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Associação de polimorfismos genéticos com efeitos hipolipemiantes da terapia com estatinas

10 de dezembro de 2010 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Os inibidores da 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima A redutase, também conhecidos como estatinas, desempenharam um papel importante na terapia hipolipemiante e na redução dos riscos cardiovasculares. No entanto, observou-se que a resposta à terapia com estatina varia de paciente para paciente, e o polimorfismo do gene pode ter contribuído para a variação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes hiperlipidêmicos são rastreados retrospectivamente de 1/1/2006 a 31/12/2006. O paciente é incluído se estiver recebendo atorvastatina ou rosuvastatina por pelo menos 3 meses e não tiver recebido outros medicamentos hipolipemiantes 4 semanas antes de iniciar atorvastatina ou rosuvastatina. O DNA genômico foi coletado da amostra de sangue de cada paciente usando kit de purificação de DNA genômico. Os polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) foram determinados posteriormente.

A correlação entre a resposta da terapia com estatina, definida como alterações nos perfis lipídicos, incluindo triglicerídeos, colesterol total, colesterol de lipoproteína de alta densidade e colesterol de lipoproteína de baixa densidade, e SNPs examinados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes hiperlipidêmicos que atendem aos critérios do NCEP ATPIII para tratamento medicamentoso na clínica de medicina interna do National Taiwan University Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • de 21 a 80 anos.
  • está em conformidade com os critérios do Painel III de Tratamento de Adultos do Programa Nacional de Educação sobre Colesterol para terapia medicamentosa.
  • receberam atorvastatina ou rosuvastatina regularmente por 12 semanas ou mais.
  • perfis lipídicos disponíveis, como triglicerídeos, colesterol total, colesterol de lipoproteína de alta densidade e colesterol de lipoproteína de baixa densidade 12-24 semanas após o início da terapia com estatina.

Critério de exclusão:

  • estava usando medicamentos hipolipemiantes, incluindo estatinas 4 semanas antes de iniciar atorvastatina ou rosuvastatina.
  • recebeu outros medicamentos hipolipemiantes, eritromicina, imunossupressores ou antifúngicos azólicos concomitantemente.
  • grávida, amamentando ou capaz de engravidar.
  • tem um histórico de abuso de álcool ou substâncias.
  • cirrose hepática ou ALT excede o limite superior da faixa normal.
  • hipotireoidismo não tratado.
  • pacientes com tumor maligno que receberam quimioterapia ou radioterapia.
  • alergia conhecida à atorvastatina, rosuvastatina ou outras estatinas.
  • não está disposto a fornecer consentimento informado por escrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tzung-Dau Wang, MD, PhD, Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2007

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

31 de julho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de dezembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2010

Última verificação

1 de novembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 200702006M

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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