Non Invasive Ventilation in Acute Asthma
Aperçu de l'étude
Description détaillée
In the past, the mainstay of treatment for patients progressing to respiratory failure from acute asthma was intubation and mechanical ventilation. Newer strategies to prevent these intubations to prevent the inherent complications are being explored in form of various pharmacological means like heliox, magnesium sulfate etc. Non pharmacological strategies among which non invasive positive pressure ventilation (NIPPV) is one of the most challenging after showing success in patients with chronic obstructive airway disease (COPD) and cardiogenic pulmonary edema.
Data on efficacy of NIPPV in the management of AA is sparse but has the potential to improve the management of acute severe asthma. Noninvasive ventilation merits further studies in patients with AA, and some consensus panels have suggested that its widespread application in patients with asthma await such trials.The role of NIPPV is not yet clear and needs further studies and keeping this in view we planned this study to study the role of NIPPV in the management of acute asthma.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chandigarh, Inde, 160012
- Recrutement
- PGIMER
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Contact:
- Digamber Behera, MD
- Numéro de téléphone: 00911722756822
- E-mail: dbehera@indiachest.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- History of asthma of at least 1 year
- FEV1 < 50% of predicted (by age, height, and gender) or FEV1 < 200 L/minute
- Respiratory rate > 30 breaths/min
- All patients judged by the attending physician as having an acute attack of asthma ( Inability to speak in sentences in one breath, SaO2 < 92% ,pulsus paradoxus > 10 mm of Hg) -
Exclusion Criteria:
- Smoking history of > 10 years
- Chronic obstructive pulmonary disease
- Endotracheal intubation
- Room air saturation < 88 % or arterial PaO2 < 55 mm of Hg
- Hemodynamic instability defined as systolic BP < 90 mm Hg
- Altered state of consciousness
- Congestive heart failure
- Ischemic heart disease
- Upper airway obstruction
- Facial deformity
- Pregnancy
- Pulmonary infiltrates consistent with pulmonary edema or pneumonia
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: A
NIPPV
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Improvement in lung function defined as an increase of at least 50% in FEV1 as compared to baseline value on admission or an increase in FEV1 to > 60% of predicted value
Délai: Time to discharge
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Time to discharge
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Intensive care unit length of stay
Délai: Time to discharge
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Time to discharge
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Hospital length of stay
Délai: Time to discharge
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Time to discharge
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Improvement in the clinical status
Délai: Time to discharge
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Time to discharge
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Disappearance of pulsus paradoxus
Délai: Time to discharge
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Time to discharge
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Improvement in arterial blood gases
Délai: Time to discharge
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Time to discharge
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Improvement in oxygen saturation
Délai: Time to discharge
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Time to discharge
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Requirements of FiO2 , medications.
Délai: Time to discharge
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Time to discharge
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Need for mechanical ventilation
Délai: Time to discharge
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Time to discharge
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alok Nath, MD, PGIMER, Chandigarh, India
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0002
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