Non Invasive Ventilation in Acute Asthma
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
In the past, the mainstay of treatment for patients progressing to respiratory failure from acute asthma was intubation and mechanical ventilation. Newer strategies to prevent these intubations to prevent the inherent complications are being explored in form of various pharmacological means like heliox, magnesium sulfate etc. Non pharmacological strategies among which non invasive positive pressure ventilation (NIPPV) is one of the most challenging after showing success in patients with chronic obstructive airway disease (COPD) and cardiogenic pulmonary edema.
Data on efficacy of NIPPV in the management of AA is sparse but has the potential to improve the management of acute severe asthma. Noninvasive ventilation merits further studies in patients with AA, and some consensus panels have suggested that its widespread application in patients with asthma await such trials.The role of NIPPV is not yet clear and needs further studies and keeping this in view we planned this study to study the role of NIPPV in the management of acute asthma.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Chandigarh, Indien, 160012
- Rekrytering
- PGIMER
-
Kontakt:
- Digamber Behera, MD
- Telefonnummer: 00911722756822
- E-post: dbehera@indiachest.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- History of asthma of at least 1 year
- FEV1 < 50% of predicted (by age, height, and gender) or FEV1 < 200 L/minute
- Respiratory rate > 30 breaths/min
- All patients judged by the attending physician as having an acute attack of asthma ( Inability to speak in sentences in one breath, SaO2 < 92% ,pulsus paradoxus > 10 mm of Hg) -
Exclusion Criteria:
- Smoking history of > 10 years
- Chronic obstructive pulmonary disease
- Endotracheal intubation
- Room air saturation < 88 % or arterial PaO2 < 55 mm of Hg
- Hemodynamic instability defined as systolic BP < 90 mm Hg
- Altered state of consciousness
- Congestive heart failure
- Ischemic heart disease
- Upper airway obstruction
- Facial deformity
- Pregnancy
- Pulmonary infiltrates consistent with pulmonary edema or pneumonia
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: A
NIPPV
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Improvement in lung function defined as an increase of at least 50% in FEV1 as compared to baseline value on admission or an increase in FEV1 to > 60% of predicted value
Tidsram: Time to discharge
|
Time to discharge
|
|
Intensive care unit length of stay
Tidsram: Time to discharge
|
Time to discharge
|
|
Hospital length of stay
Tidsram: Time to discharge
|
Time to discharge
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Improvement in the clinical status
Tidsram: Time to discharge
|
Time to discharge
|
|
Disappearance of pulsus paradoxus
Tidsram: Time to discharge
|
Time to discharge
|
|
Improvement in arterial blood gases
Tidsram: Time to discharge
|
Time to discharge
|
|
Improvement in oxygen saturation
Tidsram: Time to discharge
|
Time to discharge
|
|
Requirements of FiO2 , medications.
Tidsram: Time to discharge
|
Time to discharge
|
|
Need for mechanical ventilation
Tidsram: Time to discharge
|
Time to discharge
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Alok Nath, MD, PGIMER, Chandigarh, India
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på nippv
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandAvslutadBronkopulmonell dysplasiFörenta staterna
-
University Hospital TuebingenRekryteringFör tidigt födda barn | Leverans rum | Andningsstöd | Synkroniserad icke-invasiv positiv tryckventilation (SNIPPV)Tyskland
-
University of Turin, ItalyRekryteringFör tidigt födda barn | Nyfödd AndningsbesvärItalien
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Children's Hospital of Fudan University; Chengdu Women's and Children's... och andra samarbetspartnersOkändNasalt kontinuerligt positivt luftvägstryck | Nasal intermittent positivt tryckventilationKina
-
Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AvslutadAmyotrofisk lateral sklerosFörenta staterna
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...OkändIntubationskomplikation | FörtidsfödelseKalkon
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalOkändSömnapnésyndrom | KOL | Icke-invasiv övertrycksventilationKina
-
Canadian Neonatal NetworkCanadian Institutes of Health Research (CIHR); MOUNT SINAI HOSPITALAvslutad
-
University of FloridaAvslutadFör tidigt födda barn | Barotrauma | BPD - Bronkopulmonell dysplasiFörenta staterna
-
Ministry of Health, Sri LankaAvslutadAndningsbesvär hos nyföddaSri Lanka