- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00509574
Association des polymorphismes génétiques avec les effets hypolipidémiants de la thérapie aux statines
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients hyperlipidémiques sont dépistés rétrospectivement du 01/01/2006 au 31/12/2006. Le patient est inclus s'il recevait de l'atorvastatine ou de la rosuvastatine depuis au moins 3 mois et n'avait pas reçu d'autres médicaments hypolipémiants 4 semaines avant de commencer l'atorvastatine ou la rosuvastatine. L'ADN génomique a été recueilli à partir de l'échantillon de sang de chaque patient à l'aide d'un kit de purification d'ADN génomique. Les polymorphismes mononucléotidiques (SNP) ont ensuite été déterminés.
La corrélation entre la réponse du traitement par statine, définie comme des changements dans les profils lipidiques, y compris les triglycérides, le cholestérol total, le cholestérol des lipoprotéines de haute densité et le cholestérol des lipoprotéines de basse densité, et les SNP examinés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tzung-Dau Wang, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 5632 886-2-2312-3456
- E-mail: tdwang@ntu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âgés de 21 à 80 ans.
- est conforme aux critères du National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III pour la thérapie médicamenteuse.
- avez reçu régulièrement de l'atorvastatine ou de la rosuvastatine pendant 12 semaines ou plus.
- profils lipidiques disponibles tels que les triglycérides, le cholestérol total, le cholestérol à lipoprotéines de haute densité et le cholestérol à lipoprotéines de basse densité 12 à 24 semaines après le début du traitement par statine.
Critère d'exclusion:
- avaient utilisé des médicaments hypolipidémiants, y compris des statines, 4 semaines avant de commencer l'atorvastatine ou la rosuvastatine.
- reçu en concomitance d'autres médicaments hypolipidémiants, de l'érythromycine, des immunosuppresseurs ou des antifongiques azolés.
- enceinte, allaitante ou capable de devenir enceinte.
- avoir des antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie.
- cirrhose du foie ou ALT dépasse la limite supérieure de la plage normale.
- hypothyroïdie non traitée.
- patients atteints d'une tumeur maligne ayant reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie.
- allergie connue à l'atorvastatine, à la rosuvastatine ou à d'autres statines.
- refusent de fournir un consentement éclairé écrit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tzung-Dau Wang, MD, PhD, Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 200702006M
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