- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00510991
Non Invasive Ventilation in Acute Asthma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
In the past, the mainstay of treatment for patients progressing to respiratory failure from acute asthma was intubation and mechanical ventilation. Newer strategies to prevent these intubations to prevent the inherent complications are being explored in form of various pharmacological means like heliox, magnesium sulfate etc. Non pharmacological strategies among which non invasive positive pressure ventilation (NIPPV) is one of the most challenging after showing success in patients with chronic obstructive airway disease (COPD) and cardiogenic pulmonary edema.
Data on efficacy of NIPPV in the management of AA is sparse but has the potential to improve the management of acute severe asthma. Noninvasive ventilation merits further studies in patients with AA, and some consensus panels have suggested that its widespread application in patients with asthma await such trials.The role of NIPPV is not yet clear and needs further studies and keeping this in view we planned this study to study the role of NIPPV in the management of acute asthma.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chandigarh, Intia, 160012
- Rekrytointi
- PGIMER
-
Ottaa yhteyttä:
- Digamber Behera, MD
- Puhelinnumero: 00911722756822
- Sähköposti: dbehera@indiachest.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- History of asthma of at least 1 year
- FEV1 < 50% of predicted (by age, height, and gender) or FEV1 < 200 L/minute
- Respiratory rate > 30 breaths/min
- All patients judged by the attending physician as having an acute attack of asthma ( Inability to speak in sentences in one breath, SaO2 < 92% ,pulsus paradoxus > 10 mm of Hg) -
Exclusion Criteria:
- Smoking history of > 10 years
- Chronic obstructive pulmonary disease
- Endotracheal intubation
- Room air saturation < 88 % or arterial PaO2 < 55 mm of Hg
- Hemodynamic instability defined as systolic BP < 90 mm Hg
- Altered state of consciousness
- Congestive heart failure
- Ischemic heart disease
- Upper airway obstruction
- Facial deformity
- Pregnancy
- Pulmonary infiltrates consistent with pulmonary edema or pneumonia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
NIPPV
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Improvement in lung function defined as an increase of at least 50% in FEV1 as compared to baseline value on admission or an increase in FEV1 to > 60% of predicted value
Aikaikkuna: Time to discharge
|
Time to discharge
|
|
Intensive care unit length of stay
Aikaikkuna: Time to discharge
|
Time to discharge
|
|
Hospital length of stay
Aikaikkuna: Time to discharge
|
Time to discharge
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Improvement in the clinical status
Aikaikkuna: Time to discharge
|
Time to discharge
|
|
Disappearance of pulsus paradoxus
Aikaikkuna: Time to discharge
|
Time to discharge
|
|
Improvement in arterial blood gases
Aikaikkuna: Time to discharge
|
Time to discharge
|
|
Improvement in oxygen saturation
Aikaikkuna: Time to discharge
|
Time to discharge
|
|
Requirements of FiO2 , medications.
Aikaikkuna: Time to discharge
|
Time to discharge
|
|
Need for mechanical ventilation
Aikaikkuna: Time to discharge
|
Time to discharge
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alok Nath, MD, PGIMER, Chandigarh, India
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset nippv
-
Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosiYhdysvallat
-
Canadian Neonatal NetworkCanadian Institutes of Health Research (CIHR); MOUNT SINAI HOSPITALValmis
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...TuntematonIntubaatiokomplikaatio | Ennenaikainen SynnytysTurkki
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalTuntematonUniapnea-oireyhtymät | COPD | Ei-invasiivinen ylipainetuuletusKiina
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaAkuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) | Akuutti hypoksinen hengitysvajausYhdysvallat
-
University of Turin, ItalyRekrytointiKeskosinen | Vastasyntyneen hengitysvaikeusItalia
-
University Hospital TuebingenValmisKeskosinen | Synnytyshuone | Hengityksen tuki | Synkronoitu ei-invasiivinen ylipaineventilaatio (SNIPPV)Saksa
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Children's Hospital of Fudan University; Chengdu Women's and Children's... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonNenän jatkuva positiivinen hengitysteiden paine | Nenän ajoittainen ylipainehengitysKiina
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...ValmisVastasyntyneen hengitysvaikeusoireyhtymäKiina
-
Alexandria UniversityValmisHengitysvaikeudet | Vastasyntyneet | Invasiivinen ilmanvaihtoEgypti