- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00510991
Non Invasive Ventilation in Acute Asthma
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In the past, the mainstay of treatment for patients progressing to respiratory failure from acute asthma was intubation and mechanical ventilation. Newer strategies to prevent these intubations to prevent the inherent complications are being explored in form of various pharmacological means like heliox, magnesium sulfate etc. Non pharmacological strategies among which non invasive positive pressure ventilation (NIPPV) is one of the most challenging after showing success in patients with chronic obstructive airway disease (COPD) and cardiogenic pulmonary edema.
Data on efficacy of NIPPV in the management of AA is sparse but has the potential to improve the management of acute severe asthma. Noninvasive ventilation merits further studies in patients with AA, and some consensus panels have suggested that its widespread application in patients with asthma await such trials.The role of NIPPV is not yet clear and needs further studies and keeping this in view we planned this study to study the role of NIPPV in the management of acute asthma.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Chandigarh, India, 160012
- Reclutamento
- PGIMER
-
Contatto:
- Digamber Behera, MD
- Numero di telefono: 00911722756822
- Email: dbehera@indiachest.org
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- History of asthma of at least 1 year
- FEV1 < 50% of predicted (by age, height, and gender) or FEV1 < 200 L/minute
- Respiratory rate > 30 breaths/min
- All patients judged by the attending physician as having an acute attack of asthma ( Inability to speak in sentences in one breath, SaO2 < 92% ,pulsus paradoxus > 10 mm of Hg) -
Exclusion Criteria:
- Smoking history of > 10 years
- Chronic obstructive pulmonary disease
- Endotracheal intubation
- Room air saturation < 88 % or arterial PaO2 < 55 mm of Hg
- Hemodynamic instability defined as systolic BP < 90 mm Hg
- Altered state of consciousness
- Congestive heart failure
- Ischemic heart disease
- Upper airway obstruction
- Facial deformity
- Pregnancy
- Pulmonary infiltrates consistent with pulmonary edema or pneumonia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: A
NIPPV
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Improvement in lung function defined as an increase of at least 50% in FEV1 as compared to baseline value on admission or an increase in FEV1 to > 60% of predicted value
Lasso di tempo: Time to discharge
|
Time to discharge
|
Intensive care unit length of stay
Lasso di tempo: Time to discharge
|
Time to discharge
|
Hospital length of stay
Lasso di tempo: Time to discharge
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Time to discharge
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Improvement in the clinical status
Lasso di tempo: Time to discharge
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Time to discharge
|
Disappearance of pulsus paradoxus
Lasso di tempo: Time to discharge
|
Time to discharge
|
Improvement in arterial blood gases
Lasso di tempo: Time to discharge
|
Time to discharge
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Improvement in oxygen saturation
Lasso di tempo: Time to discharge
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Time to discharge
|
Requirements of FiO2 , medications.
Lasso di tempo: Time to discharge
|
Time to discharge
|
Need for mechanical ventilation
Lasso di tempo: Time to discharge
|
Time to discharge
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alok Nath, MD, PGIMER, Chandigarh, India
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0002
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