Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace genetických polymorfismů s účinky statinové terapie na snížení lipidů

10. prosince 2010 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Inhibitory 3-hydroxy-3-methylglutaryl-koenzym A reduktázy, také známé jako statiny, sehrály důležitou roli v léčbě snižující hladinu lipidů a snižování kardiovaskulárních rizik. Bylo však pozorováno, že odezva na léčbu statiny se u jednotlivých pacientů liší a k této variaci mohl přispět genový polymorfismus.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Hyperlipidemičtí pacienti jsou retrospektivně vyšetřováni od 1. 1. 2006 do 31. 12. 2006. Pacient je zařazen, pokud užíval atorvastatin nebo rosuvastatin po dobu alespoň 3 měsíců a neužíval jiné hypolipidemické léky 4 týdny před zahájením léčby atorvastatinem nebo rosuvastatinem. Genomová DNA byla odebrána ze vzorku krve každého pacienta pomocí soupravy pro purifikaci genomové DNA. Poté byly stanoveny jednonukleotidové polymorfismy (SNP).

Korelace mezi odpovědí na léčbu statiny, definovanou jako změny v lipidových profilech včetně triglyceridů, celkového cholesterolu, cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů a cholesterolu s lipoproteiny s nízkou hustotou, a zkoumanými SNP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Hyperlipidemičtí pacienti splňující kritéria NCEP ATPIII pro medikamentózní léčbu na interní klinice National Taiwan University Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 21-80 let.
  • splňuje kritéria Národního vzdělávacího programu pro léčbu cholesterolu III pro léčbu medikamentů pro dospělé.
  • dostávali pravidelně atorvastatin nebo rosuvastatin po dobu 12 týdnů nebo déle.
  • dostupné lipidové profily, jako je triglycerid, celkový cholesterol, cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou a cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou, 12-24 týdnů po zahájení terapie statiny.

Kritéria vyloučení:

  • užívali léky snižující hladinu lipidů včetně statinů 4 týdny před zahájením léčby atorvastatinem nebo rosuvastatinem.
  • současně užívali další léky snižující hladinu lipidů, erythromycin, imunosupresiva nebo azolová antimykotika.
  • těhotná, kojící nebo schopná otěhotnět.
  • máte v anamnéze zneužívání alkoholu nebo návykových látek.
  • jaterní cirhóza nebo ALT překračuje horní hranici normálního rozmezí.
  • neléčená hypotyreóza.
  • pacientů s maligním nádorem, kteří podstoupili chemoterapii nebo radioterapii.
  • známá alergie na atorvastatin, rosuvastatin nebo jiné statiny.
  • neochotný poskytnout písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tzung-Dau Wang, MD, PhD, Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

31. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 200702006M

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit