Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EBIS: The Eindhoven Breech Intervention Study

18 mars 2013 uppdaterad av: S.Kuppens, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Ebis: The Eindhoven Breech Intervention Study

The purpose of this study is to evaluate whether successful external cephalic version is associated with maternal thyroid function and mood state in pregnant women with breech presentation at term.

The relationship between successful external cephalic version and neonatal thyroid function will also be investigated.

A possible beneficial effect of successful external cephalic version on the development of congenital hip dysplasia will be evaluated.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Brabant
      • Eindhoven, Brabant, Nederländerna, 5602 ZA
        • S.Kuppens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pregnant women with breech presentation at term in the region of Eindhoven, The Netherlands.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Single pregnancy
  • Gestation of 35 weeks or more
  • Appropriate knowledge of the Dutch language
  • Fetus in any of the 4 types of breech presentation: frank breech, complete breech, incomplete breech or footling presentation

Exclusion Criteria:

  • Previous caesarean section
  • Indication for caesarean delivery irrespective of presentation
  • Previous abruptio placenta
  • Multiple pregnancy
  • Ruptured membranes
  • Non-reassuring fetal monitoring tests results
  • Hyperextended fetal head
  • Significant uterine or fetal anomaly
  • Use of thyroid medication
  • Maternal autoimmune disease (such as insulin-dependant diabetes mellitus)
  • Intra-uterine growth retardation
  • Oligohydramnios
  • HIV-positive women

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
A, 07, 001
Pregnant women at term with a baby in breech presentation who will have an external cephalic version.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
The relation between maternal mood state and thyroid function during end gestation and successful external version of fetal breech position
Tidsram: during external cephalic version
during external cephalic version

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
the relation between neonatal thyroid parameters at delivery and successful external version, the effect of successful version on hipdysplasia
Tidsram: at the time of delivery, at the age of 3 months
at the time of delivery, at the age of 3 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Samarbetspartners

Tilburg University

Utredare

  • Huvudutredare: Simone M. Kuppens, MD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
  • Studierektor: Tom H. Hasaart, MD, PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
  • Studiestol: Victor J. Pop, MD, PhD, Prof, Tilburg University
  • Studiestol: H. Vader, PhD, Prof, Maxima Medisch Centrum Veldhoven

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

15 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M06/1130
  • ABR Number 14584

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera