EBIS: The Eindhoven Breech Intervention Study
2013年3月18日 更新者：S.Kuppens、Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Ebis: The Eindhoven Breech Intervention Study
The purpose of this study is to evaluate whether successful external cephalic version is associated with maternal thyroid function and mood state in pregnant women with breech presentation at term.
The relationship between successful external cephalic version and neonatal thyroid function will also be investigated.
A possible beneficial effect of successful external cephalic version on the development of congenital hip dysplasia will be evaluated.
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brabant
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Eindhoven、Brabant、荷兰、5602 ZA
- S.Kuppens
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
Pregnant women with breech presentation at term in the region of Eindhoven, The Netherlands.
描述
Inclusion Criteria:
- Single pregnancy
- Gestation of 35 weeks or more
- Appropriate knowledge of the Dutch language
- Fetus in any of the 4 types of breech presentation: frank breech, complete breech, incomplete breech or footling presentation
Exclusion Criteria:
- Previous caesarean section
- Indication for caesarean delivery irrespective of presentation
- Previous abruptio placenta
- Multiple pregnancy
- Ruptured membranes
- Non-reassuring fetal monitoring tests results
- Hyperextended fetal head
- Significant uterine or fetal anomaly
- Use of thyroid medication
- Maternal autoimmune disease (such as insulin-dependant diabetes mellitus)
- Intra-uterine growth retardation
- Oligohydramnios
- HIV-positive women
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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A, 07, 001
Pregnant women at term with a baby in breech presentation who will have an external cephalic version.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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The relation between maternal mood state and thyroid function during end gestation and successful external version of fetal breech position
大体时间：during external cephalic version
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during external cephalic version
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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the relation between neonatal thyroid parameters at delivery and successful external version, the effect of successful version on hipdysplasia
大体时间：at the time of delivery, at the age of 3 months
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at the time of delivery, at the age of 3 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Simone M. Kuppens, MD、Catharina Ziekenhuis Eindhoven
- 研究主任：Tom H. Hasaart, MD, PhD、Catharina Ziekenhuis Eindhoven
- 学习椅：Victor J. Pop, MD, PhD, Prof、Tilburg University
- 学习椅：H. Vader, PhD, Prof、Maxima Medisch Centrum Veldhoven
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kuppens SM, Smailbegovic I, Houterman S, de Leeuw I, Hasaart TH. Fetal heart rate abnormalities during and after external cephalic version: Which fetuses are at risk and how are they delivered? BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Oct 17;17(1):363. doi: 10.1186/s12884-017-1547-6.
- Ciliacus E, van der Zalm M, Truijens SE, Hasaart TH, Pop VJ, Kuppens SM. Fear for external cephalic version and depression: predictors of successful external cephalic version for breech presentation at term? BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Mar 12;14:101. doi: 10.1186/1471-2393-14-101.
- Kuppens SM, Kooistra L, Hasaart TH, van der Donk RW, Vader HL, Oei GS, Pop VJ. Maternal thyroid function and the outcome of external cephalic version: a prospective cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2011 Jan 26;11:10. doi: 10.1186/1471-2393-11-10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月13日
首次发布 (估计)
2007年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月18日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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