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EBIS: The Eindhoven Breech Intervention Study

2013년 3월 18일 업데이트: S.Kuppens, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Ebis: The Eindhoven Breech Intervention Study

The purpose of this study is to evaluate whether successful external cephalic version is associated with maternal thyroid function and mood state in pregnant women with breech presentation at term.

The relationship between successful external cephalic version and neonatal thyroid function will also be investigated.

A possible beneficial effect of successful external cephalic version on the development of congenital hip dysplasia will be evaluated.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Brabant
      • Eindhoven, Brabant, 네덜란드, 5602 ZA
        • S.Kuppens

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Pregnant women with breech presentation at term in the region of Eindhoven, The Netherlands.

설명

Inclusion Criteria:

  • Single pregnancy
  • Gestation of 35 weeks or more
  • Appropriate knowledge of the Dutch language
  • Fetus in any of the 4 types of breech presentation: frank breech, complete breech, incomplete breech or footling presentation

Exclusion Criteria:

  • Previous caesarean section
  • Indication for caesarean delivery irrespective of presentation
  • Previous abruptio placenta
  • Multiple pregnancy
  • Ruptured membranes
  • Non-reassuring fetal monitoring tests results
  • Hyperextended fetal head
  • Significant uterine or fetal anomaly
  • Use of thyroid medication
  • Maternal autoimmune disease (such as insulin-dependant diabetes mellitus)
  • Intra-uterine growth retardation
  • Oligohydramnios
  • HIV-positive women

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
A, 07, 001
Pregnant women at term with a baby in breech presentation who will have an external cephalic version.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
The relation between maternal mood state and thyroid function during end gestation and successful external version of fetal breech position
기간: during external cephalic version
during external cephalic version

2차 결과 측정

결과 측정
기간
the relation between neonatal thyroid parameters at delivery and successful external version, the effect of successful version on hipdysplasia
기간: at the time of delivery, at the age of 3 months
at the time of delivery, at the age of 3 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

협력자

Tilburg University

수사관

  • 수석 연구원: Simone M. Kuppens, MD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
  • 연구 책임자: Tom H. Hasaart, MD, PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
  • 연구 의자: Victor J. Pop, MD, PhD, Prof, Tilburg University
  • 연구 의자: H. Vader, PhD, Prof, Maxima Medisch Centrum Veldhoven

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 13일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M06/1130
  • ABR Number 14584

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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