Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Non Invasive Ventilation in Acute Asthma

26 февраля 2008 г. обновлено: Postgraduate Institute of Medical Education and Research
The aim of this study is to compare the efficacy of noninvasive positive pressure ventilation versus best medical therapy in patients with acute severe asthma

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

In the past, the mainstay of treatment for patients progressing to respiratory failure from acute asthma was intubation and mechanical ventilation. Newer strategies to prevent these intubations to prevent the inherent complications are being explored in form of various pharmacological means like heliox, magnesium sulfate etc. Non pharmacological strategies among which non invasive positive pressure ventilation (NIPPV) is one of the most challenging after showing success in patients with chronic obstructive airway disease (COPD) and cardiogenic pulmonary edema.

Data on efficacy of NIPPV in the management of AA is sparse but has the potential to improve the management of acute severe asthma. Noninvasive ventilation merits further studies in patients with AA, and some consensus panels have suggested that its widespread application in patients with asthma await such trials.The role of NIPPV is not yet clear and needs further studies and keeping this in view we planned this study to study the role of NIPPV in the management of acute asthma.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
      • Chandigarh, Индия, 160012
        • Рекрутинг
        • PGIMER
        • Контакт:
          • Digamber Behera, MD
          • Номер телефона: 00911722756822
          • Электронная почта: dbehera@indiachest.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  1. History of asthma of at least 1 year
  2. FEV1 < 50% of predicted (by age, height, and gender) or FEV1 < 200 L/minute
  3. Respiratory rate > 30 breaths/min
  4. All patients judged by the attending physician as having an acute attack of asthma ( Inability to speak in sentences in one breath, SaO2 < 92% ,pulsus paradoxus > 10 mm of Hg) -

Exclusion Criteria:

  1. Smoking history of > 10 years
  2. Chronic obstructive pulmonary disease
  3. Endotracheal intubation
  4. Room air saturation < 88 % or arterial PaO2 < 55 mm of Hg
  5. Hemodynamic instability defined as systolic BP < 90 mm Hg
  6. Altered state of consciousness
  7. Congestive heart failure
  8. Ischemic heart disease
  9. Upper airway obstruction
  10. Facial deformity
  11. Pregnancy
  12. Pulmonary infiltrates consistent with pulmonary edema or pneumonia

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: A
NIPPV
Устройство: nippv

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Improvement in lung function defined as an increase of at least 50% in FEV1 as compared to baseline value on admission or an increase in FEV1 to > 60% of predicted value
Временное ограничение: Time to discharge
Time to discharge
Intensive care unit length of stay
Временное ограничение: Time to discharge
Time to discharge
Hospital length of stay
Временное ограничение: Time to discharge
Time to discharge

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Improvement in the clinical status
Временное ограничение: Time to discharge
Time to discharge
Disappearance of pulsus paradoxus
Временное ограничение: Time to discharge
Time to discharge
Improvement in arterial blood gases
Временное ограничение: Time to discharge
Time to discharge
Improvement in oxygen saturation
Временное ограничение: Time to discharge
Time to discharge
Requirements of FiO2 , medications.
Временное ограничение: Time to discharge
Time to discharge
Need for mechanical ventilation
Временное ограничение: Time to discharge
Time to discharge

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Следователи

  • Главный следователь: Alok Nath, MD, PGIMER, Chandigarh, India

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2006 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2008 г.

Последняя проверка

1 февраля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться