Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Association des polymorphismes génétiques avec les effets hypolipidémiants de la thérapie aux statines

10 décembre 2010 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Les inhibiteurs de la 3-hydroxy-3-méthylglutaryl-coenzyme A réductase, également connus sous le nom de statines, ont joué un rôle important dans la thérapie hypolipémiante et la réduction des risques cardiovasculaires. Cependant, il a été observé que la réponse au traitement par statine varie d'un patient à l'autre, et le polymorphisme génique pourrait avoir contribué à la variation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients hyperlipidémiques sont dépistés rétrospectivement du 01/01/2006 au 31/12/2006. Le patient est inclus s'il recevait de l'atorvastatine ou de la rosuvastatine depuis au moins 3 mois et n'avait pas reçu d'autres médicaments hypolipémiants 4 semaines avant de commencer l'atorvastatine ou la rosuvastatine. L'ADN génomique a été recueilli à partir de l'échantillon de sang de chaque patient à l'aide d'un kit de purification d'ADN génomique. Les polymorphismes mononucléotidiques (SNP) ont ensuite été déterminés.

La corrélation entre la réponse du traitement par statine, définie comme des changements dans les profils lipidiques, y compris les triglycérides, le cholestérol total, le cholestérol des lipoprotéines de haute densité et le cholestérol des lipoprotéines de basse densité, et les SNP examinés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Tzung-Dau Wang, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 5632 886-2-2312-3456
  • E-mail: tdwang@ntu.edu.tw

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients hyperlipidémiques répondant aux critères du NCEP ATPIII pour le traitement médicamenteux à la clinique de médecine interne de l'hôpital universitaire national de Taiwan.

La description

Critère d'intégration:

  • âgés de 21 à 80 ans.
  • est conforme aux critères du National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III pour la thérapie médicamenteuse.
  • avez reçu régulièrement de l'atorvastatine ou de la rosuvastatine pendant 12 semaines ou plus.
  • profils lipidiques disponibles tels que les triglycérides, le cholestérol total, le cholestérol à lipoprotéines de haute densité et le cholestérol à lipoprotéines de basse densité 12 à 24 semaines après le début du traitement par statine.

Critère d'exclusion:

  • avaient utilisé des médicaments hypolipidémiants, y compris des statines, 4 semaines avant de commencer l'atorvastatine ou la rosuvastatine.
  • reçu en concomitance d'autres médicaments hypolipidémiants, de l'érythromycine, des immunosuppresseurs ou des antifongiques azolés.
  • enceinte, allaitante ou capable de devenir enceinte.
  • avoir des antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie.
  • cirrhose du foie ou ALT dépasse la limite supérieure de la plage normale.
  • hypothyroïdie non traitée.
  • patients atteints d'une tumeur maligne ayant reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie.
  • allergie connue à l'atorvastatine, à la rosuvastatine ou à d'autres statines.
  • refusent de fournir un consentement éclairé écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tzung-Dau Wang, MD, PhD, Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2007

Première publication (Estimation)

31 juillet 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 décembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2010

Dernière vérification

1 novembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200702006M

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner