- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00509574
Associação de polimorfismos genéticos com efeitos hipolipemiantes da terapia com estatinas
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Pacientes hiperlipidêmicos são rastreados retrospectivamente de 1/1/2006 a 31/12/2006. O paciente é incluído se estiver recebendo atorvastatina ou rosuvastatina por pelo menos 3 meses e não tiver recebido outros medicamentos hipolipemiantes 4 semanas antes de iniciar atorvastatina ou rosuvastatina. O DNA genômico foi coletado da amostra de sangue de cada paciente usando kit de purificação de DNA genômico. Os polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) foram determinados posteriormente.
A correlação entre a resposta da terapia com estatina, definida como alterações nos perfis lipídicos, incluindo triglicerídeos, colesterol total, colesterol de lipoproteína de alta densidade e colesterol de lipoproteína de baixa densidade, e SNPs examinados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- de 21 a 80 anos.
- está em conformidade com os critérios do Painel III de Tratamento de Adultos do Programa Nacional de Educação sobre Colesterol para terapia medicamentosa.
- receberam atorvastatina ou rosuvastatina regularmente por 12 semanas ou mais.
- perfis lipídicos disponíveis, como triglicerídeos, colesterol total, colesterol de lipoproteína de alta densidade e colesterol de lipoproteína de baixa densidade 12-24 semanas após o início da terapia com estatina.
Critério de exclusão:
- estava usando medicamentos hipolipemiantes, incluindo estatinas 4 semanas antes de iniciar atorvastatina ou rosuvastatina.
- recebeu outros medicamentos hipolipemiantes, eritromicina, imunossupressores ou antifúngicos azólicos concomitantemente.
- grávida, amamentando ou capaz de engravidar.
- tem um histórico de abuso de álcool ou substâncias.
- cirrose hepática ou ALT excede o limite superior da faixa normal.
- hipotireoidismo não tratado.
- pacientes com tumor maligno que receberam quimioterapia ou radioterapia.
- alergia conhecida à atorvastatina, rosuvastatina ou outras estatinas.
- não está disposto a fornecer consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tzung-Dau Wang, MD, PhD, Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 200702006M
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