스타틴 요법의 지질 저하 효과와 유전적 다형성의 연관성
2010년 12월 10일 업데이트: National Taiwan University Hospital
스타틴으로도 알려진 3-하이드록시-3-메틸글루타릴-코엔자임 A 환원효소 억제제는 지질 저하 요법과 심혈관 위험 감소에 중요한 역할을 했습니다.
그러나 스타틴 요법에 대한 반응은 환자마다 다르며 유전자 다형성이 그 변화에 기여했을 수 있음이 관찰되었습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
고지혈증 환자를 2006년 1월 1일부터 2006년 12월 31일까지 후향적으로 선별하였다. 적어도 3개월 동안 아토르바스타틴 또는 로수바스타틴을 투여받았고 아토르바스타틴 또는 로수바스타틴을 시작하기 4주 전에 다른 지질 저하 약물을 투여받지 않은 환자가 포함됩니다. 게놈 DNA 정제 키트를 사용하여 각 환자의 혈액 샘플로부터 게놈 DNA를 수집하였다. 단일 뉴클레오티드 다형성(SNP)은 나중에 결정되었습니다.
트리글리세리드, 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백 콜레스테롤 및 저밀도 지단백 콜레스테롤을 포함한 지질 프로필의 변화로 정의되는 스타틴 요법의 반응과 조사된 SNP 사이의 상관관계.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
National Taiwan University Hospital의 내과 클리닉에서 약물 치료를 위한 NCEP ATPIII 기준을 충족하는 고지혈증 환자.
설명
포함 기준:
- 21-80세.
- 약물 요법에 대한 National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III의 기준을 준수합니다.
- 아토르바스타틴 또는 로수바스타틴을 12주 이상 정기적으로 투여받았습니다.
- 스타틴 요법을 시작한 지 12-24주 후에 트리글리세리드, 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백 콜레스테롤 및 저밀도 지단백 콜레스테롤과 같은 이용 가능한 지질 프로필.
제외 기준:
- 아토르바스타틴 또는 로수바스타틴을 시작하기 4주 전에 스타틴을 포함한 지질 저하 약물을 사용했습니다.
- 다른 지질 저하 약물, 에리스로마이신, 면역억제제 또는 아졸 항진균제를 병용 투여 받았습니다.
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신 가능성이 있는 경우.
- 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있습니다.
- 간경화 또는 ALT가 정상 범위의 상한을 초과합니다.
- 치료되지 않은 갑상선 기능 저하증.
- 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 악성 종양 환자.
- 아토르바스타틴, 로수바스타틴 또는 기타 스타틴에 대한 알려진 알레르기.
- 서면 동의를 제공하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tzung-Dau Wang, MD, PhD, Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 200702006M
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