- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00521287
Impaired Immunity in Patients With Cancer: Influence of Cancer Stage, Chemotherapy, and Cytomegalovirus Infection
Adjustment of Optimal Immune System by Using Cytokine Cocktails Before Applying DC Vaccine
According to a survey from Department of Health in 2004, cancer has been the leading cause of death in the Taiwan area. In 2004, people died of cancer, accounting for 27.2 percent of all deaths. The major reason of the superior grade is that cancer has the ability to escape the surveillance of immune system. It is also a main issue to address in medical research.
Dendritic cells (DCs), the most potent APC, are located at sites of pathogen entry, acquire antigens from pathogens or pathogen-infected cells, and process these antigens for both class I and class II presentation. Upon antigen encounter, they termed immature DCs, undergo a maturation process, they are capable to present captured antigens to T cells. This maturation step allows DC migration to trigger adaptive immune responses. These features make DCs very good candidates for therapy against various pathological conditions including malignancies.
Therefore, two concepts in this project will be concerned: one is enhancement of T cell immunity and the other is improvement of the efficiency of DC-tumor fusion. The strategy of enhance T cell is using well-known cytokines, such as IL2, and IL7 to expand the tumor-specific CD4 and CD8 T cells before DC-vaccine treatment. In the past, scientists utilized polyethyleneglycol to fuse cancer cells and dendritic cells. However, the results were devastating. Two new approaches of the DC vaccine will be applied to this study: DC-tumor fusion and DC phagocytosed apoptosed tumor cells. Whole tumor cells will be fused with DCs by combining hypotonic buffer and electrical-based fusion protocols. The safety of hybrid cell vaccination has been shown in clinical trials with some encouraging anti-tumour effects. However, data are as yet insufficient to assess a clear therapeutic benefit. Hopefully, the combination of two strategies will improve the efficiency of DC vaccine and boost survival of cancer patients.
As we have gained a clearer understanding of the cellular and molecular events that modulate antigen presentation and T cell activation in vivo, new strategies have emerged, allowing the development of more potent second generation DC vaccines.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: I-Hsuan A Chen, D.Phil
- 전화번호: 2396 +886228094661
- 이메일: ihsuanch.b792@ms1.mmh.org.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Yen-Ta Lu, MD. PhD
- 전화번호: 3063 +886228094661
- 이메일: ytlhl@ms2.mmh.org.tw
연구 장소
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Taipei, 대만, 251
- 모병
- Mackay Memorial Hospital
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수석 연구원:
- I-Hsuan A Chen, D.Phil
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- For observational study: health volunteers and cancer patients
- For DC vaccine: patients with solid tumor
Exclusion Criteria:
- leukemia
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Early (E)
Early stage cancer
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다른 이름들:
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다른: Advanced (A)
Advanced stage cancer (Stage IV without treatment)
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다른 이름들:
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다른: Terminal (T)
Terminal stage cancer (Stage IV with chemotherapy)
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Immune status
기간: 5 years
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5 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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종양 반응
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: I-Hsuan A Chen, D.Phil, Mackay Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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