Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek polimorfizmów genetycznych z obniżającymi poziom lipidów efektami leczenia statynami

10 grudnia 2010 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Inhibitory reduktazy 3-hydroksy-3-metyloglutarylo-koenzymu A, znane również jako statyny, odegrały ważną rolę w terapii hipolipemizującej i redukcji ryzyka sercowo-naczyniowego. Zaobserwowano jednak, że odpowiedź na leczenie statyną różni się w zależności od pacjenta, a polimorfizm genów mógł przyczynić się do tej zmienności.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci z hiperlipidemią są retrospektywnie badani przesiewowo od 2006/1/1 do 2006/12/31. Pacjent jest włączony, jeśli otrzymywał atorwastatynę lub rozuwastatynę przez co najmniej 3 miesiące i nie otrzymywał innych leków hipolipemizujących 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia atorwastatyną lub rozuwastatyną. Genomowy DNA zebrano z próbki krwi każdego pacjenta przy użyciu zestawu do oczyszczania genomowego DNA. Następnie określono polimorfizmy pojedynczego nukleotydu (SNP).

Zbadano korelację między odpowiedzią na leczenie statyną, zdefiniowaną jako zmiany w profilach lipidowych, w tym triglicerydów, cholesterolu całkowitego, cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości i cholesterolu lipoprotein o małej gęstości, a SNP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z hiperlipidemią spełniający kryteria NCEP ATPIII do leczenia farmakologicznego w klinice chorób wewnętrznych National Taiwan University Hospital.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 21-80 lat.
  • spełnia kryteria Panelu III Narodowego Programu Edukacji Cholesterolowej ds. Leczenia Dorosłych dotyczące leczenia farmakologicznego.
  • otrzymywały regularnie atorwastatynę lub rozuwastatynę przez 12 tygodni lub dłużej.
  • dostępne profile lipidowe, takie jak trójglicerydy, cholesterol całkowity, cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości i cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości 12-24 tygodnie po rozpoczęciu leczenia statynami.

Kryteria wyłączenia:

  • stosowało leki obniżające stężenie lipidów, w tym statyny, 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia atorwastatyną lub rozuwastatyną.
  • przyjmował jednocześnie inne leki obniżające stężenie lipidów, erytromycynę, leki immunosupresyjne lub azolowe leki przeciwgrzybicze.
  • w ciąży, karmi piersią lub może zajść w ciążę.
  • mają historię nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych.
  • marskość wątroby lub aktywność AlAT przekracza górną granicę normy.
  • nieleczona niedoczynność tarczycy.
  • pacjentów z nowotworem złośliwym, którzy otrzymali chemioterapię lub radioterapię.
  • znana alergia na atorwastatynę, rozuwastatynę lub inne statyny.
  • nie chcą wyrazić pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Tzung-Dau Wang, MD, PhD, Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200702006M

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj