EBIS: The Eindhoven Breech Intervention Study
maanantai 18. maaliskuuta 2013 päivittänyt: S.Kuppens, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Ebis: The Eindhoven Breech Intervention Study
The purpose of this study is to evaluate whether successful external cephalic version is associated with maternal thyroid function and mood state in pregnant women with breech presentation at term.
The relationship between successful external cephalic version and neonatal thyroid function will also be investigated.
A possible beneficial effect of successful external cephalic version on the development of congenital hip dysplasia will be evaluated.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Brabant
-
Eindhoven, Brabant, Alankomaat, 5602 ZA
- S.Kuppens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pregnant women with breech presentation at term in the region of Eindhoven, The Netherlands.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Single pregnancy
- Gestation of 35 weeks or more
- Appropriate knowledge of the Dutch language
- Fetus in any of the 4 types of breech presentation: frank breech, complete breech, incomplete breech or footling presentation
Exclusion Criteria:
- Previous caesarean section
- Indication for caesarean delivery irrespective of presentation
- Previous abruptio placenta
- Multiple pregnancy
- Ruptured membranes
- Non-reassuring fetal monitoring tests results
- Hyperextended fetal head
- Significant uterine or fetal anomaly
- Use of thyroid medication
- Maternal autoimmune disease (such as insulin-dependant diabetes mellitus)
- Intra-uterine growth retardation
- Oligohydramnios
- HIV-positive women
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
A, 07, 001
Pregnant women at term with a baby in breech presentation who will have an external cephalic version.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
The relation between maternal mood state and thyroid function during end gestation and successful external version of fetal breech position
Aikaikkuna: during external cephalic version
|
during external cephalic version
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
the relation between neonatal thyroid parameters at delivery and successful external version, the effect of successful version on hipdysplasia
Aikaikkuna: at the time of delivery, at the age of 3 months
|
at the time of delivery, at the age of 3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Simone M. Kuppens, MD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
- Opintojohtaja: Tom H. Hasaart, MD, PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
- Opintojen puheenjohtaja: Victor J. Pop, MD, PhD, Prof, Tilburg University
- Opintojen puheenjohtaja: H. Vader, PhD, Prof, Maxima Medisch Centrum Veldhoven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kuppens SM, Smailbegovic I, Houterman S, de Leeuw I, Hasaart TH. Fetal heart rate abnormalities during and after external cephalic version: Which fetuses are at risk and how are they delivered? BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Oct 17;17(1):363. doi: 10.1186/s12884-017-1547-6.
- Ciliacus E, van der Zalm M, Truijens SE, Hasaart TH, Pop VJ, Kuppens SM. Fear for external cephalic version and depression: predictors of successful external cephalic version for breech presentation at term? BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Mar 12;14:101. doi: 10.1186/1471-2393-14-101.
- Kuppens SM, Kooistra L, Hasaart TH, van der Donk RW, Vader HL, Oei GS, Pop VJ. Maternal thyroid function and the outcome of external cephalic version: a prospective cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2011 Jan 26;11:10. doi: 10.1186/1471-2393-11-10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 19. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Haavat ja vammat
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Lonkkavammat
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Nivelten dislokaatiot
- Stressi, psykologinen
- Lonkan dislokaatio
- Lonkan kehitysdysplasia
- Lonkan dislokaatio, synnynnäinen
- Breech esitys
Muut tutkimustunnusnumerot
- M06/1130
- ABR Number 14584
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .