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Associazione di polimorfismi genetici con effetti ipolipemizzanti della terapia con statine

10 dicembre 2010 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Gli inibitori della 3-idrossi-3-metilglutaril-coenzima A reduttasi, noti anche come statine, hanno svolto un ruolo importante nella terapia ipolipemizzante e nella riduzione dei rischi cardiovascolari. Tuttavia, è stato osservato che la risposta alla terapia con statine varia da paziente a paziente e il polimorfismo genico potrebbe aver contribuito alla variazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti iperlipidemici sono sottoposti a screening retrospettivo dal 1/1/2006 al 31/12/2006. Il paziente è incluso se ha ricevuto atorvastatina o rosuvastatina per almeno 3 mesi e non ha ricevuto altri farmaci ipolipemizzanti 4 settimane prima di iniziare atorvastatina o rosuvastatina. Il DNA genomico è stato raccolto dal campione di sangue di ciascun paziente utilizzando il kit di purificazione del DNA genomico. Successivamente sono stati determinati i polimorfismi a singolo nucleotide (SNP).

È stata esaminata la correlazione tra la risposta alla terapia con statine, definita come cambiamenti nei profili lipidici inclusi trigliceridi, colesterolo totale, colesterolo lipoproteico ad alta densità e colesterolo lipoproteico a bassa densità, e SNP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti iperlipidemici che soddisfano i criteri del NCEP ATPIII per il trattamento farmacologico presso la clinica di medicina interna del National Taiwan University Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 21-80 anni.
  • è conforme ai criteri del National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III per la terapia farmacologica.
  • ha ricevuto regolarmente atorvastatina o rosuvastatina per 12 settimane o più.
  • profili lipidici disponibili come trigliceridi, colesterolo totale, colesterolo lipoproteico ad alta densità e colesterolo lipoproteico a bassa densità 12-24 settimane dopo l'inizio della terapia con statine.

Criteri di esclusione:

  • aveva usato farmaci ipolipemizzanti comprese le statine 4 settimane prima di iniziare atorvastatina o rosuvastatina.
  • ha ricevuto in concomitanza altri farmaci ipolipemizzanti, eritromicina, immunosoppressori o antimicotici azolici.
  • incinta, allattamento o in grado di rimanere incinta.
  • avere una storia di abuso di alcol o sostanze.
  • cirrosi epatica o ALT supera il limite superiore del range normale.
  • ipotiroidismo non trattato.
  • pazienti con tumore maligno sottoposti a chemioterapia o radioterapia.
  • allergia nota ad atorvastatina, rosuvastatina o altre statine.
  • non disposto a fornire il consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Tzung-Dau Wang, MD, PhD, Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

31 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200702006M

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