Satunnaistettu kliininen bisakodyyli vs. lumelääketutkimus leikkauksen jälkeisestä suolen motiliteettista elektiivisessä kolorektaalisessa leikkauksessa

Kaikkien aikuisten (> 18-vuotiaiden) potilaiden, jotka oli otettu elektiiviseen kolorektaaliresektioon, kelpoisuus arvioitiin.

Potilaat satunnaistettiin käyttämällä tietokoneohjelmaa ja saivat joko 10 mg bisakodyyliä läpinäkymättömissä kapseleissa tai identtisiä lumekapseleita, jotka sisälsivät glucosemonohydricumia. Kapselit annettiin kahdesti päivässä, alkaen päivää ennen leikkausta ja päättyen leikkauksen jälkeiseen päivään kolmantena. Potilaat ja kaikki mukana olleet lääkintähenkilöstö sokaisivat.

Suolen valmistelua ei käytetty rutiininomaisesti avokirurgiassa, kun taas laparoskooppisella resektiolla suoritetuille potilaille annettiin kaksi litraa natriumsulfaatti/makrogoliliuosta (Cololyt®, Spirig Pharma AG, Sveitsi). Kaikille potilaille tehtiin tavallinen kolorektaalinen leikkaus. Avoleikkauksessa laparotomiaan käytettiin keskiviivan viiltoa. Laparoskooppisissa leikkauksissa käytettiin neliporttitekniikkaa, jossa näyte poistettiin pienen poikittaisen viillon kautta alavatsaan. Kaikki potilaat saivat perioperatiivisia kerta-antibiootteja, kefuroksiimia 1,5 g ja metronidatsolia 1 g. Nenämahaletku (NGT) oli tarkoitus poistaa leikkauksen lopussa. Leikkauksen jälkeistä hoitoa ei muutettu tutkimuksen aikana. Kaikki potilaat saivat leikkauksen jälkeen peruskipulääkettä 500-1000 mg oraalista parasetamolia joka 6. tunti; lisäksi metamitsolia annettiin suonensisäisesti tai suun kautta tarpeen mukaan.

Ensisijainen päätetapahtuma oli maha-suolikanavan toiminnan palautumiseen kulunut aika, joka määriteltiin keskimääräiseksi ajaksi seuraavien kolmen tapahtuman (GI-3) esiintymiseen: ensimmäinen ilmavaivat, ensimmäinen ulostaminen ja ensimmäinen kiinteän ruoan sietäminen. Emme huomioineet suolen liikkeiden esiintymistä, koska niitä voi esiintyä ennen paksusuolen palautumista ohutsuolen toiminnan vuoksi24. Toissijaisia ​​päätepisteitä olivat NGT:n uudelleenasetuksen ilmaantuvuus, NGS-uudelleenasetuksen kesto, postoperatiivisen oksentelun esiintyvyys ja sairaalahoidon pituus. Lisäksi seurattiin kipulääkkeiden kulutusta ja kipua, kouristuksia ja pahoinvointia (arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla [VAS]) 8 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana. Muita kirjattuja muuttujia olivat potilaiden demografiset tiedot, epiduraalipuudutuksen käyttö, leikkauksen tyyppi ja kesto sekä sairastuvuus.