- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00509574
Sammenslutning af genetiske polymorfier med lipidsænkende effekter af statinterapi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hyperlipidæmiske patienter screenes retrospektivt fra 2006/1/1 til 2006/12/31. Patienten er inkluderet, hvis han eller hun havde fået atorvastatin eller rosuvastatin i mindst 3 måneder og ikke fik anden lipidsænkende medicin 4 uger før start med atorvastatin eller rosuvastatin. Genomisk DNA blev opsamlet fra blodprøven fra hver patient under anvendelse af genomisk DNA-oprensningskit. De enkelte nukleotidpolymorfismer (SNP'er) blev bestemt efterfølgende.
Korrelationen mellem respons af statinbehandling, defineret som ændringer i lipidprofiler inklusive triglycerid, total kolesterol, højdensitetslipoproteinkolesterol og lavdensitetslipoproteinkolesterol, og SNP'er undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 21-80.
- er i overensstemmelse med kriterierne i National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III for medicinbehandling.
- har fået atorvastatin eller rosuvastatin regelmæssigt i 12 uger eller længere.
- tilgængelige lipidprofiler såsom triglycerid, total kolesterol, high density lipoprotein kolesterol og low density lipoprotein kolesterol 12-24 uger efter stirrende statinbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- havde brugt lipidsænkende medicin inklusive statiner 4 uger før start med atorvastatin eller rosuvastatin.
- modtog anden lipidsænkende medicin, erythromycin, immunsuppressive eller azol-svampemidler samtidig.
- gravid, ammer eller er i stand til at blive gravid.
- har en historie med alkohol- eller stofmisbrug.
- levercirrhose eller ALT overstiger den øvre grænse for normalområdet.
- ubehandlet hypothyroidisme.
- patienter med ondartet tumor, som har modtaget kemoterapi eller strålebehandling.
- kendt allergi over for atorvastatin, rosuvastatin eller andre statiner.
- uvillig til at give skriftligt informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tzung-Dau Wang, MD, PhD, Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 200702006M
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Enkelt nukleotid polymorfi
-
Novosibirsk Scientific Research Institute for Circulatory...Rekrutteringat evaluere Association of GUCY1A3 rs7692387 Gene Polymorphism Carrier på udviklingen af kardiovaskulære hændelser efter koronararterie-bypass-transplantationDen Russiske Føderation