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Zusammenhang genetischer Polymorphismen mit lipidsenkenden Wirkungen der Statintherapie

10. Dezember 2010 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Die 3-Hydroxy-3-methylglutaryl-Coenzym-A-Reduktasehemmer, auch Statine genannt, spielten eine wichtige Rolle bei der lipidsenkenden Therapie und der Reduzierung kardiovaskulärer Risiken. Es wurde jedoch beobachtet, dass das Ansprechen auf eine Statintherapie von Patient zu Patient unterschiedlich ist und dass Genpolymorphismus zu dieser Variation beigetragen haben könnte.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hyperlipidämische Patienten werden vom 1.1.2006 bis zum 31.12.2006 retrospektiv untersucht. Der Patient wird eingeschlossen, wenn er oder sie mindestens 3 Monate lang Atorvastatin oder Rosuvastatin erhalten hat und 4 Wochen vor Beginn der Behandlung mit Atorvastatin oder Rosuvastatin keine anderen lipidsenkenden Medikamente erhalten hat. Genomische DNA wurde aus der Blutprobe jedes Patienten mit einem Genom-DNA-Reinigungskit gesammelt. Anschließend wurden die Einzelnukleotidpolymorphismen (SNPs) bestimmt.

Die Korrelation zwischen dem Ansprechen auf die Statintherapie, definiert als Veränderungen der Lipidprofile, einschließlich Triglycerid, Gesamtcholesterin, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin und Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin, und untersuchten SNPs.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Hyperlipidämie erfüllen die Kriterien des NCEP ATPIII für eine medikamentöse Behandlung in der Klinik für Innere Medizin des National Taiwan University Hospital.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 21-80 Jahren.
  • entspricht den Kriterien des National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III für die medikamentöse Therapie.
  • 12 Wochen oder länger regelmäßig Atorvastatin oder Rosuvastatin erhalten haben.
  • verfügbare Lipidprofile wie Triglycerid, Gesamtcholesterin, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin und Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin 12–24 Wochen nach Beginn der Statintherapie.

Ausschlusskriterien:

  • 4 Wochen vor Beginn der Behandlung mit Atorvastatin oder Rosuvastatin lipidsenkende Medikamente, einschließlich Statine, eingenommen hatten.
  • gleichzeitig andere lipidsenkende Medikamente, Erythromycin, Immunsuppressiva oder Azol-Antimykotika erhielten.
  • schwanger, stillend oder schwanger werden können.
  • eine Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch haben.
  • Leberzirrhose oder ALT überschreitet die Obergrenze des Normalbereichs.
  • unbehandelte Hypothyreose.
  • Patienten mit bösartigem Tumor, die eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten haben.
  • bekannte Allergie gegen Atorvastatin, Rosuvastatin oder andere Statine.
  • nicht bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Tzung-Dau Wang, MD, PhD, Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200702006M

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