- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00510991
Non Invasive Ventilation in Acute Asthma
Přehled studie
Detailní popis
In the past, the mainstay of treatment for patients progressing to respiratory failure from acute asthma was intubation and mechanical ventilation. Newer strategies to prevent these intubations to prevent the inherent complications are being explored in form of various pharmacological means like heliox, magnesium sulfate etc. Non pharmacological strategies among which non invasive positive pressure ventilation (NIPPV) is one of the most challenging after showing success in patients with chronic obstructive airway disease (COPD) and cardiogenic pulmonary edema.
Data on efficacy of NIPPV in the management of AA is sparse but has the potential to improve the management of acute severe asthma. Noninvasive ventilation merits further studies in patients with AA, and some consensus panels have suggested that its widespread application in patients with asthma await such trials.The role of NIPPV is not yet clear and needs further studies and keeping this in view we planned this study to study the role of NIPPV in the management of acute asthma.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Chandigarh, Indie, 160012
- Nábor
- PGIMER
-
Kontakt:
- Digamber Behera, MD
- Telefonní číslo: 00911722756822
- E-mail: dbehera@indiachest.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- History of asthma of at least 1 year
- FEV1 < 50% of predicted (by age, height, and gender) or FEV1 < 200 L/minute
- Respiratory rate > 30 breaths/min
- All patients judged by the attending physician as having an acute attack of asthma ( Inability to speak in sentences in one breath, SaO2 < 92% ,pulsus paradoxus > 10 mm of Hg) -
Exclusion Criteria:
- Smoking history of > 10 years
- Chronic obstructive pulmonary disease
- Endotracheal intubation
- Room air saturation < 88 % or arterial PaO2 < 55 mm of Hg
- Hemodynamic instability defined as systolic BP < 90 mm Hg
- Altered state of consciousness
- Congestive heart failure
- Ischemic heart disease
- Upper airway obstruction
- Facial deformity
- Pregnancy
- Pulmonary infiltrates consistent with pulmonary edema or pneumonia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: A
NIPPV
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Improvement in lung function defined as an increase of at least 50% in FEV1 as compared to baseline value on admission or an increase in FEV1 to > 60% of predicted value
Časové okno: Time to discharge
|
Time to discharge
|
Intensive care unit length of stay
Časové okno: Time to discharge
|
Time to discharge
|
Hospital length of stay
Časové okno: Time to discharge
|
Time to discharge
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Improvement in the clinical status
Časové okno: Time to discharge
|
Time to discharge
|
Disappearance of pulsus paradoxus
Časové okno: Time to discharge
|
Time to discharge
|
Improvement in arterial blood gases
Časové okno: Time to discharge
|
Time to discharge
|
Improvement in oxygen saturation
Časové okno: Time to discharge
|
Time to discharge
|
Requirements of FiO2 , medications.
Časové okno: Time to discharge
|
Time to discharge
|
Need for mechanical ventilation
Časové okno: Time to discharge
|
Time to discharge
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alok Nath, MD, PGIMER, Chandigarh, India
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na nippv
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandDokončenoBronchopulmonální dysplazieSpojené státy
-
University Hospital TuebingenNáborPředčasně narozené dítě | Příjem dodávek | Podpora dýchání | Synchronizovaná neinvazivní pozitivní tlaková ventilace (SNIPPV)Německo
-
University of Turin, ItalyNáborKrátkodobé účinky synchronizované vs. nesynchronizované NIPPV u předčasně narozených dětí. (SyncNIV)Předčasně narozené dítě | Novorozenecká respirační tíseňItálie
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Children's Hospital of Fudan University; Chengdu Women's and Children's Central... a další spolupracovníciNeznámýNosní kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách | Nosní přerušovaná přetlaková ventilaceČína
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...NeznámýKomplikace intubace | Předčasný porodKrocan
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalNeznámýSyndromy spánkové apnoe | COPD | Neinvazivní pozitivní tlaková ventilaceČína
-
Canadian Neonatal NetworkCanadian Institutes of Health Research (CIHR); MOUNT SINAI HOSPITALDokončeno
-
Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DokončenoAmyotrofní laterální sklerózaSpojené státy
-
University of FloridaDokončenoPředčasně narozené dítě | Barotrauma | BPD - Bronchopulmonální dysplazieSpojené státy
-
Ministry of Health, Sri LankaDokončenoRespirační tíseň novorozenceSrí Lanka