placebo identiche, contenenti glucosio monoidrico. Le capsule sono state somministrate due volte al giorno, iniziando il giorno prima dell'intervento e terminando il terzo giorno postoperatorio. I pazienti e tutto il personale medico coinvolto sono stati accecati.

La preparazione intestinale non è stata utilizzata di routine in chirurgia aperta, mentre nei pazienti sottoposti a resezione laparoscopica sono stati somministrati due litri di soluzione di solfato di sodio/macrogol (Cololyt®, Spirig Pharma AG, Svizzera). La chirurgia colorettale standard è stata eseguita in tutti i pazienti. Nella chirurgia a cielo aperto è stata utilizzata un'incisione sulla linea mediana per la laparotomia. Nelle resezioni laparoscopiche è stata utilizzata una tecnica a quattro porte con rimozione del campione attraverso una piccola incisione trasversale nel basso addome. Tutti i pazienti hanno ricevuto antibiotici perioperatori single shot, cefuroxima 1,5 g e metronidazolo 1 g. Il tubo nasogastrico (NGT) doveva essere rimosso alla fine dell'intervento chirurgico. Il trattamento postoperatorio non è stato modificato durante lo studio. Tutti i pazienti hanno ricevuto nel postoperatorio un'analgesia di base da 500 a 1000 mg di paracetamolo orale ogni 6 ore; inoltre, il metamizolo è stato somministrato per via endovenosa o orale secondo necessità.

L'endpoint primario era il tempo al recupero della funzione gastrointestinale, definito come il tempo medio al verificarsi dei seguenti tre eventi (GI-3): prima flatulenza superata, prima defecazione e primo cibo solido tollerato. Non abbiamo incluso la presenza di movimenti intestinali, in quanto potrebbero essere presenti prima del recupero del colon a causa dell'attività dell'intestino tenue24. Gli endpoint secondari erano l'incidenza del reinserimento di NGT, la durata del reinserimento di NGS, l'incidenza di vomito postoperatorio e la durata della degenza ospedaliera. Inoltre, sono stati monitorati il ​​consumo di analgesici e i punteggi di dolore, crampi e nausea (valutati con una scala analogica visiva [VAS]) durante i primi 8 giorni postoperatori. Altre variabili registrate sono state i dati demografici dei pazienti, l'uso dell'anestesia epidurale, il tipo e la durata dell'intervento chirurgico e la morbilità.