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Non Invasive Ventilation in Acute Asthma

The aim of this study is to compare the efficacy of noninvasive positive pressure ventilation versus best medical therapy in patients with acute severe asthma

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

In the past, the mainstay of treatment for patients progressing to respiratory failure from acute asthma was intubation and mechanical ventilation. Newer strategies to prevent these intubations to prevent the inherent complications are being explored in form of various pharmacological means like heliox, magnesium sulfate etc. Non pharmacological strategies among which non invasive positive pressure ventilation (NIPPV) is one of the most challenging after showing success in patients with chronic obstructive airway disease (COPD) and cardiogenic pulmonary edema.

Data on efficacy of NIPPV in the management of AA is sparse but has the potential to improve the management of acute severe asthma. Noninvasive ventilation merits further studies in patients with AA, and some consensus panels have suggested that its widespread application in patients with asthma await such trials.The role of NIPPV is not yet clear and needs further studies and keeping this in view we planned this study to study the role of NIPPV in the management of acute asthma.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Chandigarh, 인도, 160012
        • 모병
        • PGIMER
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. History of asthma of at least 1 year
  2. FEV1 < 50% of predicted (by age, height, and gender) or FEV1 < 200 L/minute
  3. Respiratory rate > 30 breaths/min
  4. All patients judged by the attending physician as having an acute attack of asthma ( Inability to speak in sentences in one breath, SaO2 < 92% ,pulsus paradoxus > 10 mm of Hg) -

Exclusion Criteria:

  1. Smoking history of > 10 years
  2. Chronic obstructive pulmonary disease
  3. Endotracheal intubation
  4. Room air saturation < 88 % or arterial PaO2 < 55 mm of Hg
  5. Hemodynamic instability defined as systolic BP < 90 mm Hg
  6. Altered state of consciousness
  7. Congestive heart failure
  8. Ischemic heart disease
  9. Upper airway obstruction
  10. Facial deformity
  11. Pregnancy
  12. Pulmonary infiltrates consistent with pulmonary edema or pneumonia

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A
NIPPV

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Improvement in lung function defined as an increase of at least 50% in FEV1 as compared to baseline value on admission or an increase in FEV1 to > 60% of predicted value
기간: Time to discharge
Time to discharge
Intensive care unit length of stay
기간: Time to discharge
Time to discharge
Hospital length of stay
기간: Time to discharge
Time to discharge

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Improvement in the clinical status
기간: Time to discharge
Time to discharge
Disappearance of pulsus paradoxus
기간: Time to discharge
Time to discharge
Improvement in arterial blood gases
기간: Time to discharge
Time to discharge
Improvement in oxygen saturation
기간: Time to discharge
Time to discharge
Requirements of FiO2 , medications.
기간: Time to discharge
Time to discharge
Need for mechanical ventilation
기간: Time to discharge
Time to discharge

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alok Nath, MD, PGIMER, Chandigarh, India

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2008년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 2일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2008년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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