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遺伝的多型とスタチン療法の脂質低下効果との関連

2010年12月10日 更新者:National Taiwan University Hospital
スタチンとしても知られる 3-ヒドロキシ-3-メチルグルタリル-コエンザイム A レダクターゼ阻害剤は、脂質低下療法と心血管リスクの軽減において重要な役割を果たしました。 しかし、スタチン療法に対する反応は患者ごとに異なり、遺伝子多型がそのばらつきに寄与している可能性があることが観察されています。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

高脂血症患者は、2006/1/1 から 2006/12/31 まで遡及的にスクリーニングされます。 患者は、アトルバスタチンまたはロスバスタチンを少なくとも 3 か月間投与されており、アトルバスタチンまたはロスバスタチンを開始する 4 週間前に他の脂質低下薬を投与されていない場合に含まれます。 ゲノム DNA 精製キットを使用して、各患者の血液サンプルからゲノム DNA を収集しました。 その後、一塩基多型 (SNP) が決定されました。

トリグリセリド、総コレステロール、高密度リポタンパク質コレステロールおよび低密度リポタンパク質コレステロールを含む脂質プロファイルの変化として定義されるスタチン療法の反応と、SNPとの間の相関関係を調べた。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Tzung-Dau Wang, MD, PhD
  • 電話番号:5632 886-2-2312-3456
  • メールtdwang@ntu.edu.tw

研究場所

      • Taipei、台湾
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

国立台湾大学病院内科クリニックにおけるNCEP ATPIIIの薬物治療基準を満たす高脂血症患者。

説明

包含基準:

  • 21歳から80歳まで。
  • 薬物療法に関する国立コレステロール教育プログラム成人治療パネル III の基準に準拠しています。
  • アトルバスタチンまたはロスバスタチンを12週間以上定期的に投与されている。
  • スタチン療法を開始してから 12 ~ 24 週間後に、トリグリセリド、総コレステロール、高密度リポタンパク質コレステロール、低密度リポタンパク質コレステロールなどの脂質プロファイルを利用できます。

除外基準:

  • アトルバスタチンまたはロスバスタチンを開始する4週間前に、スタチンを含む脂質低下薬を使用していた。
  • 他の脂質低下薬、エリスロマイシン、免疫抑制剤、またはアゾール系抗真菌薬を併用して投与されている。
  • 妊娠中、授乳中、または妊娠の可能性がある。
  • アルコールまたは薬物乱用の履歴がある。
  • 肝硬変またはALTが正常範囲の上限を超えている。
  • 未治療の甲状腺機能低下症。
  • 化学療法または放射線療法を受けた悪性腫瘍患者。
  • アトルバスタチン、ロスバスタチン、または他のスタチンに対する既知のアレルギー。
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供したくない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tzung-Dau Wang, MD, PhD、Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年3月1日

研究の完了 (予想される)

2010年2月1日

試験登録日

最初に提出

2007年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年7月30日

最初の投稿 (見積もり)

2007年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年12月10日

最終確認日

2010年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 200702006M

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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