EBIS: The Eindhoven Breech Intervention Study
18 marca 2013 zaktualizowane przez: S.Kuppens, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Ebis: The Eindhoven Breech Intervention Study
The purpose of this study is to evaluate whether successful external cephalic version is associated with maternal thyroid function and mood state in pregnant women with breech presentation at term.
The relationship between successful external cephalic version and neonatal thyroid function will also be investigated.
A possible beneficial effect of successful external cephalic version on the development of congenital hip dysplasia will be evaluated.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Brabant
-
Eindhoven, Brabant, Holandia, 5602 ZA
- S.Kuppens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pregnant women with breech presentation at term in the region of Eindhoven, The Netherlands.
Opis
Inclusion Criteria:
- Single pregnancy
- Gestation of 35 weeks or more
- Appropriate knowledge of the Dutch language
- Fetus in any of the 4 types of breech presentation: frank breech, complete breech, incomplete breech or footling presentation
Exclusion Criteria:
- Previous caesarean section
- Indication for caesarean delivery irrespective of presentation
- Previous abruptio placenta
- Multiple pregnancy
- Ruptured membranes
- Non-reassuring fetal monitoring tests results
- Hyperextended fetal head
- Significant uterine or fetal anomaly
- Use of thyroid medication
- Maternal autoimmune disease (such as insulin-dependant diabetes mellitus)
- Intra-uterine growth retardation
- Oligohydramnios
- HIV-positive women
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
A, 07, 001
Pregnant women at term with a baby in breech presentation who will have an external cephalic version.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
The relation between maternal mood state and thyroid function during end gestation and successful external version of fetal breech position
Ramy czasowe: during external cephalic version
|
during external cephalic version
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
the relation between neonatal thyroid parameters at delivery and successful external version, the effect of successful version on hipdysplasia
Ramy czasowe: at the time of delivery, at the age of 3 months
|
at the time of delivery, at the age of 3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Simone M. Kuppens, MD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
- Dyrektor Studium: Tom H. Hasaart, MD, PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
- Krzesło do nauki: Victor J. Pop, MD, PhD, Prof, Tilburg University
- Krzesło do nauki: H. Vader, PhD, Prof, Maxima Medisch Centrum Veldhoven
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kuppens SM, Smailbegovic I, Houterman S, de Leeuw I, Hasaart TH. Fetal heart rate abnormalities during and after external cephalic version: Which fetuses are at risk and how are they delivered? BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Oct 17;17(1):363. doi: 10.1186/s12884-017-1547-6.
- Ciliacus E, van der Zalm M, Truijens SE, Hasaart TH, Pop VJ, Kuppens SM. Fear for external cephalic version and depression: predictors of successful external cephalic version for breech presentation at term? BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Mar 12;14:101. doi: 10.1186/1471-2393-14-101.
- Kuppens SM, Kooistra L, Hasaart TH, van der Donk RW, Vader HL, Oei GS, Pop VJ. Maternal thyroid function and the outcome of external cephalic version: a prospective cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2011 Jan 26;11:10. doi: 10.1186/1471-2393-11-10.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Rany i urazy
- Wady wrodzone
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Powikłania ciąży
- Powikłania porodu położniczego
- Urazy biodra
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Zwichnięcia stawów
- Stres, psychologiczny
- Zwichnięcie stawu biodrowego
- Dysplazja rozwojowa stawu biodrowego
- Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone
- Prezentacja Breecha
Inne numery identyfikacyjne badania
- M06/1130
- ABR Number 14584
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .