Non Invasive Ventilation in Acute Asthma
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
In the past, the mainstay of treatment for patients progressing to respiratory failure from acute asthma was intubation and mechanical ventilation. Newer strategies to prevent these intubations to prevent the inherent complications are being explored in form of various pharmacological means like heliox, magnesium sulfate etc. Non pharmacological strategies among which non invasive positive pressure ventilation (NIPPV) is one of the most challenging after showing success in patients with chronic obstructive airway disease (COPD) and cardiogenic pulmonary edema.
Data on efficacy of NIPPV in the management of AA is sparse but has the potential to improve the management of acute severe asthma. Noninvasive ventilation merits further studies in patients with AA, and some consensus panels have suggested that its widespread application in patients with asthma await such trials.The role of NIPPV is not yet clear and needs further studies and keeping this in view we planned this study to study the role of NIPPV in the management of acute asthma.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Chandigarh, Índia, 160012
- Recrutamento
- PGIMER
-
Contato:
- Digamber Behera, MD
- Número de telefone: 00911722756822
- E-mail: dbehera@indiachest.org
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- History of asthma of at least 1 year
- FEV1 < 50% of predicted (by age, height, and gender) or FEV1 < 200 L/minute
- Respiratory rate > 30 breaths/min
- All patients judged by the attending physician as having an acute attack of asthma ( Inability to speak in sentences in one breath, SaO2 < 92% ,pulsus paradoxus > 10 mm of Hg) -
Exclusion Criteria:
- Smoking history of > 10 years
- Chronic obstructive pulmonary disease
- Endotracheal intubation
- Room air saturation < 88 % or arterial PaO2 < 55 mm of Hg
- Hemodynamic instability defined as systolic BP < 90 mm Hg
- Altered state of consciousness
- Congestive heart failure
- Ischemic heart disease
- Upper airway obstruction
- Facial deformity
- Pregnancy
- Pulmonary infiltrates consistent with pulmonary edema or pneumonia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: A
NIPPV
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Improvement in lung function defined as an increase of at least 50% in FEV1 as compared to baseline value on admission or an increase in FEV1 to > 60% of predicted value
Prazo: Time to discharge
|
Time to discharge
|
|
Intensive care unit length of stay
Prazo: Time to discharge
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Time to discharge
|
|
Hospital length of stay
Prazo: Time to discharge
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Time to discharge
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Improvement in the clinical status
Prazo: Time to discharge
|
Time to discharge
|
|
Disappearance of pulsus paradoxus
Prazo: Time to discharge
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Time to discharge
|
|
Improvement in arterial blood gases
Prazo: Time to discharge
|
Time to discharge
|
|
Improvement in oxygen saturation
Prazo: Time to discharge
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Time to discharge
|
|
Requirements of FiO2 , medications.
Prazo: Time to discharge
|
Time to discharge
|
|
Need for mechanical ventilation
Prazo: Time to discharge
|
Time to discharge
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Alok Nath, MD, PGIMER, Chandigarh, India
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0002
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