- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00510991
Non Invasive Ventilation in Acute Asthma
연구 개요
상세 설명
In the past, the mainstay of treatment for patients progressing to respiratory failure from acute asthma was intubation and mechanical ventilation. Newer strategies to prevent these intubations to prevent the inherent complications are being explored in form of various pharmacological means like heliox, magnesium sulfate etc. Non pharmacological strategies among which non invasive positive pressure ventilation (NIPPV) is one of the most challenging after showing success in patients with chronic obstructive airway disease (COPD) and cardiogenic pulmonary edema.
Data on efficacy of NIPPV in the management of AA is sparse but has the potential to improve the management of acute severe asthma. Noninvasive ventilation merits further studies in patients with AA, and some consensus panels have suggested that its widespread application in patients with asthma await such trials.The role of NIPPV is not yet clear and needs further studies and keeping this in view we planned this study to study the role of NIPPV in the management of acute asthma.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Chandigarh, 인도, 160012
- 모병
- PGIMER
-
연락하다:
- Digamber Behera, MD
- 전화번호: 00911722756822
- 이메일: dbehera@indiachest.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- History of asthma of at least 1 year
- FEV1 < 50% of predicted (by age, height, and gender) or FEV1 < 200 L/minute
- Respiratory rate > 30 breaths/min
- All patients judged by the attending physician as having an acute attack of asthma ( Inability to speak in sentences in one breath, SaO2 < 92% ,pulsus paradoxus > 10 mm of Hg) -
Exclusion Criteria:
- Smoking history of > 10 years
- Chronic obstructive pulmonary disease
- Endotracheal intubation
- Room air saturation < 88 % or arterial PaO2 < 55 mm of Hg
- Hemodynamic instability defined as systolic BP < 90 mm Hg
- Altered state of consciousness
- Congestive heart failure
- Ischemic heart disease
- Upper airway obstruction
- Facial deformity
- Pregnancy
- Pulmonary infiltrates consistent with pulmonary edema or pneumonia
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A
NIPPV
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Improvement in lung function defined as an increase of at least 50% in FEV1 as compared to baseline value on admission or an increase in FEV1 to > 60% of predicted value
기간: Time to discharge
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Time to discharge
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Intensive care unit length of stay
기간: Time to discharge
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Time to discharge
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Hospital length of stay
기간: Time to discharge
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Time to discharge
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Improvement in the clinical status
기간: Time to discharge
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Time to discharge
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Disappearance of pulsus paradoxus
기간: Time to discharge
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Time to discharge
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Improvement in arterial blood gases
기간: Time to discharge
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Time to discharge
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Improvement in oxygen saturation
기간: Time to discharge
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Time to discharge
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Requirements of FiO2 , medications.
기간: Time to discharge
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Time to discharge
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Need for mechanical ventilation
기간: Time to discharge
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Time to discharge
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alok Nath, MD, PGIMER, Chandigarh, India
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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nippv에 대한 임상 시험
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Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
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Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음급성호흡곤란증후군(ARDS) | 급성 저산소성 호흡 부전미국
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University Hospital Tuebingen완전한미숙아 | 분만실 | 호흡 지원 | SNIPPV(동기화 비침습 양압 인공호흡)독일
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Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Children's Hospital of Fudan University; Chengdu Women's and Children's Central Hospital; Kunming Children's Hospital 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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Canadian Neonatal NetworkCanadian Institutes of Health Research (CIHR); MOUNT SINAI HOSPITAL완전한
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Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...알려지지 않은
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Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital알려지지 않은
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Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...완전한